Clinical Trial Terminology Explained
In klinischen Studien zur rheumatoiden Arthritis werden Standardkriterien verwendet, um die Wirksamkeit von Arthritismedikamenten oder Arthritisbehandlungen zu vergleichen oder eine Studie mit einer anderen zu vergleichen. Die Kriterien, die als American College of Rheumatology (ACR) -Kriterien bekannt sind, sind das Maß, das in fast allen veröffentlichten Studien verwendet wird, die die Wirksamkeit (Wirksamkeit) von Behandlungen für alle Arten von rheumatischen Erkrankungen untersuchen .
ACR20 war der erste Satz von Kriterien, gefolgt von ACR50 und ACR70.
Die Verwendung von ACR-Kriterien
ACR-Kriterien werden verwendet, um die Verbesserung bei der Zählung oder der geschwollenen Gelenkzahl zusammen mit der Verbesserung von drei der folgenden fünf Parameter zu bewerten und festzustellen:
- Akute Phase Reaktant: Wie viel Entzündung ist in Ihren Gelenken, wie durch C-reaktives Protein oder Sedimentationsrate bestimmt.
- Patienteneinschätzung: Wie sehen Sie Ihren Fortschritt und Ihre Reaktion auf die Behandlung?
- Beurteilung des Arztes : Was Ihr Arzt bei Ihrem Fortschritt und der Reaktion auf die Behandlung beobachtet.
- Schmerzskala: Wie viele Schmerzen haben Sie täglich in Ihren Gelenken?
- Unfähigkeits- / Funktionsfragebogen: Wie stark Ihre rheumatoide Arthritis Ihre Fähigkeit beeinträchtigt, Ihre täglichen Tätigkeiten zu tun.
ACR-Kriterien können auch verwendet werden, um Ärzten zu helfen, effektiver festzustellen, ob Ihre Behandlungen zur Verbesserung Ihrer rheumatoiden Arthritis-Symptome beitragen, obwohl sie häufiger für klinische Studien verwendet werden.
Verstehen, was ACR20, ACR50 und ACR70 in klinischen Studien angeben
Klinische Studien geben den Prozentsatz der Studienteilnehmer an, die ACR20, ACR50 und ACR70 erreicht haben. Wenn beispielsweise eine Studie berichtet, dass 55 Prozent der Patienten ACR20 erreicht haben, bedeutet dies, dass 55 Prozent der Patienten in der Studie eine 20-prozentige Verbesserung bei zarten oder geschwollenen Gelenkzahlen sowie eine 20-prozentige Verbesserung bei drei der anderen fünf Kriterien erreichten.
Wenn in einer klinischen Studie berichtet wird, dass 40 Prozent der Patienten ACR50 erreicht haben, bedeutet dies, dass 40 Prozent der Patienten in der Studie eine 50-prozentige Verbesserung der Schwellungen oder Anfälle von Gelenken sowie eine Verbesserung von 50 Prozent bei drei der fünf anderen Kriterien erzielten. Gleiches gilt für ACR70, nur mit einer Verbesserung von 70 Prozent. Damit Patienten nach ACR-Kriterien beurteilt werden können, müssen sie die klinische Studie abgeschlossen haben.
ACR20 ist FDA-zugelassen
Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) empfahl die Verwendung von ACR20 als Endpunkt der Wahl für klinische Studien von Arzneimitteln zur Behandlung von rheumatoider Arthritis. Diese Bestätigung führte zur weitverbreiteten Verwendung von ACR20 in klinischen Studien. Es wird allgemein als einfach ACR20 bezeichnet, da es eine mindestens 20-prozentige Verbesserung der oben genannten Kriterien erfordert.
Quellen:
> Felson DT, Anderson JJ, Boers M., et al. American College of Rheumatology Vorläufige Definition der Verbesserung der rheumatoiden Arthritis. Arthritis und Rheuma. 1995; 38: 727-735. doi: 10.1002 / art.1780380602.
> Felson DT, LaValley MP. Die ACR20 und die Definition einer Schwelle für das Ansprechen bei rheumatischen Erkrankungen: Zu viel des Guten. Arthritis Forschung & Therapie . 2014; 16 (1): 101. doi: 10.1186 / ar4428.
Johns Hopkins Arthritiszentrum. ACR Diagnostic Guidelines: ACR Definition der Verbesserung bei RA-Studien. Johns Hopkins Medizin. Aktualisiert am 16. August 2017.
Rocha K. ACR Score: Messung der rheumatoiden Arthritis. Rheumatoider Arthritis Support Network. Aktualisiert am 22. März 2017.