In der wissenschaftlichen Forschung ist ein Kontrollsubjekt jemand, der dazu dient, eine Vergleichsbasis zu schaffen. Wenn die Individuen, die als Kontrollsubjekte dienen, zusammen aggregiert werden, werden sie als Kontrollgruppe bezeichnet.
Kontrollpersonen können in klinischen Studien verwendet werden, um mehr Informationen über verschiedene Gesundheitszustände und ihre Behandlungen zu erhalten. Häufig, aber nicht immer, ist das Kontrollsubjekt ein gesunder Freiwilliger, der keine vorbestehenden medizinischen Zustände hat.
Kontrollpersonen unterliegen in der Regel Einschlusskriterien, dh sie müssen bestimmte Merkmale aufweisen, die der Rechnung für die vorliegende Studie entsprechen, und Ausschlusskriterien, die Merkmale darstellen, die sie davon abhalten könnten, als Kontrollsubjekt zu fungieren. Zu diesen Merkmalen gehören Alter, Geschlecht, Gesundheitszustand und Anamnese.
Wie ein Kontrollobjekt verwendet werden kann
Es gibt verschiedene Möglichkeiten, wie ein Kontrollsubjekt verwendet werden kann:
Als Vergleich zu Personen mit einer bestimmten Bedingung: Kontrollpersonen können zu einer Gruppe gesunder Personen gehören, die untersucht werden, um zu sehen, wie ihre Symptome, Merkmale oder Verhaltensweisen mit einer Gruppe von Personen verglichen werden, die an einer bestimmten Gesundheitsstörung leiden. Menschen, die freiwillig als gesunde Kontrollpersonen dienen, werden oft für ihre Teilnahme an der Studie bezahlt.
Ein Placebo erhalten: In klinischen Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit einer neuen Medikation oder Behandlung werden Kontrollpersonen Personen sein, die das gleiche Gesundheitsproblem haben wie die Studienteilnehmer, die jedoch ein Placebo erhalten oder sich einer "Scheinbehandlung" unterziehen.
Diese Gruppe kann als "Placebo-Kontrollen" bezeichnet werden. In solchen Studien werden die Probanden typischerweise zufällig entweder der Behandlungsgruppe oder der Placebo-Kontrollgruppe zugeordnet.
Vergleich einer neuen mit einer alten Behandlung: Bei dieser Art von Studie würden Kontrollpersonen eine bereits bewährte Behandlungsform erhalten und dann im Vergleich zu Individuen eine neuartige Behandlungsform erhalten.
Study Design-Typen und Auswirkungen auf Kontrollpersonen
Es gibt ein paar verschiedene Arten von Studiendesigns, an denen Kontrollpersonen beteiligt sind:
- Blindes Design: Kontrollpersonen wissen nicht, ob sie in der Kontrollgruppe sind oder ein Placebo erhalten.
- Doppelblind-Design: Weder die Kontrollpersonen noch die behandelnden Personen wissen, wer das Placebo-Medikament oder Scheinmedikament oder eine Vergleichsbehandlung erhält.
Schutz von Kontrollpersonen
In qualitativen klinischen Studien gibt es Verfahren, die den Kontrollpersonen Schutz vor Schäden bieten. In der Regel ist eine Einverständniserklärung erforderlich, in der die Teilnehmer Informationen über mögliche Risiken oder Vorteile der Teilnahme an der Studie erhalten. Einige Studien müssen ihre Designs haben, und daher die Behandlung von Kontrollsubjekten, die von Institutional Review Boards (IRBs) und / oder von verschiedenen Bundesbehörden genehmigt wurden, bevor sie durchgeführt werden können.
Quelle:
"Erfahren Sie mehr über klinische Studien" ClinicalTrials.gov Website