Viscosupplement für Knie Osteoarthritis
Monovisc ist eine viskose Einzelinjektions-Injektion zur Behandlung von Osteoarthrose- betroffenen Kniegelenken. Es ist eine intraartikuläre Injektion , dh es wird in das betroffene Gelenk injiziert. Monovisc wurde von Anika Therapeutics, Inc. entwickelt und erhielt am 25. Februar 2014 die Marktzulassung der US-amerikanischen FDA. Monovisc wird von DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine im Rahmen einer Lizenzvereinbarung mit Anika vertrieben.
Das Hyaluronan (ein komplexer Zucker der Glycosaminoglycan-Familie) in Monovisc ist ein hochmolekulares, ultrareines Derivat von natürlichem Hyaluronan aus einer nicht-tierischen Quelle. Das Hyaluronan stammt aus Bakterienzellen und ist mit einer proprietären Lösung vernetzt. Monovisc liefert eine vergleichbare Dosis wie Orthovisc , eine andere Viskositätszufuhr von Anika Therapeutics - aber Orthovisc wird in einer Serie von drei Injektionen anstelle einer einzelnen Injektion verabreicht.
Hinweise
Monovisc ist zur Behandlung von Knie-Arthrose bei Patienten indiziert, bei denen konservative Behandlungen versagt haben, wie z. B. nicht-medikamentöse Behandlungen und nicht-narkotische Schmerzmittel (z. B. Paracetamol ). Das Hauptmerkmal der Kniearthrose ist eine Knorpelschädigung , die erhebliche Schmerzen und eine eingeschränkte Beweglichkeit im betroffenen Gelenk verursacht. Bei Osteoarthritis gibt es auch Abnormalitäten mit der Synovialflüssigkeit . Synovialflüssigkeit schmiert das Gelenk normal und ermöglicht reibungsfreie Bewegung.
Viscosupplements, wie Monovisc und andere, die vorher genehmigt wurden, geben dem Gelenk viskose, schmierende Eigenschaften zurück.
Studienergebnisse
Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus einer randomisierten, kontrollierten, doppelblinden klinischen Studie mit 369 Studienteilnehmern mit Kniearthrose in 31 Zentren in den USA und Kanada bildeten laut Anika Therapeutics die Grundlage für die FDA-Zulassung von Monovisc.
Die Teilnehmer wurden randomisiert Monovisc oder Kochsalzlösung Injektionen (die Kontrolle) zugeordnet. Sie wurden auf die Verbesserung der Gelenkschmerzen mit WOMAC (dem Ontario-Index von Western Ontario und McMaster University) untersucht und suchten gezielt nach Monovisc-Patienten, die im Vergleich zu Kontrollpatienten über einen Zeitraum von 12 Wochen eine größere Verbesserung ihres WOMAC-Scores erzielten. Der Sicherheitsbereich der Analyse ergab eine "extrem niedrige Rate unerwünschter Ereignisse" und keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse mit Monovisc.
Andere Viscosupplements
Die erste Viskositätszusatz wurde 1997 genehmigt. Es gibt jetzt 5 andere viskosupplements, von denen die meisten eine Reihe von Injektionen statt einer einzigen Injektion benötigen.
- Hyalgan
- Synvisc und Synvisc-One (Einzelspritze aus Hähnchenkämmen)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Wirksamkeit der Viscosupplementierung
Im Jahr 2012 kam ein Bericht in den Annals of Internal Medicine zu dem Schluss, dass Viskosupplementation ineffektiv und riskant sei. Der Bericht gab an, dass die Viskosupplementierung eine irrelevante Verringerung der Schmerzen bewirkt, während das Risiko von Schüben und unerwünschten Ereignissen potenziell erhöht wird. Diese Schlussfolgerung basiert auf einer Meta-Analyse von 89 randomisierten Studien mit mehr als 12.000 Patienten mit Knie-Arthrose.
Die American Academy of Orthopedic Surgeons stellt jedoch fest, dass "Viscosupplementierung hilfreich sein kann für Menschen, deren Arthritis nicht auf Grundbehandlungen reagiert. Es ist am effektivsten, wenn die Arthritis in einem frühen Stadium (leicht bis mäßig) ist. Manche Patienten können Schmerzen fühlen an der Injektionsstelle, und manchmal die Injektionen führen zu einer erhöhten Schwellung.Es kann mehrere Wochen dauern, um eine Verbesserung nach Viskosupplementation zu bemerken.Nicht alle Patienten werden Linderung der Schmerzen haben.Wenn die Injektionen wirksam sind, können sie nach einer gewissen Zeit wiederholt werden, normalerweise 6 Monate. Die langfristige Wirksamkeit der Viskosupplementation ist noch nicht bekannt, und die Forschung wird in diesem Bereich fortgesetzt. "
> Quellen:
> FDA genehmigt Monovisc, eine neue Single Injection-Behandlung für die Behandlung von Schmerzen aufgrund von Arthrose des Knies. Anika Therapeutika. 25. Februar 2014
Viscosupplementierung für Arthrose des Knies: Eine systematische Überprüfung und Meta-Analyse. 7. August 2012. Rutjes et al. Annalen der Inneren Medizin.
> Viscosupplementation Behandlung für Arthritis. OrthoInfo. AAOS. April 2013.