Wie man Voltaren Gel sicher verwendet
Voltaren Gel (Diclofenac) war die erste verschreibungspflichtige topische Behandlung für Arthrose, die von der FDA zugelassen wurde. Voltaren Gel, ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament in topischer Form, wird hauptsächlich an Knien und Händen angewendet. Hier sind 10 wichtige Fakten, die Sie über Voltaren Gel bezüglich der sicheren Anwendung und Wirksamkeit wissen sollten.
1. Voltaren Gel kann effektiv Schmerzen lindern und es hat ein günstiges Sicherheitsprofil
Die systemische Resorption von Voltaren Gel, die 1% Diclofenac-Natrium in einer topischen Gelformulierung beträgt, ist 94% geringer als bei oralem Diclofenac .
Folglich ist das Risiko von schwerwiegenden gastrointestinalen und kardiovaskulären Nebenwirkungen, die mit oralen NSAIDs verbunden sind, bei der topischen Formulierung beträchtlich geringer.
2. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Voltaren Gel wurde vor der Zulassung untersucht
Die FDA-Zulassung basierte auf mehreren Studien, darunter zwei randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Wirksamkeitsstudien und einer 12-monatigen Sicherheitsstudie. Nach sechswöchiger Behandlung in einer Wirksamkeitsstudie an Menschen mit Hand-Osteoarthritis wurden die Schmerzen um 46 Prozent reduziert. In einer 12-wöchigen Studie mit Menschen mit Kniearthrose reduzierte Voltaren Gel die Schmerzen um 51 Prozent.
3. Nebenwirkungen können mit Voltaren Gel auftreten
Die häufigsten Nebenwirkungen, die in klinischen Studien berichtet wurden, waren Reaktionen an der Applikationsstelle bei 7 Prozent der Studienteilnehmer, die mit Voltaren Gel behandelt wurden. Die Verschreibungsinformationen für Voltaren Gel bieten Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen für schwerwiegende Nebenwirkungen.
Die langfristige Verabreichung von NSAIDs kann zu Nierenpapillennekrose und einer weiteren Nierenschädigung führen. Ältere Menschen, Menschen mit eingeschränkter Nierenfunktion, Herzinsuffizienz, Leberfunktionsstörungen und Personen, die Diuretika und ACE-Hemmer einnehmen, sollten bei der Anwendung von Voltaren Gel vorsichtig sein. Bluthochdruck kann mit NSAID-Behandlung auftreten, so dass es wichtig ist, den Blutdruck zu überwachen.
Flüssigkeitsretention und Ödeme können ebenfalls auftreten. Wenn eine anaphylaktoide Reaktion auftritt, sollte die Anwendung sofort abgebrochen werden. Nichtsteroidale Antiphlogistika können auch schwerwiegende Nebenwirkungen der Haut verursachen, einschließlich exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse, die tödlich sein kann.
Im Jahr 2009 aktualisierte die FDA das Etikett für Voltaren Gel, um Informationen über mögliche hepatische Effekte zu erhalten. Jetzt heißt es: "In Postmarketing-Berichten wurden Fälle von Arzneimittel-induzierter Hepatotoxizität im ersten Monat und in einigen Fällen in den ersten zwei Monaten der Therapie berichtet, können aber jederzeit während der Behandlung mit Diclofenac auftreten. Postmarketing-Überwachung hat berichtet Fälle von schweren Leberreaktionen, einschließlich Lebernekrose, Gelbsucht, Erfüllung Hepatitis mit und ohne Gelbsucht und Leberversagen.Einige dieser berichteten Fälle führten zu Todesfällen oder Lebertransplantation.Arzte sollten Transaminasen in regelmäßigen Abständen bei Patienten unter Langzeittherapie mit Diclofenac messen, weil eine schwere Hepatotoxizität ohne ein Prodrom von Unterscheidungssymptomen entstehen kann. "
4. Für Voltaren Gel wurden Black Box-Warnungen für alle NSAIDs hinzugefügt
Black-Box-Warnungen warnen Ärzte und Patienten vor den schwersten möglichen Nebenwirkungen.
Voltaren Gel hat zwei Blackbox-Warnungen, die allen NSAIDs gemeinsam sind. Die erste ist, dass, wie bei anderen NSAIDs, ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende oder möglicherweise tödliche kardiovaskuläre Ereignisse, Herzinfarkt oder Schlaganfall mit der Verwendung von Voltaren Gel besteht. Dies kann ohne Vorwarnung passieren. Ihr Risiko kann höher sein, wenn Sie NSAIDs für eine lange Zeit oder in hohen Dosen eingenommen haben. Wenn Sie ein Risiko für kardiale Ereignisse und Schlaganfall haben, sollten Sie dieses Medikament nicht einnehmen. Es sollte nicht zur Schmerzlinderung vor oder nach einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) verwendet werden.
Die Anwendung von NSAID kann ein erhöhtes Risiko für schwere gastrointestinale Ereignisse wie Blutungen , Magengeschwüre und Magen- und Darmperforationen verursachen.
Diese unerwünschten Ereignisse können ohne Vorwarnung auftreten und möglicherweise tödlich sein. Sie sind mehr gefährdet, wenn Sie älter sind oder eine Geschichte Magengeschwüre oder gastrointestinale Blutungen haben.
5. Bestimmte Leute sollten Voltaren Gel nicht benutzen
Neben den Gruppen mit erhöhtem Risiko, die in den Warnhinweisen zur Black Box aufgeführt sind, sollte Voltaren Gel nicht von Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Diclofenac angewendet werden. Es sollte auch nicht von Menschen verwendet werden, die Asthma, Urtikaria oder allergische Reaktionen nach der Einnahme von Aspirin oder NSAIDs entwickelt haben. Dieses Produkt kann einen reversiblen verzögerten Eisprung verursachen, was ein Problem sein kann, wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden möchte. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie Voltaren Gel nicht nach der 30. Schwangerschaftswoche anwenden, da dies einen fetalen Herzfehler verursachen kann.
6. Sie sollten vermeiden, Voltaren Gel zusammen mit anderen NSAIDs zu verwenden
Voltaren Gel sollte nicht zusammen mit oralen NSAIDs oder Aspirin wegen eines erhöhten Risikos für unerwünschte Ereignisse angewendet werden. Das Risiko von Nebenwirkungen steigt mit der erhöhten Absorption der Wirkstoffe in NSAIDs. Ebenso wie topische NSAID-Creme nicht mit oralen NSAIDs verwendet werden sollte, sollten zwei verschiedene orale NSAIDs nicht zusammen eingenommen werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Verwendung von niedrig dosiertem Aspirin.
7. Voltaren Gel sollte nicht in Kombination mit Hautprodukten verwendet werden
Wenn Sie Kosmetika oder Sonnenschutzmittel verwenden, verwenden Sie Voltaren Gel nicht gleichzeitig. Die Kombinationen wurden nicht getestet und wenn topische Wirkstoffe kombiniert werden, besteht die Möglichkeit zu ändern, wie Voltaren Gel toleriert und absorbiert wird.
8. Voltaren Gel wird hauptsächlich Menschen zugute kommen, die keine oralen NSAIDs einnehmen können
Nachdem Sie gerade erfahren haben, wie Voltaren Gel nicht verwendet werden sollte und wer es nicht verwenden sollte, fragen Sie sich vielleicht, wer es verwenden sollte. Menschen, die gastrointestinale Nebenwirkungen von oralen NSAIDs erlebt haben, sind eindeutig diejenigen, die am meisten von Voltaren Gel profitieren. Wenn Sie denken, dass Sie ein Kandidat für Voltaren Gel sein könnten, besprechen Sie es mit Ihrem Arzt, um festzustellen, ob es für Sie geeignet ist.
9. Erlernen Sie die richtigen Dosierungen
Niemals mehr als die vorgeschriebene Menge verwenden. Die Gesamtdosis von Voltaren Gel sollte 32 Gramm pro Tag über alle betroffenen Gelenke nicht überschreiten. Voltaren Gel sollte auf der wiederverwendbaren Dosierkarte gemessen werden, die bei der entsprechenden 2-Gramm- oder 4-Gramm-Markierung eingeschlossen ist. Für die unteren Extremitäten tragen Sie das Gel (4 Gramm) viermal täglich auf die betroffene Stelle auf. Tragen Sie nicht täglich mehr als 16 Gramm auf jedes betroffene Gelenk der unteren Extremitäten auf. Für die oberen Extremitäten tragen Sie das Gel (2 Gramm) viermal täglich auf die betroffene Stelle auf. Nicht mehr als 8 Gramm täglich auf jedes betroffene Gelenk der oberen Extremitäten auftragen.
10. Lernen Sie die sichere Handhabung von Voltaren Gel kennen
Sie müssen vermeiden, dieses Medikament in Ihre Augen, Mund, offene Wunden oder infizierte Bereiche zu bekommen. Wenn Sie es nicht auf Ihre Handgelenke auftragen, waschen Sie Ihre Hände sofort nach der Anwendung. Duschen oder spülen Sie den behandelten Bereich mindestens eine Stunde lang nicht und legen Sie keine Kleidungsstücke für mindestens 10 Minuten darüber. Sie müssen Sonnenlicht und künstliches Sonnenlicht nach der Anwendung vermeiden und das behandelte Gelenk nicht erhitzen.
Ein Wort von
Je mehr Behandlungsmöglichkeiten es für Menschen mit Arthritis gibt, desto besser. Die Verfügbarkeit einer topischen Formulierung von Voltaren ist wichtig für Menschen, die aus dem einen oder anderen Grund keine oralen NSAIDs vertragen können. Beachten Sie, dass sowohl orale als auch topische NSAR die gleichen Risiken beinhalten.
Quelle:
> Diclofenac Topical (Arthroseschmerzen). MedlinePlus. https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a611002.html.
> Voltaren Gel. Verschreibungsinformation . FDA. Überarbeitet im Mai 2016. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/022122s010lbl.pdf.