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In klinischen Studien ist das Herzstück der Studie der Clinical Research Coordinator (CRC), der das Forschungslabor organisiert. Eine Person in dieser Rolle arbeitet eng mit dem Hauptprüfer der Studie zusammen und beaufsichtigt das Team der klinischen Forschungspartner. Diese wichtige Rolle ist wichtig für den Gesamterfolg einer Forschungsstudie. CRCs haben verschiedene Aufgaben, wie die Einwilligung nach Aufklärung und die Sicherstellung, dass die Studie in Übereinstimmung mit dem Protokoll und den guten klinischen Praktiken (GCPs) durchgeführt wird.
Laut Sokanu gibt es in den Vereinigten Staaten etwa 55.000 klinische Forschungskoordinatoren, und der Stellenmarkt für diese Position wird voraussichtlich bis 2027 um 3,3 Prozent wachsen. Laut Payscale.com liegt das durchschnittliche Gehalt für einen CRC landesweit zwischen 35.500 und 65.000 US-Dollar .
An einem großen Standort für klinische Studien, wie Clinical Trials of Texas, Inc. (CTT), ist das CRC eine primäre Anlaufstelle für alle, von Sponsoren über Marketing bis hin zu Rekrutierungssubjekten für Studien. Cynthia Ramos, CRC für Frauengesundheitsstudien an der CTT, gibt Einblicke in ihre Erfahrungen als Koordinatorin.
Was ist eine typische Arbeitswoche Wie für ein CRC?
Ramos stellt fest, dass die Stunden für eine CRC variieren können, abhängig von der Arbeitsbelastung Ihrer aktuellen Studien. Ein CRC nimmt Besuche für die Studienpatienten auf, aber dies ist nur ein kleiner Teil der Verantwortung eines CRC.
Zu den weiteren Aufgaben und Verantwortlichkeiten eines SFB gehören:
- Stellen Sie sicher, dass jeder Studienpatient zum Zeitpunkt der Einwilligung vollständig über die Studie informiert ist.
- Erstellen Sie Quelldokumente für Studienbesuche.
- Trainiere Mitarbeiter, die an der Studie arbeiten werden.
- Kommunizieren Sie eng mit Monitoren, Sponsoren und Ermittlern.
- Führen Sie Verfahren wie Vitalzeichen, Blutentnahmen , EKGs und Blasenscans durch und stellen Sie sicher, dass sie vom Arzt bei den erforderlichen Besuchen gesehen werden.
- Als Scheduler fungieren. Stellen Sie beispielsweise sicher, dass die Studienteilnehmer mit dem Arzt und allen anderen Verfahren, die zur Durchführung des Visits erforderlich sind, wie Pap-Abstriche , Endometriumbiopsien, Mammogramme, transvaginale Ultraschalluntersuchungen, Knochenszintigraphien etc., geplant sind.
- Sammeln Sie Laborergebnisse oder Verfahrensberichte und stellen Sie sicher, dass der Prüfer sie rechtzeitig überprüft.
- Sammeln Sie Informationen für die Prüfärzte, um zu prüfen und zu beurteilen, ob ein Patient berechtigt ist, sich für eine Studie anzumelden, oder ob er fortfahren kann, wenn er bereits an der Studie teilnimmt.
- Sammeln Sie Vorräte von Sponsoren und stellen Sie sicher, dass alles berücksichtigt wird, wie Laborausrüstungen, Hilfslieferungen und Prüfmedikamente.
- Nehmen Sie an Webkonferenzen und Telefonkonferenzen für jedes Studienprotokoll teil, um auf dem Laufenden zu bleiben.
Ausbildung, Training und Fähigkeiten erforderlich
Ein Bachelor-Abschluss ist bevorzugt, aber nicht erforderlich. Medizinisches Wissen wird ebenfalls bevorzugt. Viele Menschen beginnen jedoch in der Forschung ohne Erfahrung zu arbeiten und können am Arbeitsplatz Ausbildung und Erfahrung erhalten. Koordinatoren können zertifiziert werden. Dies ist ein Plus, aber nicht erforderlich.
Koordinatoren müssen gut im Multitasking sein. Sie müssen organisiert, selbstmotiviert sein und über gute Entscheidungsfähigkeiten verfügen.
Arbeitgeber für einen klinischen Forschungskoordinator
Forschungseinrichtungen sind ein typischer Arbeitgeber für CRCs. Eine andere Einstellung arbeitet in einer privaten Arztpraxis für einen Kliniker, der neben einer Privatpraxis auch Forschung betreibt.
Karriere-Track
Ein CRC kann zu einem Teamleiter, einem Standortleiter oder einem Forschungsunternehmen aufsteigen.
Sie können sogar mit Sponsoren zusammenarbeiten, um ein klinischer Forschungspartner zu werden.
Der beste Teil des CRC-Jobs
Ramos bemerkt, dass sie die Interaktion mit all ihren Themen wirklich genießt. "Einige Studien in den letzten Jahren und Sie bauen eine enge Beziehung zu Ihren Studienpatienten. Ich liebe auch zu lernen, und mit der Forschung können Sie so viel über Medikamente, Verfahren, medizinische Bedingungen lernen. Ich fühle mich privilegiert und aufgeregt zu sehen, wenn ein Medikament oder ein Gerät, an dem wir beteiligt waren, wird von der FDA zugelassen. "
Herausforderungen der Arbeit als CRC
Ramos sagt, dass die Arbeitsbelastung von Besuchen und Korrespondenz manchmal überwältigend sein kann.
Sie stellt außerdem fest, dass Zeitpläne bei der Berichterstattung von Veranstaltungen an die Sponsoren zeitlich begrenzt sind.
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