Blackbox-Warnung bei Elidel und Protopic
Was sind Elidel und Protopic?
Elidel (Pimecrolimus) und Protopic (Tacrolimus) sind topische Medikamente zur Behandlung von atopischer Dermatitis (Ekzem). Diese Medikamente, sogenannte topische Calcineurin-Inhibitoren (TCIs), waren die ersten nichtsteroidalen topischen Medikamente zur Behandlung von Ekzemen.
Im Gegensatz zu topischen Steroiden verursachen TCIs keine Hautverdünnung, Pigmentveränderungen, Blutgefäßbildung, Streifenbildung oder einen Verlust der Reaktion bei längerem Gebrauch.
TCIs werden im Gegensatz zu topischen Steroiden auch nicht in einem signifikanten Ausmaß in den Körper absorbiert. Darüber hinaus können TCIs auf jeder Haut, einschließlich des Gesichts und der Augenlider verwendet werden.
Elidel und Protopic sind aktuelle Versionen von Calcineurin-Inhibitoren, bei denen es sich um Medikamente zur Unterdrückung des Immunsystems bei Organtransplantationen sowie bei Menschen mit Autoimmunkrankheiten handelt . Diese Medikamente, wie Cyclosporin, können schwere Nebenwirkungen haben, einschließlich verschiedener Formen von Krebs.
Während Elidel und Protopic nur für Personen ab zwei Jahren zugelassen waren, verwendeten viele Ärzte diese Medikamente für Säuglinge und jüngere Kleinkinder. Diese Medikamente wurden aufgrund der fehlenden Nebenwirkungen im Vergleich zu topischen Steroiden sehr beliebt.
Erlernen Sie die Grundlagen der atopischen Dermatitis .
Welche Risiken sind mit Elidel und Protopic verbunden?
Elidel und Protopic haben beide eine "Black Box" Warnung, was eine Vorsichtsmaßnahme für die Medikamente von der Food and Drug Administration ist.
Diese Warnung entstand als Ergebnis von Berichten von Kindern und Erwachsenen, die Krebs entwickelten (wie Hautkrebs und Lymphome), während sie diese Medikamente einnahmen.
Die Entscheidung der FDA, diesen Medikamenten eine "black box" Warnung zu geben, war sehr umstritten und widersprach Empfehlungen der Fachgesellschaften von Allergologen und Dermatologen.
Der Grund dafür war, dass die verfügbaren Daten nicht bestätigten, dass TCIs zu einer Erhöhung des Risikos für irgendeine Form von Krebs führten. Die Rate der Krebsentwicklung, die bei Menschen auftritt, die Elidel und Protopic verwenden, lag tatsächlich unter der Rate, die in der allgemeinen Bevölkerung erwartet wurde , und die Arten von Krebs, die beobachtet wurden, waren nicht die Typen, die bei Menschen beobachtet wurden, die Cyclosporin verwenden.
Selbst wenn TCIs über weite Bereiche des Körpers verwendet werden, kann das Medikament im Blut nicht nachgewiesen werden. Es gibt auch keinen Hinweis darauf, dass TCIs das körpereigene Immunsystem unterdrücken, was wahrscheinlich der Hauptgrund dafür ist, dass orale Formen dieser Medikamente Krebs verursachen.
Trotz einer wirklichen wissenschaftlichen Grundlage für die " Black Box " -Warnung der FDA wurden Elidel und Protopic jedoch von Ärzten für Zwecke verwendet, für die sie nie gedacht waren. Diese Medikamente wurden wahrscheinlich für fast jeden juckenden Hautausschlag bei Kindern und Erwachsenen übermäßig verschrieben, was unangemessen ist. TCIs sind immer noch sehr nützliche Medikamente, und ich verschreibe diese Medikamente häufig in meiner Praxis.
Wann sollten Elidel und Protopic verwendet werden?
Elidel und Protopic sind als Zweittherapie (topische Steroide sind erste Wahl) für atopische Dermatitis bei Erwachsenen und Kindern ab zwei Jahren indiziert.
Diese Medikamente sollten nur für kurzzeitige Ekzeme verwendet werden und sollten nicht die liberale Verwendung von Feuchtigkeitscremes ersetzen, um eine gute Hydratation der Haut zu erhalten.
Ich neige dazu, Elidel und Protopic öfter für Haut zu verwenden, die anfällig für Nebenwirkungen von topischen Steroiden ist , besonders die dünne Haut im Gesicht und an den Augenlidern und in Körperfalten wie den Achseln und der Leistengegend. Da TCIs teurer sind (und es gibt keine generische Form), neige ich dazu, billigere topische Steroide für andere Bereiche des Körpers mit dicker Haut, wie die Arme, Beine, Hände, Füße, Hals und Rumpf zu verwenden.
Ich diskutiere auch die oben genannten Risiken mit Patienten und Eltern von Kindern, denen ich Elidel und Protopic verschreibe.
Während ich im Allgemeinen keine ernsthaften Bedenken hinsichtlich der Sicherheit dieser Medikamente habe (siehe oben für meine Argumentation), ist es das Recht meiner Patienten, zu wissen, was ich weiß. Ich möchte auch, dass meine Patienten die Risiken dieser Medikamente von mir hören und nicht aus dem Internet, wo sie falsche Informationen finden könnten.
Siehe Warnhinweise der FDA zu Elidel und Protopic .
Willst du weiter lernen? Erfahren Sie mehr über die Behandlung von atopischer Dermatitis .
Quellen:
> Aaronson DW. Die "Black Box" Warning und Allergie Drogen. J Allergie Clin Immunol. 2006; 117: 40-4.
> Bericht der Topical Calcineurin Inhibitor Task Force der ACAAI und AAAAI. JACI. 2005; 115: 1249-53.