Viagra (Sildenafil Citrat) und einige andere Medikamente gegen erektile Dysfunktion (ED) werden seit einiger Zeit als mögliche Ursache für Schwerhörigkeit vermutet, obwohl die Verbindung noch untersucht wird und nicht mit Sicherheit bekannt ist.
Als Viagra 1998 zugelassen wurde, stellte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA fest, dass fünf von insgesamt 25.000 Personen, die Viagra in klinischen Studien verwenden, einen Hörverlust entwickelten.
Dies ist eine relativ kleine Zahl, weshalb die Warnung vor Hörverlust zum Zeitpunkt der Zulassung nicht so prominent war.
Ende 2007 bemerkte die FDA jedoch immer mehr Fälle von Hörverlust bei Patienten, die Viagra und andere ED-Medikamente, die zur Klasse der Phosphodiesterase Typ 5 (PDE5) gehören, einnehmen. Andere PDE5-Medikamente umfassen Levitra (Vardenafil) und Cialis (Tadalafil).
Auf der Suche nach dem Adverse-Event-Reporting-System fand die FDA innerhalb von drei Tagen nach der letzten Dosis eines PDE5-Inhibitors 29 Fälle von plötzlichem Hörverlust . Die Art des berichteten Hörverlusts war in der Regel einseitige sensorineurale Schwerhörigkeit mit teilweisem oder totalem Hörverlust. Manchmal waren Tinnitus und Schwindel beteiligt.
Fünfzehn der 29 berichteten unerwünschten Ereignisse bezogen sich speziell auf Viagra. In fünf Fällen trat ein plötzlicher Hörverlust nach der ersten Viagra-Dosis auf. Neun Personen hatten eine einseitige Schwerhörigkeit und eine Person hatte beidseitigen Hörverlust.
Acht der 15 Personen hatten "anhaltenden" Hörverlust und vier Personen hatten vorübergehenden Hörverlust.
Diese gemeldeten Fälle können nicht direkt mit PDE5-Inhibitoren in Verbindung gebracht werden, da möglicherweise andere Faktoren wie das Alter des Patienten und die Verwendung anderer Medikamente vorhanden sind. Nichtsdestotrotz schien die FDA besorgt genug, um Änderungen in der Arzneimittelkennzeichnung zu verlangen, um mehr Aufmerksamkeit auf das Potenzial für Hörverlust zu lenken.
Sie können diese Informationen von der FDA-Website herunterladen.
Die FDA warnt, dass wenn Sie unter Viagra oder einem ähnlichen Medikament einen Hörverlust verspüren, sollten Sie die Einnahme sofort abbrechen und sich an Ihren Arzt wenden. In ähnlicher Weise sollten Ärzte, die sich bewusst werden, dass ihre Patienten einen Hörverlust haben, während sie diese Medikamente einnehmen, darauf hinweisen, dass sie aufhören sollten, sie zu nehmen.
Laborstudien
Kann nachgewiesen werden, dass Viagra bei Menschen einen Hörverlust verursacht? Einige Forscher versuchen es herauszufinden. Forscher in Südkorea untersuchten männliche Mäuse, die sieben Wochen alt waren. Für 105 Tage erhielten einige der Mäuse hohe Viagra-Dosen. Andere Mäuse erhielten kein Viagra und dienten als Kontrollgruppe zum Vergleich. Beide Gruppen hatten Hörtests vor der Studie und erneut an den Tagen fünf, 10, 15, 25, 35, 105 und 135 der Studie.
Ihr Gehör wurde auf verschiedene Arten getestet, einschließlich auditorischer Hirnstammreaktionen und otoakustischer Emissionen. Eine auditorische Hirnstammantwort misst, wie das Gehirn auf Schall reagiert. Otoakustische Emissionen sind die schwachen Echos, die vom Ohr erzeugt werden, nachdem es einen Ton gehört hat. Die Ergebnisse zeigten, dass hohe Dosen von Viagra die Hörschwellenverschiebung der auditorischen Hirnstammreaktionen erhöhten.
Das heißt, der Ton musste lauter sein, um eine Reaktion hervorzurufen. Zusätzlich waren die otoakustischen Emissionen zwischen den hochdosierten Mäusen und den Kontrollmäusen bei langer Behandlung unterschiedlich.
Die Forscher folgerten, dass eine hochdosierte und langfristige Behandlung bei Mäusen zu einem Hörverlust führen kann. Können ähnliche Ergebnisse beim Menschen auftreten? Die Forscher zitierten ein Beispiel eines 44-jährigen Mannes, der einen hochgradigen Hörverlust entwickelte, nachdem er 15 Tage lang 50 mg Viagra eingenommen hatte.
Obwohl nicht sicher bewiesen wurde, dass Viagra und andere PDE5-Medikamente beim Menschen zu Hörverlust führen, ist der Nachweis einer Assoziation weiterhin gegeben.
Diese Assoziation wird durch Tierstudien wie die obige gestützt. Bisher deuten die verfügbaren Daten darauf hin, dass die Inzidenz gering ist, aber Wissenschaftler fordern weiterhin mehr Forschung.
Quellen:
Bin Na Hong, Tae Hoo Yi, Sun Yeou Kim und Tong Ho Kang, "Hohe Dosierung Sildenafil induziert Hörbehinderung bei Mäusen", Biol. Pharm. Bull., Vol. 31, 1981-1984 (2008).
Erektile Dysfunktion Drogen und plötzlichen Hörverlust. (HINWEIS! Wichtige FDA-Benachrichtigungen für Audiologen) Audiologie heute. Nov-Dez 2007 v19 i6 p53 (1).
Etiketteninformationen für Viagra. Zugriff über http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
Postmarket Arzneimittelsicherheit Informationen für Patienten und Anbieter. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm124841.htm