Immer noch nicht FDA-zugelassen
Ampligen (Rintatolimod) in einem experimentellen antiviralen, das Immunsystem modulierenden Medikament, das seit mehr als 30 Jahren in der Entwicklung ist. Es wurde als eine mögliche Behandlung für mehrere Erkrankungen untersucht, einschließlich chronisches Müdigkeitssyndrom (CFS oder ME / CFS ), HIV / AIDS , bestimmte Krebsarten , sowohl Vogelgrippe und Schweinegrippe (H1N1) , als auch das Ebola- Virus.
Im Jahr 2009 und erneut im Jahr 2013 lehnte die FDA Ampligen als ME / CFS-Behandlung ab.
Es wäre die erste zugelassene Behandlung für diesen Zustand gewesen und Ampligens Eintritt in den Markt zur Verfügung gestellt. Trotz dieser Misserfolge geht der Hersteller weiter, um dieses Medikament zugelassen zu bekommen.
Wie funktioniert Ampligen?
Es wird davon ausgegangen, dass Ampligen den natürlichen antiviralen Signalweg des Körpers anregt und die Spiegel von RNase L reguliert (eine Substanz in Ihren Zellen, die Viren angreift), die bei Menschen mit ME / CFS hoch sein kann. Es wurde auch gezeigt, dass es das Wachstum von Tumorzellen hemmt.
Ampligen scheint das Immunsystem nicht zu unterdrücken. Stattdessen wird angenommen, dass es die Funktionsweise des Immunsystems verändert.
Ampligen für Chronisches Erschöpfungssyndrom
In klinischen Studien konnte gezeigt werden, dass Ampligen kognitive Fähigkeiten, körperliche Belastbarkeit, neuropsychologische Gesundheit und allgemeine Funktionen bei Menschen mit ME / CFS verbessert. verringern die Aktivität von HHV-6 (ein Virus, von dem angenommen wird, dass es mit ME / CFS verbunden ist) und verringert die RNase L-Aktivität.
Laut dem Ampligen-Hersteller Hemispherx Biopharma Inc. wurden mehr als 40.000 Dosen Ampligen an etwa 500 Patienten in klinischen Studien in mehr als 20 US-Kliniken verabreicht. Eine dieser Kliniken, das Hunter-Hopkins Center, sagt, 80% der Patienten verbesserten sich mit Ampligen und 50% verbesserten sich signifikant.
Da Ampligen derzeit nicht für die Verwendung in den USA zugelassen ist, können nur Kliniken mit Sondergenehmigung Ampligen verschreiben. Es ist auch unglaublich teuer - wie in mehr als $ 40.000 pro Jahr! Und nein, Ihre Versicherung wird es nicht abdecken, weil es experimentell ist.
Ampligen bleibt auch in der Europäischen Union nicht zugelassen, aber einige Patienten können es möglicherweise durch ein so genanntes "Frühzugangsprogramm" bekommen.
Ampligen Dosierung
Ampligen wird intravenös verabreicht (IV). In Studien und unter konditionalen Genehmigungen der FDA haben Patienten typischerweise zweimal wöchentlich 400 mg des Arzneimittels erhalten. Hunter-Hopkins empfiehlt mindestens 12 Monate Therapie und 18 Monate für Schwerstkranke.
Ampligen Nebenwirkungen
Wie jedes Medikament kann Ampligen unerwünschte Nebenwirkungen verursachen. Mögliche Nebenwirkungen sind:
- Mildes Spülen,
- Dichtheit der Brust,
- Schneller Herzschlag,
- Angst,
- Kurzatmigkeit,
- Heißes Gefühl,
- Schwitzen,
- Übelkeit,
- Veränderungen des Leberenzymspiegels,
- Durchfall,
- Juckreiz,
- Niedriger Blutdruck,
- Ausschlag,
- Arrhythmien,
- Niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen,
- Schwindel,
- Verwechslung.
Einige Patienten haben grippeähnliche Symptome für ein paar Stunden nach Erhalt einer Dosis des Arzneimittels. Der Hersteller sagt, dass diese Effekte in der Regel nach mehreren Monaten der Behandlung verschwunden sind.
Quellen:
Smith ME, et al. Annalen der inneren Medizin. 2015 Juni 16; 162 (12): 841-50. Behandlung von myalgischer Enzephalomyelitis / chronischem Müdigkeitssyndrom: eine systematische Übersichtsarbeit für einen Nationalen Workshop zur Vorbeugung von Krankheiten.
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