Eine klinische Studie ist eine Studie , die menschliche Teilnehmer einbezieht und spezifische Fragen zu einer Art von medizinischer Intervention beantworten soll. Dies kann ein Medikament oder eine andere Art von Behandlung, wie Ernährungsänderungen oder Massage sein.
Doppel Blind
Im Rahmen einer klinischen Studie bedeutet Doppelblind , dass weder die Patienten noch die Forscher wissen, wer ein Placebo erhält und wer die Behandlung erhält.
Weil die Patienten nicht wissen, was sie bekommen, ist ihre Überzeugung, was passieren wird, nicht störend für die Ergebnisse. Weil die Forscher es auch nicht wissen, können sie den Patienten nicht sagen, was sie bekommen, und sie werden auch die Ergebnisse nicht durch ihre eigenen voreingenommenen Erwartungen über die Ergebnisse verfälschen.
Wenn die Forscher wissen, wer die Behandlung erhält, die Teilnehmer jedoch nicht, nennt man dies eine Einzelblindstudie.
Placebo und Kontrollgruppen
Ein Placebo ist eine inaktive Substanz (oft eine Zuckertablette), die einem Patienten anstelle einer Medikation verabreicht wird.
In Arzneimittelstudien erhält eine Kontrollgruppe ein Placebo, während eine andere Gruppe das Medikament (oder eine andere Behandlung) erhält, das untersucht wird. Auf diese Weise können Forscher die Wirksamkeit des Medikaments mit der Wirksamkeit des Placebos vergleichen.
Placebokontrolliert bezieht sich auf eine Kontrollgruppe, die ein Placebo erhält. Dies hebt es von Studien ab, die die Teilnehmer einfach behandeln und die Ergebnisse aufzeichnen.
Doppelblinde Placebo-kontrollierte klinische Studie
Daher ist eine doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie eine medizinische Studie, an der Teilnehmer beteiligt sind, bei der keine Seite weiß, wer welche Behandlung erhält und ein Placebo einer Kontrollgruppe verabreicht wird.
Bevor es zu diesem Stadium kommt, führen die Forscher häufig Tierstudien, klinische Versuche, an denen keine Kontrollgruppe beteiligt ist, und Einzelblindstudien durch.
Die qualitativ hochwertigsten Studien sind ebenfalls randomisiert, was bedeutet, dass die Patienten randomisiert Placebo und Interventionsgruppen zugeordnet werden. Das Akronym DBRCT wird üblicherweise für diese Arten von Studien verwendet.