Vor kurzem wurden die Ergebnisse einer neuen Studie, die als Empagliflozin Cardiovascular Outcome Event-Studie bei Typ-2-Diabetes-Mellitus-Patienten (EMPA-REG OUTCOME) bezeichnet wird, im New England Journal of Medicine veröffentlicht . Fast gleichzeitig wurden die Ergebnisse auf der Tagung der Europäischen Gesellschaft für das Diabetes-Studium (EASD) 2015 vorgestellt und von den vielen anwesenden Endokrinologen mit vielen tosenden Beifall begrüßt.
Obwohl diese Studie nur Patienten mit Typ-2-Diabetes untersucht hat, glaube ich, dass diese Ergebnisse eine wesentliche Veränderung für das Management von Diabetes insgesamt bewirken können. Die Studie zeigte nicht nur, dass das Medikament, Empagliflozin, sicher ist, sondern es zeigte auch, dass es das Potenzial hat, kardiovaskuläre Ergebnisse schnell und nachhaltig zu reduzieren. Die Bedeutung davon kann nicht überbewertet werden, da etwa 50% der weltweiten Todesfälle durch Diabetes direkt auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen zurückzuführen sind. Bis zu dieser Studie konnte nicht gezeigt werden, dass ein einziges diabetisches Medikament das kardiovaskuläre Risiko und die Gesamtsterblichkeit reduzierte. Vielmehr wurde gezeigt, dass die große Anzahl von Medikamenten zur Behandlung von Diabetes mikrovaskuläre Komplikationen reduziert. nämlich die Langzeitkomplikationen von Diabetes, die kleine Blutgefäße betreffen. Diese umfassen klassisch Retinopathie (Schädigung der Netzhaut), Nephropathie (Schädigung der Nieren) und Neuropathie (Schädigung der Nerven).
Empagliflozin ist ein Natrium-Glukose-Co-Transporter (SLGT-2) -Inhibitor. Diese Art von Medikamenten senkt den hohen Blutzuckerspiegel durch die Blockade von Transportern, die passend als SGLT-2 bezeichnet werden und zur Rückresorption von Glukose aus den Nieren in den Blutkreislauf führen. Als Folge dieser Blockade wird Zucker, der ansonsten zu hohen Blutzuckerwerten führen könnte, stattdessen in die Toilette gespült.
Zusätzlich zu dem Vorteil von besseren Hämoglobin A1C- Werten führen diese Medikamente auch zu einem signifikanten Gewichtsverlust und einem Blutdruckabfall.
SGLT-2-Hemmer wurden Anfang 2013 von der FDA für Typ-2-Diabetes zugelassen und enthalten Medikamente wie Canagliflozin (Invokana), Dapagliflozin (Farxiga) und Empagliflozin (Jardiance).
Während diese Medikamente noch nicht für Typ-1-Diabetes zugelassen sind, haben kleine Studien gezeigt, dass SGLT-2-Hemmer auch die Blutzuckerkontrolle verbessern und zu einem signifikanten Gewichtsverlust bei Patienten mit Typ-1-Diabetes führen. Trotz der fehlenden FDA-Zulassung für diese Indikation verwenden viele Endokrinologen bereits SGLT-2-Hemmer zur Behandlung ihrer Patienten mit Typ-1-Diabetes.
In der EMPA-REG OUTCOME-Studie wurden die wichtigsten unerwünschten kardiovaskulären Ereignisse um 14% reduziert. Die noch aufregendere Nachricht war, dass kardiovaskulärer Tod, Todesursache und Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz um mehr als 30% reduziert wurden. Die große Größe dieser Studie (über 7000 Patienten!) Macht die Wahrscheinlichkeit für diese bemerkenswerten Ergebnisse sehr unwahrscheinlich.
Ähnlich überzeugend war die Feststellung, dass die Reduktion von Todesfällen und Krankenhausaufenthalten in der Studie früh begonnen hat. Dies bedeutet, dass der Rückgang der Ergebnisse wahrscheinlich nicht auf verbesserte Zuckerspiegel, Blutdruckwerte oder Gewichtsverlust zurückzuführen sein wird, da die Auswirkungen dieser Veränderungen nur langfristig erwartet werden.
Daher gibt es etwas, das immer noch mysteriös und wahrscheinlich multifaktoriell ist, was zu schnellen Veränderungen in der Physiologie führt.
Die offensichtlichste Frage, die in dieser Studie aufgeworfen wird, ist, ob dies ein Klasseneffekt ist, dh ob alle SGLT-2-Inhibitoren in einer Studie ähnliche kardiovaskuläre Ergebnisdaten liefern oder ist die Wirkung auf Empagliflozin beschränkt? Dies bleibt noch zu klären, aber ich bin zuversichtlich, dass ähnliche Studien mit Canagliflozin und Dapagliflozin nicht weit entfernt sein werden. Bleib dran!