Plan B Einstufen- Notfallkontrazeption ist ein am 13. Juli 2009 von der FDA zugelassener Wirkstoff. Plan B One-Step besteht aus nur einer oralen Tablette (Levonorgestrel-Tablette, 1,5 mg). Der ursprüngliche Plan B (und sein generisches Äquivalent, Next Choice ) enthält zwei Notfall-Verhütungspillen, die im Abstand von 12 Stunden oder zur gleichen Zeit eingenommen werden. Laut Denise Bradley, der Unternehmenssprecherin, hat "Plan B One-Step" den alten Plan B abgelöst.
Plan B One-Step kann von Frauen verwendet werden, um eine ungewollte Schwangerschaft nach ungeschütztem Sex oder Verhütungsversagen mit nur einer Pille zu verhindern, die sofort eingenommen werden kann.
Viele Ärzte, wie z. B. Ashlesha Patel, MD, MPH, Abteilungsleiterin für Familienplanung beim John H. Stroger Jr. Hospital in Chicago, bevorzugen eine Einzeldosis für ihre Patienten. Einstufen-Formulierungen ermöglichen es den Patienten, "schneller zu agieren und gleichzeitig ein hohes Maß an Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten", erklärt Dr. Patel.
Zwischen 2012 und 2014 hat die FDA die folgenden generischen Entsprechungen für Plan B One-Step genehmigt: Next Choice One Dose , AfterPill , My Way und Take Action .
Wie es funktioniert
Plan B One-Step funktioniert auf die meisten Arten, die die hormonelle Geburtenkontrolle tut. Abgesehen davon gibt es einige Unstimmigkeiten bezüglich der genauen Funktionsweise von Plan B One-Step. Diese Meinungsverschiedenheit beruht auf der Frage, ob Plan B One-Step die Implantation einer befruchteten Eizelle verhindert oder nicht.
Obwohl die FDA auf der Produktkennzeichnung einführt, dass dies einer der Wege ist, auf denen Plan B One-Steps funktioniert, behaupten sowohl die medizinische Gemeinschaft als auch die aktuelle Forschung, dass dieses Notfallkontrazeptivum keinen Einfluss auf die Implantation hat.
Was Plan B One-Step ist nicht
Notfall-Kontrazeption wird oft fälschlicherweise mit der frühen Abtreibungspille, RU486 (auch als M & M, Mifeprex, Mifepriston oder medizinische Abtreibung bezeichnet) verwechselt.
Diese zwei Medikamente dienen zwei verschiedenen Zwecken und arbeiten völlig unterschiedlich voneinander.
Plan B One-Step ist keine Abtreibungspille. Es ist auch nicht wirksam, wenn es genommen wird, nachdem eine Frau bereits schwanger ist. Der neue Plan B wird eine bestehende Schwangerschaft nicht beenden. Laut Teva Pharmaceuticals, dem Hersteller von Plan B One-Step, gibt es keinen Beweis, dass Plan B One-Step einer schwangeren Frau oder einem sich entwickelnden Fötus schadet.
Teva Pharmaceuticals empfiehlt außerdem, dass Plan B One-Step nicht als Ersatz für routinemäßige Verhütungsmethoden verwendet werden sollte .
Wie man es erhält
In der Rechtssache Tummino gegen Hamburg befahl der Richter der FDA, Plan B One-Step ohne Altersbeschränkung freihändig verkaufen zu lassen. Nach einer Reihe von Einsprüchen gab die FDA schließlich ihre Zustimmung zu Plan B One-Step bekannt, die freihändig an Menschen jeden Alters verkauft werden soll . Die Agentur gewährte Teva außerdem Exklusivität, um Plan B One-Step Over-the-Counter zu verkaufen. Aber im Februar 2014 fand die FDA einen Weg, dieses Exklusivitätsabkommen einzuhalten, während sie auch die Ein-Pille-Generika-Äquivalente mit demselben Over-the-Counter-Zugang zur Verfügung stellen konnte.
Möglicherweise benötigen Sie noch ein Rezept für Plan B One-Step, damit Ihre Versicherung es abdeckt. Sie sollten also überprüfen, welche Anforderungen Ihre Versicherungspolice erfüllen muss, bevor Sie sich in die Lage begeben, eine Notfallkontrazeption zu benötigen.
Plan B One-Step muss nicht mehr hinter dem Apothekenzähler aufbewahrt werden. Es sollte sich in Ihrem Geschäft Familienplanung Gang / Abschnitt zusammen mit Next Choice One Dose und My Way befinden. Ab sofort verlangt die FDA immer noch, dass Next Choice, die 2-Tabletten-generische Form des alten Plan B, hinter der Apotheke Theke gehalten werden und für Kinder ab 17 Jahren ohne Rezept erhältlich ist. Das bedeutet also, dass die neuen FDA-Vorschriften NUR für Levonorgestrel-basierte One-Pill-Notfallkontrazeptiva gelten.
Wann man es benutzt
Um das Risiko einer ungeplanten Schwangerschaft zu reduzieren, sollte Plan B One-Step so schnell wie möglich innerhalb von 72 Stunden (3 Tage) nach ungeschütztem Sex oder Verhütungsversagen eingenommen werden .
Je früher Plan B One-Step durchgeführt wird, desto effektiver wird es sein. Plan B One-Step kann auch jederzeit während Ihres Menstruationszyklus verwendet werden. Wenn Sie innerhalb von 2 Stunden nach Einnahme der Pille erbrechen, sollten Sie sofort Ihren Arzt kontaktieren, um zu besprechen, ob Sie eine weitere Pille einnehmen sollen.
Hinweis: Im Allgemeinen kann eine Notfallkontrazeption bis zu 5 Tage nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr angewendet werden. Es kann also sinnvoll sein, Plan B One-Step bis zu 120 Stunden nach ungeschütztem Sex einzunehmen.
Nebenwirkungen
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch ist Plan B One-Step für die meisten Frauen sicher. Die häufigsten Nebenwirkungen in der klinischen Studie für Frauen, die Plan B One-Step erhielten, waren:
- Schwerere Menstruationsblutung (30,9%)
- Übelkeit (13,7%)
- Unterbauchschmerzen (13,3%)
- Ermüdung (13,3%)
- Kopfschmerzen (10,3%)
- Schwindel (9.6%)
- Brustschmerz (8,2%)
- Menstruationsverzögerung (mehr als 7 Tage) (4,5%)
Nachdem Sie Plan B One-Step genommen haben, könnten Sie wahrscheinlich Änderungen in Ihrer Periode erleben. In einigen Fällen kann Ihre nächste Periode schwerer oder leichter oder früher oder später sein.
- Es ist wichtig, einen Arzt zu konsultieren, wenn Ihre geplante Periode mehr als 1 Woche zu spät ist, da dies darauf hinweisen könnte, dass eine Schwangerschaft stattgefunden haben könnte.
Wenn Sie 3 bis 5 Wochen nach der Einnahme von Plan B One-Step starke Bauchschmerzen verspüren, könnte die Möglichkeit einer Eileiterschwangerschaft bestehen, so dass Sie sofort ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen sollten - Eileiterschwangerschaften machen im Allgemeinen etwa 2% aus. aller berichteten Schwangerschaften. Dennoch sind bis zu 10% der Schwangerschaften, die in Studien zur routinemäßigen Anwendung von Gestagen-alleinigen Kontrazeptiva berichtet wurden, ektopisch.
Wirksamkeit
Plan B One-Step ist am effektivsten, je früher es gestartet wird. Wenn es wie angegeben eingenommen wird (innerhalb von 72 Stunden nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder Verhütungsversagen), ist Plan B One-Step um 89% wirksam bei der Verringerung der Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft. Ungefähr 7 von 8 Frauen, die schwanger geworden wären, werden nach der Einnahme von Plan B One-Step nicht schwanger.
Plan B One-Step wird während des restlichen Zyklus der Frau keine Schwangerschaft verhindern. Der Hersteller gibt an, dass "nach der Behandlung mit Plan B One-Step für die Notfallkontrazeption eine schnelle Rückkehr der Fertilität wahrscheinlich ist", so dass zusätzliche Verhütungsmethoden so bald wie möglich nach der Verwendung des neuen Plan B fortgeführt oder begonnen werden sollten, um eine fortwährende Prävention zu gewährleisten Schwangerschaft.
Kosten
Die Kosten für ein Paket von Plan B One-Step liegen zwischen ca. 35 und 65 US-Dollar ... bei durchschnittlichen Kosten von ca. 45 US-Dollar.
STD-Schutz:
Plan B One-Step bietet keinen Schutz vor sexuell übertragbaren Infektionen oder HIV.
Quellen:
FDA. (30. April 2013). Die FDA genehmigt Plan B One-Step Notfall Verhütungsmittel ohne Rezept für Frauen ab 15 Jahren. Aufgerufen am 1.3.13
Munro ML, Dulin AC, Kuzma E. "Geschichte, Politik und Pflegepraxis Auswirkungen der Plan B® Notfall Verhütungsmittel." Pflege für die Gesundheit von Frauen . 2015; 19 (2): 142-153. doi: 10.1111 / 1751-486x.12186.