Zugelassenes Hyaluronat in der Viskoselieferung
Suparz, eine Lösung von Natriumhyaluronat, ist eines der Hyaluronate, die bei der Viskosupplementierung verwendet werden . Supartz wird direkt in das Kniegelenk injiziert, um die polsternden und schmierenden Eigenschaften der Synovialflüssigkeit (dh der Gelenkflüssigkeit) wiederherzustellen. Das in Supartz verwendete Natriumhyaluronat wird aus Hühnerkämmen gewonnen. Natriumhyaluronat ist ein Polysaccharid, das sich wiederholende Disaccharideinheiten von Glucuronsäure und N-Acetylglucosamin enthält .
Genehmigung von Supartz und Suparz Fx
Supraz wurde am 24. Januar 2001 von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA zur Behandlung von Knie- Arthrose bei Patienten zugelassen, die mit konservativen Behandlungen wie Bewegung, Physiotherapie, Schmerzmitteln , Mobilitätshilfen und Wärme- oder Kältepackungen keine ausreichende Linderung erzielen konnten. Die Verwendung anderer Gelenke wird untersucht. Supartz wurde in Japan seit 1987 verwendet. Es wird einmal wöchentlich für einen 5-Wochen-Zyklus injiziert. Einige Patienten können nach 3 Wochen eine gute Reaktion zeigen.
Am 12. Oktober 2015 gab Bioventus, der Hersteller von Supartz, die Markteinführung von Supartz Fx (10 mg Natriumhyaluronat, gelöst in 1,0% physiologischer Kochsalzlösung) bekannt, das ein erweitertes Etikett aus dem ursprünglichen Suparz enthält, wodurch wiederholte Injektionszyklen möglich sind. Während das Sicherheitsetikett für Wiederholungszyklen der Injektion erweitert wurde, wurde die Wirksamkeit von Wiederholungszyklen nicht festgestellt.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Sutraz sollte keinem Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Natriumhyaluronat-Produkte verabreicht werden.
Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Patienten mit bekannter Allergie gegen Vogelproteine, Eier oder Federn. Patienten mit einer Infektion oder Hauterkrankung in dem Bereich, in dem die Injektion verabreicht wird, sollten nicht mit Supartz behandelt werden.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Supartz wurde weder bei Schwangeren noch bei stillenden Frauen nachgewiesen.
Seine Verwendung wurde bei Kindern nicht untersucht.
Häufige Nebenwirkungen
Häufige Nebenwirkungen oder Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Supartz sind:
- Gelenkschmerzen ohne Entzündung
- Rückenschmerzen
- Unspezifischer Schmerz
- Reaktion an der Injektionsstelle
- Kopfschmerzen
Schwellungen oder Schmerzen, die vorübergehend sind, können in einem Gelenk auftreten, in das Supartz injiziert wurde. Den Patienten wird empfohlen, in den 48 Stunden nach der Injektion anstrengende oder belastende Aktivitäten zu vermeiden.
Die Quintessenz
Eine Analyse von 5 gut konzipierten klinischen Studien ergab keinen signifikanten Unterschied zwischen Supartz und Kontrollgruppen in Bezug auf unerwünschte Ereignisse. Während die Sicherheit von Supartz und der anderen Viskosupplementierung durch klinische Studien bestätigt wurde, wurde die Wirksamkeit diskutiert. In Bezug auf die Wirksamkeit kam ein Cochrane Review zu dem Schluss, dass eine Viskosupplementierung wirksamer ist als Placebo, aber es gab andere Studien, die nicht ausreichten, um zu beweisen, dass die Injektionen eine signifikante Schmerzlinderung liefern.
Quellen:
Supartz Fx. Verschreibungsinformation. Bioventus. http://www.artzfx.com/wp-content/uploads/2015/07/SUPARTZ_FX_Package_Insert.pdf
Bioventus bringt SuPATF FX jetzt mit erweitertem Sicherheitslabel für wiederholte Injektionszyklen bei Osteoarthrose beim Knie auf den Markt. 12. Oktober 2015
http://www.bioventusglobal.com/news/press-releases/bioventus-launes-supartz-fx%E2%84%A2-now-expanded-safety-label-repeat-injection-cycles
Hyaluronsäure (Supartz): eine Überprüfung seiner Verwendung bei Osteoarthritis des Knies. Curan MP. Drogen und Altern. November 2010.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20964466