Nebenwirkungen, Warnungen und andere wichtige Informationen
Simponi (Golimumab) ist eine Art von Medikament als TNF-alpha ( Tumor-Nekrose-Faktor-Alpha ) Blocker bekannt. Es wurde entdeckt, dass TNF eine Rolle in der Entwicklung von entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) spielt. TNF kommt in höheren Mengen in den Doppelpunkten von Menschen mit Colitis ulcerosa und Morbus Crohn vor als bei Menschen, die keine Form von CED haben.
Simponi bindet, wie auch andere Immunmodulatoren zur Behandlung von IBD, an TNF-alpha und verhindert, dass es vom Körper verwendet wird. Dieses Medikament wird von Janssen Biotech hergestellt.
Forscher glauben, dass TNF-alpha eine Rolle bei IBD und dem Magen-Darm-System spielt. IBD ist eine entzündliche Erkrankung und TNF-alpha ist ein chemischer Botenstoff, der als Zytokin bekannt ist . Cytokine liefern nicht nur "Botschaften" zwischen Zellen im Körper, sondern sie spielen auch eine Rolle bei der Förderung des Entzündungsprozesses.
Wie wird Simponi eingenommen?
Simponi wird als Injektion unter die Haut gegeben. Nach einer Schulung durch einen Arzt können sich die Patienten zu Hause die Simponi-Spritze geben. Die Injektionen werden mit detaillierten Anweisungen zu ihrer Verwendung kommen, und der verschreibende Arzt wird andere spezielle Anweisungen geben, die Patienten befolgen sollten. Um Simponi zu beginnen, gibt es 2 Injektionen zu beginnen. Als nächstes wird 1 Injektion 2 Wochen später verabreicht.
Und dann wird zur Wartung eine Simponi-Injektion alle 4 Wochen verabreicht.
Verwendet
Simponi ist zugelassen für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa in Fällen, die nicht auf konventionellere Medikamente angesprochen haben (es wird nicht als erste Behandlungslinie für die Erkrankung verwendet). Simponi ist auch zur Behandlung von rheumatoider Arthritis , Psoriasis-Arthritis und ankylosierender Spondylitis zugelassen.
Simponi wirkt entzündungshemmend, indem es an TNF-alpha bindet. Wenn TNF-alpha nicht mehr zur Verfügung steht, um eine Entzündung zu verursachen, kann IBD in eine Periode der Remission eintreten (wenn die Krankheitsaktivität und die Symptome ruhig sind).
Wer sollte nicht Simponi nehmen?
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie wegen einer Infektion behandelt werden, wenn Sie Träger des Hepatitis B-Virus sind, kürzlich einen Lebendimpfstoff erhalten haben oder jemals eine allergische Reaktion auf Simponi hatten.
Nebenwirkungen
Häufige Nebenwirkungen von Simponi sind Infektionen der oberen Atemwege, Reaktionen an der Injektionsstelle (wie Rötung oder Schwellung) und Virusinfektionen wie Grippe und Fieberbläschen . Informieren Sie Ihren Arzt, wenn irgendwelche Nebenwirkungen störend sind oder nicht weggehen. Diese Nebenwirkungen sollten sofort Ihrem Arzt gemeldet werden.
Andere Warnungen zu Nebenwirkungen
Simponi und andere TNF-Blocker Medikamente wurden mit bestimmten Arten von Infektionen, einschließlich Tuberkulose, in Verbindung gebracht. Jede Exposition gegenüber einer Person mit Tuberkulose sollte dem verschreibenden Arzt gemeldet werden. Patienten, die sich einer Therapie mit Simponi unterziehen, sollten auf Tuberkulose (einschließlich der schlafenden Form der Erkrankung) untersucht und gegebenenfalls einer Behandlung unterzogen werden. Während der Einnahme dieses Arzneimittels sollten die Patienten auch auf Anzeichen oder Symptome von Tuberkulose überwacht werden, wie zum Beispiel:
- Brustschmerz
- Husten
- Fieber
- Appetitverlust
- Nachtschweiß
- Gewichtsverlust
Andere Arten von Infektionen sind ebenfalls möglich, da dieses Medikament die Widerstandskraft des Körpers gegen Infektionserreger senkt. Patienten, die in ein Gebiet mit einer hohen Inzidenz von Pilzinfektionen gereist sind oder eine aktuelle Infektion haben, sollten diese Bedingungen dem Simponi verschreibenden Arzt mitteilen.
TNF-Blocker wurden mit der Entwicklung bestimmter Krebsarten in Verbindung gebracht. Bei TNF-Blockern wurde ein Lymphom berichtet. Insbesondere ist das Risiko der Entwicklung eines hepatosplenalen T-Zell-Lymphoms erhöht, insbesondere bei jungen Männern.
Simponi wurde mit der Entwicklung von Hautkrebs in Verbindung gebracht . Menschen, die Simponi einnehmen, sollten sich über Veränderungen in ihrer Haut bewusst sein, wie z. B. neues Wachstum oder Maulwürfe, die sich in Farbe oder Form verändern.
Menschen, die Träger des Hepatitis-B- Virus sind, sind bei der Einnahme von Anti-TNF-Medikamenten einem Risiko einer Reaktivierung des Virus ausgesetzt. Patienten, die Simponi einnehmen, sollten auf Hepatitis B getestet werden und auch auf Anzeichen und Symptome von Hepatitis B achten:
- Schüttelfrost
- Lehmfarbener Stuhlgang
- Verdunkelter Urin
- Extreme Müdigkeit
- Fieber
- Appetitlosigkeit
- Muskelkater
- Hautausschläge
- Magenbeschwerden
- Erbrechen
- Gelbe Haut oder Augen
Bei einigen Patienten, die Anti-TNF-Medikamente einnahmen, wurde ein niedriges Blutbild beobachtet. Dies ist ein besonderes Problem für Menschen mit IBD, die bereits für geringe Mengen an roten Blutkörperchen gefährdet sind. Ihr Arzt wird Ihr Blut in regelmäßigen Abständen überwachen, um nach einer Anämie zu suchen.
Andere Probleme, die während einer Anti-TNF-Therapie auftreten können, umfassen Herzversagen, Multiple Sklerose, Guillain-Barré-Syndrom, Lebererkrankungen, Psoriasis und Lupus-ähnliche Symptome.
Wechselwirkungen von Nahrungsmitteln und Medikamenten
Simponi wird oft in Verbindung mit anderen Medikamenten zur Behandlung von IBD wie Kortikosteroiden eingenommen. Zu den Medikamenten, die mit Simponi interagieren können, gehören:
- Kineret (Anakinra)
- Orencia (Abatacept)
- Rituxan (Rituximab)
- Lebendimpfstoffe
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln sind nicht bekannt.
Sicherheit während der Schwangerschaft
Die FDA hat Simponi als Arzneimittel vom Typ B eingestuft. Die Wirkung, die Simponi auf ein ungeborenes Kind hat, wurde nicht ausführlich untersucht. Simponi sollte nur während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn es eindeutig benötigt wird. Benachrichtigen Sie den verschreibenden Arzt, wenn Sie während der Einnahme von Simponi schwanger werden. Es ist nicht bekannt, ob Simponi in die Muttermilch übergeht, es wurde jedoch gezeigt, dass andere ähnliche Substanzen in die Muttermilch übergehen. Das Potenzial für schwere Nebenwirkungen bei einem Säugling sollte gegen die Nützlichkeit des Medikaments für die Mutter abgewogen werden. Eine weitere Möglichkeit besteht darin, das Stillen vor der Verabreichung von Simponi abzubrechen.
Quellen:
Janssen Biotech, Inc. "Simponi Medikationsanleitung." Mai 2013.
Janssen Biotech, Inc. "Simponi Webseite." Mai 2013.
Olsen T, Goll R, Cui G, et al. "Tumorlevel von Tumor-Nekrose-Faktor-Alpha korreliert mit dem Grad der Entzündung in unbehandelten Colitis ulcerosa." Scand J Gastroenterol . 2007 Nov; 42: 1312-1320.
Roberts-Thomson IC, Fon J, Uylaki W, Cummins AG, Barry S. "Zellen, Zytokine und entzündliche Darmerkrankungen: eine klinische Perspektive." Experte Rev Gastroenterol Hepatol . 2011 Dez; 5: 703-716. doi: 10.1586 / egh.11.74.