Überblick
Für die Behandlung von Fettleibigkeit gibt es jetzt eine Reihe von Möglichkeiten. Dazu gehören Veränderungen der Ernährung und des Lebensstils, Medikamente zur Gewichtsreduktion sowie Geräte und Verfahren, die von der vollständigen bariatrischen Chirurgie bis hin zu neueren minimal-invasiven Geräten reichen.
Im Sommer 2016 hat die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA das AspireAssist-Gerät zur Gewichtsabnahme zugelassen, das von Aspire Bariatrics vermarktet wird.
Was ist AspireAssist?
AspireAssist ist ein Gewichtsverlust-Gerät für die Behandlung von Fettleibigkeit bei Erwachsenen, die mindestens 22 Jahre alt sind und einen Body-Mass-Index (BMI) von 35 bis 55 haben. Das Gerät ermöglicht es den Nutzern, einen Teil davon zu entwässern ihr Mageninhalt durch eine Magensonde (bekannt als eine Gastrostomieröhre) in eine Toilette nach jeder Mahlzeit.
Das AspireAssist-Gerät ist für den Langzeiteinsatz bei anspruchsberechtigten Erwachsenen vorgesehen, die nicht in der Lage waren, durch nicht-chirurgische Verfahren wie Änderungen des Lebensstils und Medikamente zur Gewichtsreduktion einen angemessenen Gewichtsverlust zu erzielen.
Wie es funktioniert
Wie oben erwähnt, verwendet AspireAssist einen Schlauch, der durch eine Öffnung im Magen platziert wird und eine teilweise Drainage des Mageninhalts nach einer Mahlzeit ermöglicht. In einer Pilotstudie von Sullivan und Kollegen wurde festgestellt, dass dies zu einer Verringerung der Gesamtmenge an absorbierten Kalorien um etwa 30 Prozent führte.
Das AspireAssist-Gerät enthält eine Gastrostomieröhre, wie oben erwähnt, sowie ein Anschlussventil, eine externe Vorrichtung, die einen Anschluss, einen Wasserbehälter und einen Drainagerohr mit einer Klemme enthält.
Etwa 20 bis 30 Minuten nach dem Essen befestigt der Benutzer des AspireAssist-Geräts den Gastrostomieschlauch an der externen Vorrichtung und öffnet das Anschlussventil, wodurch der Mageninhalt durch die Schwerkraft in eine Toilette abgeleitet werden kann.
Es ist wichtig zu beachten, dass das Essen während der vorhergehenden Mahlzeit gründlich gekaut worden sein muss, damit es durch den Drainagerohr passt, das nur 6 Millimeter im Durchmesser ist.
Sobald die Drainage beendet ist, soll der AspireAssist-Benutzer den Schlauch und den Magen mit sauberem, trinkbarem Wasser aus dem mit dem Gerät gelieferten Wasserbehälter spülen.
Der gesamte Prozess wird auf ungefähr 5 bis 10 Minuten geschätzt.
Wenn Sie ein Benutzer dieses Geräts sind, denken Sie daran, dass Sie regelmäßige Folgetermine mit Ihrem Arzt einhalten müssen, da der Anschluss nach 115 Zyklen (etwa 5 bis 6 Wochen) ersetzt werden muss.
Bei diesen Folgebesuchen muss außerdem bestätigt werden, dass das AspireAssist-Gerät ordnungsgemäß funktioniert. Die Länge der Tube muss möglicherweise auch angepasst werden, wenn Sie abnehmen. Ihr Arzt wird auch bei jedem weiteren Besuch weiterhin Diät- und Lifestyle-Beratung anbieten.
Kosten
Laut dem Medizinischen Schreiben zu Medikamenten und Therapeutika, basierend auf Informationen des Herstellers, wird erwartet, dass die Gesamtkosten des ersten Verfahrens plus das erste Follow-up-Jahr zwischen 8.000 und 13.000 US-Dollar liegen.
Wirksamkeit
In einem in einer Beilage zur Zeitschrift Gastroenterology veröffentlichten Abstract fanden Forscher der PATHWAY-Studie heraus, dass diejenigen Patienten, die etwa ein Jahr lang mit AspireAssist plus Lifestyle-Beratung behandelt wurden, insgesamt nur 31,5 Prozent Gewichtsabnahme erreichten 9,8 Prozent des Übergewichts verloren in der Gruppe, die allein der Lebensberatung zugewiesen wurde.
Weitere Ergebnisse aus längerfristigen Studien liegen nicht vor, so dass es schwierig ist, die langfristigen Auswirkungen auf die Gewichtsreduktion und die Lebensqualität mit AspireAssist zu bestimmen.
Nebenwirkungen
In der oben erwähnten PATHWAY-Studie hatten mindestens 5 Prozent der Patienten Nebenwirkungen, die mit dem AspireAssist-Gerät verbunden waren.
Die berichteten Nebenwirkungen umfassten Bauchschmerzen, Übelkeit und / oder Erbrechen, Veränderungen der Stuhlgewohnheiten und Entzündungen oder Irritationen im Bereich der Gastrostomiesonde. Andere Nebenwirkungen, die beobachtet wurden, umfassten Infektionen, Blutungen und / oder Ausfluss um die Magenöffnung herum.
Die meisten dieser Nebenwirkungen schienen sich innerhalb von 30 Tagen zu lösen.
Bei 4 der 111 Patienten, die in der PATHWAY-Studie mit AspireAssist behandelt wurden, war das Gerät mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen wie der Notwendigkeit eines Ersatzes der Gastrostomiesonde, einer abdominalen Infektion und Ulzerationen assoziiert.
Bemerkenswerterweise kam der Medizinerbrief zu Medikamenten und Therapeutika bei seiner Überprüfung des Geräts zu folgendem Schluss: "Das AspireAssist-Gerät ist weniger invasiv als die bariatrische Chirurgie zur Behandlung von Fettleibigkeit und könnte für einige Patienten wirksam sein, aber die verfügbaren Daten sind begrenzt und die Liste der Kontraindikationen ist umfangreich. "
Andere Geräteoptionen zum Abnehmen
Ein anderes Gerät ist seit Januar 2015 auf dem Markt zur Behandlung von Fettleibigkeit auf dem Markt. Dieses von der FDA zugelassene Gerät, bekannt als das Maestro-Wiederaufladungssystem , zielt auf den Nervenweg zwischen dem Gehirn und dem Magen ab, der Kontrolle über Gefühle von Hunger und Fülle ausübt . Es besteht aus einem elektrischen Impulsgenerator, der zusammen mit Drahtleitungen und Elektroden wiederaufladbar ist. Diese werden chirurgisch in den Bauch implantiert. Es sendet dann elektrische Impulse an den Vagusnerv, der dabei hilft, die Magenentleerung zu regulieren, und sendet Signale an das Gehirn, dass sich der Magen entweder leer oder voll fühlt.
Laut EnteroMedics Inc., dem Unternehmen, das das Gerät herstellt, blockiert das wiederaufladbare Maestro-System Signale, die der Vagusnerv normalerweise an das Gehirn senden würde, wodurch Hungergefühle reduziert werden und die Patienten sich früher voll fühlen, als sie es sonst tun würden.
Am 28. Juli 2015 gab die FDA die Zulassung eines weiteren Geräts zur Behandlung von Fettleibigkeit bekannt: das temporäre Ballongerät, bekannt als ReShape Integrated Dual Balloon System (ReShape Dual Balloon System).
Wie das AspireAssist-Gerät erfordert auch der ReShape Dual Balloon ein endoskopisches Verfahren , um das Gerät, das durch den Mund und die Speiseröhre in den Magen eingeführt wird, zu platzieren. Wie von der FDA festgestellt, "Das Gerät ändert oder verändert nicht die natürliche Anatomie des Magens", und die Patienten werden ermutigt, "einen medizinisch überwachten Diät- und Bewegungsplan zu befolgen, um ihre Anstrengungen zur Gewichtsabnahme zu verstärken" während der Anwendung des Geräts. Dies hilft sicherzustellen, dass Patienten in der Lage sind, ihren Gewichtsverlust zu erhalten, sobald das Gerät entfernt wird.
Das Gerät soll vorübergehend sein und laut FDA sechs Monate nach dem ersten Einsatz entfernt werden.
Es wird vermutet, dass der ReShape Dual Balloon Platz im Magen einnimmt, was wahrscheinlich Sättigungsgefühle auslöst, aber es gibt möglicherweise andere Mechanismen, die noch nicht verstanden sind.
Chirurgische Optionen zur Gewichtsreduktion
Mehr invasive und traditionelle chirurgische Optionen fallen im Allgemeinen in die Kategorie der bariatrischen Chirurgie und können unter anderem eine Magenbypassoperation, eine Magenbandage (Bauchband) und eine Magenresektion (Magenhülse) umfassen.
Um ein Kandidat für bariatrische Chirurgie zu sein, muss eine Person einen BMI von 40 oder mehr oder einen BMI von 35 oder mehr bei einer Person haben, die andere Krankheiten (bekannt als "Begleiterkrankungen") durch Fettleibigkeit verursacht haben. .
Die beliebtesten Gewichtsverlust Chirurgie erweist sich als Magen-Sleeve-Verfahren oder Sleeve-Gastrektomie. In der Tat, im Großen und Ganzen aufgrund seiner Wirksamkeit und Sicherheit im Vergleich zu anderen Verfahren, nach Bariatric Surgery Source, scheint die Magenhülse Verfahren nun Magen-Bypass als die neue "Goldstandard" -Verfahren zu überholen.
Die Sleeve-Gastrektomie-Operation zielt darauf ab, Patienten in die Lage zu versetzen, die Nahrungsaufnahme zu reduzieren und dadurch einen Gewichtsverlust herbeizuführen. Bei diesem Verfahren werden ungefähr 60 Prozent des Magens entfernt (üblicherweise laparoskopisch ), so dass der verbleibende Teil des Magens die Form eines Rohrs oder einer Hülse annimmt.
Da der Magen nach der Operation kleiner ist, fühlt sich der Magen-Sleeve-Patient schneller und mit weniger Nahrung voll. Aus diesen Gründen ist das Magenhüllenverfahren als "restriktive" Art der bariatrischen Chirurgie bekannt.
Wie man mit Ihrem Arzt spricht
Wenn Sie an Fettleibigkeit leiden und das Gefühl haben, dass Sie bereits mehrere medizinische Optionen sowie Diät- und Lebensstiländerungen ausprobiert haben und diese nicht für Sie gearbeitet haben, besprechen Sie Ihre weiteren Möglichkeiten mit Ihrem Arzt. Es ist wichtig, eine Menge Überlegung und Überlegungen in jede Entscheidung zu setzen, um mit elektiven Operationen, insbesondere einer Operation oder einem Verfahren zur Gewichtsreduktion, fortzufahren.
Ihr Arzt kann mit Ihnen besprechen, welche Optionen für Sie als Individuum angesichts Ihres besonderen BMI und anderer chronischer Erkrankungen eine gute Wahl sind. In dieser Diskussion können Sie sowohl die Vor- als auch Nachteile einer möglichen Operation oder eines Verfahrens zur Gewichtsabnahme abwägen.
Es ist auch sehr wichtig, dass Sie die Nebenwirkungen von Eingriffen, Operationen oder Geräten, die Sie in Betracht ziehen, besprechen und sich dessen bewusst sind, da jede Option zumindest einige Nebenwirkungen mit sich bringt, von denen einige ernst sein können.
Auf der anderen Seite, wenn Sie ein guter Kandidat für eine bestimmte Gewichtsverlust Chirurgie oder Verfahren sind, und Sie sind gut informiert und bereit, mit Ihrem medizinischen oder chirurgischen Team in regelmäßigen Abständen nach dem Eingriff, Gewichtsverlust Chirurgie kann eine Reihe von gesundheitlichen Vorteilen, einschließlich der Behandlung von Diabetes und Bluthochdruck sowie Verringerung der Herzkrankheit Risiko haben.
Quellen:
AspireAssist - ein neues Gerät zur Gewichtsreduktion. Med Lett Drogen Ther. 2016; 58: 109-110.
Durkin M. Wiegen die Optionen für bariatrische Chirurgie. ACP Internist 2016; 36 (1): 1.
FDA-Pressemitteilung. FDA genehmigt nicht-chirurgische temporäre Ballon-Gerät zur Behandlung von Fettleibigkeit. Online-Zugriff auf http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm456296.htm am 29. Juli 2015.
Sullivan S, Stein R, Jonnalagadda S, Mullady D. Edmundowicz S. Aspirationstherapie führt zu Gewichtsverlust bei übergewichtigen Probanden: eine Pilotstudie. Gastroenterologie. 2013; 145: 1245.
Thompson CC et al. Der AspireAssist ist ein wirksames Instrument zur Behandlung von Adipositas der Klassen II und III: Ergebnisse einer einjährigen klinischen Studie. Gastroenterologie. 2016; 150 (suppl1): S86, Zusammenfassung 381.