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Alles Gute, Harvoni!Sie sagen, dass Sie Ihre Gesundheit nicht preisgeben können. Bei mehr als 1000 Dollar pro Pille beweist die neue Wunderdroge Harvoni wahrscheinlich diesen Aphorismus.
Am 10. Oktober 2014 genehmigte die FDA das beschleunigte Harvoni, ein neues Medikament gegen das heimtückische Hepatitis-C-Virus. Im Jahr 2014 war Harvoni das dritte Medikament, das von der FDA zur Behandlung von Hepatitis C zugelassen wurde und sich durch bemerkenswerte Wirksamkeit und einmalige orale Verabreichung auszeichnet.
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Was ist Hepatitis C?Hepatitis C ist ein RNA-Virus, das Hepatitis oder eine Entzündung der Leber verursacht. Derzeit ist Hepatitis C die führende infektiöse Ursache für chronische Lebererkrankungen in den Vereinigten Staaten und betrifft 3 Prozent der Weltbevölkerung. Hepatitis C wird durch Blut oder Blutprodukte verbreitet, und vor dem Beginn eines angemessenen Screenings auf das Virus infizierten sich viele Menschen nach Bluttransfusionen. Gegenwärtig entwickeln die meisten Menschen Hepatitis C, nachdem sie Nadeln während des Konsums illegaler Drogen geteilt haben.
Hepatitis C ist ein heimtückischer Krankheitserreger, der selten eine klinisch erkennbare akute Krankheit verursacht. Stattdessen wird bei vielen Menschen eine chronische Erkrankung diagnostiziert - durchschnittlich 10 bis 18 Jahre nach der Infektion mit dem Virus. Darüber hinaus führt die Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus bei mehr als 85 Prozent der Infizierten zu chronischen Erkrankungen.
Hepatitis C hat eine ausgeprägte Affinität für Hepatozyten oder Leberzellen. Darüber hinaus mutiert das Virus schnell und leistet somit einen guten Job, um das körpereigene Immunsystem zu umgehen. Langfristige oder chronische Entzündung führt schließlich zu weit verbreiteten Nekrose oder Tod von Leberzellen und Leberzirrhose. Zirrhose erscheint als Narbengewebe gemischt mit regenerativen Knötchen, die der Leber ein klassisches "klumpiges" Aussehen geben. Schließlich führt Hepatitis C zu verminderter Leberfunktion und Leberversagen. Schließlich erhöht eine chronische Infektion mit der Hepatitis C das Risiko von Leberzellkarzinom oder Leberkrebs. Bemerkenswert ist, dass Alkohol, Rauchen, Fettleibigkeit und Koinfektion mit anderen Krankheiten wie HIV (oder sogar Hepatitis-B-Virus) Hepatitis-C-Infektion viel schlimmer machen.
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Behandlung vor dem Beginn der Drogen wie HarvoniIm vergangenen Jahr hat die FDA eine Träne und genehmigt 3 verschiedene Medikamente für die Behandlung von Hepatitis C: Harvoni und seine chemische Cousins Olysio (Simeprevir) und Sovaldi. Es war einmal die einzige medikamentöse Behandlung, die auf das Hepatitis-C-Virus abzielte, war pegyliertes Interferon in Kombination mit Ribavirin. Diese Option ist, obwohl sie wirksam ist, bei der Auslösung einer anhaltenden virologischen Reaktion ("Heilung") weniger wirksam als Harvoni und ihre Cousins. Darüber hinaus sind Interferon und Ribavirin schwerer zu verabreichen, benötigen länger zur Verabreichung und haben mehr Nebenwirkungen als Medikamente wie Harvoni.
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Was ist Harvoni?Harvoni gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als direkt wirkende antivirale Mittel bekannt sind. Diese Medikamente sind genauer und effektiver auf die virale Replikation gerichtet als pegyliertes Interferon und Ribavirin. Bemerkenswert ist, dass sich Harvoni bei Menschen, die klassisch gegen Hepatitis C resistent sind, als sehr wirksam erwiesen hat. Darüber hinaus wird Harvoni als eine Kombinationspille verabreicht und ist das erste in seiner Klasse, das ohne pegyliertes Interferon und Ribavirin verabreicht wird. In klinischen Studien erreichten mehr als 90 Prozent der Teilnehmer mit und ohne Zirrhose, die Harvoni erhielten, nach nur 12 Wochen Therapie eine anhaltende virologische Reaktion ("Heilung").
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Was bedeutet Harvoni für dich?Wenn Sie oder jemand, den Sie kennen, Hepatitis C hat, ist Harvoni eine sehr vielversprechende Behandlung. Erstens zeigen Studien, dass eine antivirale Behandlung zur Beseitigung des Hepatitis-C-Virus die Leberhistologie verbessern und weitere Leberschäden verhindern kann. Zweitens ist Harvoni, das in einer Kombinationspillenform vorliegt, wirksamer und leichter zu nehmen als Schemata, die auf pegyliertem Interferon und Ribavirin zentriert sind. Drittens hat sich Harvoni bei Personen, die klassisch gegen Hepatitis C resistent sind (Patienten mit Zirrhose oder Genotyp 1), als sehr wirksam erwiesen.
Abschließend haben Drogen wie Harvoni eine Menge Presse bekommen, weil sie wirklich teuer sind. Eine 12-wöchige Behandlung kann satte $ 94.500 oder mehr als $ 1.000 pro Pille kosten! (Oder, je nachdem, wie Sie es betrachten, der Preis eines Mercedes-Benz S550.) Darüber hinaus haben viele staatliche Medicaid-Programme eine harte Zeit, die Kosten für eine solche Behandlung zu decken und erfordern, dass Patienten eine strenge Reihe von klinischen Kriterien erfüllen vorherige Genehmigung erhalten
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Auf eine letzte Anmerkung ...Drogen wie Harvoni haben einen Penner bekommen, weil sie so teuer sind. Sicher, sie kosten viel Geld, aber die Kosten für öffentliche Gesundheit und Lebensqualität der Alternative - keine wirksame Behandlung für diejenigen mit chronischer Hepatitis C - überwiegen bei weitem die fast einhundert-großen Behandlungskosten. Die Entwicklung von Medikamenten wie Harvoni ist ein echter medizinischer Durchbruch (und ich verwende diesen Begriff nicht leichtfertig). Dieses Medikament verspricht Menschen mit hartnäckigsten Krankheiten zu helfen, eine lebenslange Chronifizierung zu vermeiden, und natürlich den Preis, den eine solche Chronifizierung für Familie, Freunde und Angehörige bedeutet.
Ausgewählte Quellen
Dienstag JL. Kapitel 304. Akute virale Hepatitis. In: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J., Loscalzo J. Hrsg. Harrisons Prinzipien der inneren Medizin, 18e. New York, NY: McGraw-Hügel; 2012. Zugriff am 14. Oktober 2014.
Dienstag JL. Kapitel 306. Chronische Hepatitis. In: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J., Loscalzo J. Hrsg. Harrisons Prinzipien der inneren Medizin, 18e. New York, NY: McGraw-Hügel; 2012. Zugriff am 14. Oktober 2014.
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm376449.htm. Zugriff am 14.10.2014.
"Simeprevir für die Behandlung von Hepatitis-C-Virus-Infektion" von Laure Izquierdo et al aus Pharmakogenetik und und personalisierte Medizin veröffentlicht am 14. August 2014. Zugriff am 14.10.2014
"Emerging Therapies für Hepatitis C" von Do Young Kim et al aus Gut Liver veröffentlicht im September 2014. Zugriff am 14.10.2014.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4164256 /
Ryan KJ, Ray C. Kapitel 13. Hepatitisviren. In: Ryan KJ, Ray C. Hrsg. Sherris Medizinische Mikrobiologie, 5e. New York, NY: McGraw-Hügel; 2010. Zugriff auf den 14. Oktober 2014.