Generika sind eine sichere Alternative und können Sie bis zu 80% sparen
Dieser Artikel über Generika basiert auf Informationen der US-amerikanischen Food and Drug Administration.
Unabhängig davon, ob Sie eine verschreibungspflichtige Behandlung haben oder nicht, können Sie, wenn Sie Generika verwenden, die für Ihren Gesundheitszustand geeignet sind, Geld sparen - oft mehr als 50% weniger als das Medikament der Marke. Aber sind Generika sicher? Laut der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) sind generische Medikamente genauso sicher und wirksam wie das Markenäquivalent.
Was ist eine Markenname Droge?
Ein Markenmedikament kann nur von dem Unternehmen produziert und verkauft werden, das das Patent für das Medikament besitzt. Markennamen Medikamente können auf Rezept oder im Freiverkehr erhältlich sein. Beispielsweise:
- Valsartan, ein Medikament zur Behandlung von Bluthochdruck, wird auf Rezept von Novartis Pharmaceuticals unter dem Markennamen Diovan vertrieben.
- Loratadin, ein Medikament zur Behandlung von Allergien, wird von Schering-Plough HealthCare Products unter dem Markennamen Claritin über den Ladentisch verkauft.
Was sind generische Medikamente?
Wenn das Patent eines Markenmedikaments abläuft, kann eine generische Version des Medikaments produziert und verkauft werden. Eine generische Version eines Arzneimittels muss den gleichen Wirkstoff (Wirkstoffe) wie das Medikament des Markennamens verwenden und muss die gleichen Qualitäts- und Sicherheitsstandards erfüllen. Darüber hinaus verlangt die FDA, dass ein Generikum dasselbe ist wie ein Markenmedikament in:
- Dosierung
- Sicherheit
- Stärke
- wie es funktioniert
- wie es genommen wird
- wie es benutzt werden sollte
- die gesundheitlichen Bedingungen, die es behandelt
Alle Generika müssen von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA geprüft und zugelassen werden, bevor sie verschrieben oder frei verkäuflich verkauft werden können.
Sind meine Generika so sicher und wirksam wie Markenmedikamente?
Laut der FDA müssen alle Medikamente, einschließlich Markenmedikamente und Generika, gut funktionieren und sicher sein.
Generika verwenden dieselben Wirkstoffe wie ihre Marken-Pendants und haben daher die gleichen Risiken und Vorteile.
Viele Menschen sind besorgt über die Qualität von Generika. Um Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten, führt die FDA alle Generika durch einen gründlichen Überprüfungsprozess durch, einschließlich einer Überprüfung der wissenschaftlichen Informationen über die Inhaltsstoffe und die Leistung des Generikums. Darüber hinaus verlangt die FDA, dass eine Generikaherstellungsfabrik die gleichen hohen Standards erfüllt wie eine Fabrik für ein Markenarzneimittel. Um die Einhaltung dieser Regel sicherzustellen, führt die FDA jedes Jahr ca. 3.500 Vor-Ort-Inspektionen durch.
Etwa die Hälfte aller Generika werden von Markenunternehmen hergestellt. Sie können Kopien ihrer eigenen Medikamente oder Markennamen eines anderen Unternehmens herstellen und sie dann ohne den Markennamen verkaufen.
Wenn mein Generikum denselben Wirkstoff wie die Markenversion hat, warum sieht es dann anders aus?
Generika dürfen aufgrund der US-amerikanischen Markengesetze nicht genau so aussehen wie andere Medikamente. Obwohl das generische Medikament den gleichen Wirkstoff wie das Markenmedikament haben muss, können die Farbe, der Geschmack, zusätzliche inaktive Inhaltsstoffe und die Form des Medikaments unterschiedlich sein.
Hat jedes Markenmedikament ein Generikum?
Markennamenmedikamente werden typischerweise für ungefähr 17 Jahre patentrechtlich geschützt. Dies bietet Schutz für das Pharmaunternehmen, das die Kosten für Forschung, Entwicklung und Marketing des neuen Medikaments übernommen hat. Das Patent erlaubt keinem anderen Unternehmen, das Medikament herzustellen und zu verkaufen. Wenn das Patent jedoch ausläuft, können andere Pharmaunternehmen, sobald sie von der FDA zugelassen sind, damit beginnen, die generische Version des Medikaments herzustellen und zu verkaufen.
Aufgrund des Patentverfahrens wird bei Medikamenten, die seit weniger als 17 Jahren auf dem Markt sind, kein generisches Äquivalent verkauft.
Möglicherweise verschreibt Ihnen Ihr Arzt jedoch ein ähnliches Medikament zur Behandlung Ihrer Erkrankung, für das ein generisches Äquivalent verfügbar ist. Zum Beispiel, wenn Sie Lipitor (Atorvastatin), das noch auf Patentschutz ist, für hohe Cholesterinwerte verwenden, kann Ihr Arzt Sie zu Simvastatin, der generischen Version von Zocor, wechseln.
Warum sind Generika weniger teuer als Markenmedikamente?
Nach Angaben der Pharmazeutischen Forschung und Hersteller von Amerika dauert es mehr als sieben Jahre, bis ein neues Medikament auf den Markt kommt und mehr als 800 Millionen US-Dollar kostet. Da Generikahersteller kein Medikament von Grund auf neu entwickeln müssen, kostet es wesentlich weniger, das Medikament auf den Markt zu bringen.
Sobald ein generisches Medikament zugelassen ist, können mehrere Unternehmen das Medikament produzieren und verkaufen. Dieser Wettbewerb hilft, die Preise zu senken. Darüber hinaus sind viele Generika gut etablierte, häufig verwendete Medikamente, die nicht die Kosten der Werbung tragen müssen. Generische Medikamente kosten oft 30% bis 50% weniger als Markenmedikamente.
Warum zögern einige Anbieter im Gesundheitswesen, generische Medikamente zu empfehlen oder zu verschreiben?
Trotz der Tatsache, dass der Wirkstoff in einem generischen Medikament ist die gleiche wie in der Marke Gegenstück, kleine Unterschiede könnten beeinflussen, wie das generische Medikament in Ihrem Körper funktioniert. Dies kann darauf zurückzuführen sein, wie die generische Medikation erzeugt wird oder auf die Art und Menge der inaktiven Substanzen, die in der Medikation vorhanden sind. Bei manchen Menschen können diese geringfügigen Unterschiede dazu führen, dass das Medikament weniger wirksam ist oder zu Nebenwirkungen führt.
Ein Beispiel für die Kontroverse über Generika gegen Markennamen Medikamente ist das Medikament Levothyroxin, verwendet, um Menschen mit einer niedrigen Schilddrüse (Hypothyreose) zu behandeln. Da viele Menschen mit einer niedrigen Schilddrüse empfindlich auf sehr kleine Änderungen in der Dosis ihrer Medikation reagieren, kann der Wechsel zwischen Marken- und Generika-Versionen von Levothyroxin Symptome von zu wenig Schilddrüsenmedikation oder Nebenwirkungen von zu viel Medikamenten verursachen.
Bevor Sie zu einem Generikum wechseln, sprechen Sie mit Ihrem Arzt und stellen Sie sicher, dass Sie beide mit der Änderung zufrieden sind.
Ressourcen von der FDA
- Orange Book of Generic Equivalents - Eine Online-Ressource für Informationen über alle verfügbaren Generika von der FDA genehmigt
- Monatliche Liste generischer Arzneimittelzulassungen - Eine Liste kürzlich genehmigter Generika, erstmaliger Generika und vorläufiger Zulassungen