Das Beenden der Behandlung kann in einigen Fällen zu schweren MS-Rückfällen führen
Tysabri (Natalizumab) ist ein krankheitsmodifizierendes Medikament zur Behandlung von Rezidiven bei Personen mit Multipler Sklerose (MS) . Es behindert die Fähigkeit von Immunzellen, die Blut-Hirn-Schranke zu überwinden, die das Gehirn und das Rückenmark vom Rest des Körpers trennt. Es sind diese Zellen, die Nerven schädigen können, da sie sie unbeabsichtigt von ihrer schützenden Beschichtung abziehen (bekannt als die Myelinscheide ).
Tysabri ist von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Verwendung in MS-Monotherapie (nicht mit anderen Therapien kombiniert) zugelassen und wird alle 28 Tage intravenös verabreicht.
Risiken im Zusammenhang mit Tysabri Verwendung
Während Tysabri gezeigt hat, dass der Rückfall bei Menschen mit MS um beeindruckende 68 Prozent reduziert wird, ist es nicht ohne Sorgen. Im Jahr 2005 gab die FDA eine Blackbox-Warnung heraus , in der Patienten und Ärzte darauf hingewiesen wurden, dass Tysabri etwa zwei von 1.000 Anwendern eine potenziell tödliche Gehirnerkrankung, die als progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) bekannt ist, ausgesetzt war.
Ein weiteres, weniger bekanntes Problem ist das als Rebound bekannte Phänomen, bei dem das Absetzen oder die Unterbrechung des Medikaments eine Rückkehr von MS-Rückfallsymptomen ausgelöst hat, in einigen Fällen schlimmer als zu Beginn der Behandlung.
Den Rebound-Effekt verstehen
Der Tysabri-Rebound-Effekt wurde erstmals im Jahr 2007 festgestellt, als niederländische Forscher die MRT-Scans von Personen, die Tysabri eingenommen hatten, untersuchten, aber abbrechen mussten, als das Medikament aufgrund von PML-Bedenken vorübergehend vom Markt genommen wurde.
Während dieser 15-monatigen Behandlungslücke fanden die Wissenschaftler heraus, dass die durchschnittliche Anzahl von Läsionen im zentralen Nervensystem von durchschnittlich 3,43 zu Beginn der Behandlung auf 10,32 nach Beendigung der Behandlung angestiegen war.
Seltsamerweise wurde dieser Effekt bei Personen, die länger behandelt wurden, nicht verschlechtert.
In der Tat war es genau das Gegenteil. Laut der Studie hatten diejenigen, die ein paar Tysabri-Behandlungen durchgemacht hatten, fünfmal mehr Läsionen als diejenigen, die während der gesamten Dauer der Studie behandelt wurden (etwa 36 Infusionen).
Eine ähnliche Studie aus dem Jahr 2014 stützte diese Behauptungen und kam zu dem Schluss, dass die Unterbrechung der Therapie mit einer fast zweifachen Zunahme des Rückfallrisikos verbunden war. Noch besorgniserregender war die Tatsache, dass ein Viertel dieser Patienten nach dem Absetzen von Tysabri mehr Rückfälle hatte als vor Beginn der Behandlung.
Was uns das sagt
Wissenschaftler wissen nicht ganz, warum dieser Rebound-Effekt passiert. Dasselbe wurde auch bei anderen MS-Medikamenten beobachtet, einschließlich Gilenya (Fingolimod) , und es gibt wenig Erkenntnisse darüber, was getan werden kann, um es zu verhindern.
Was wir wissen, ist folgendes: Die am meisten gefährdeten Personen sind diejenigen, die nur ein paar Monate von Tysabri brauchen und dann aufhören. Wenn eine Behandlung mit Tysabri empfohlen wird, müssen Sie sich als Patient der Behandlung unterziehen und dabei bleiben. Sie können keine willkürlichen Drogenfeiertage nehmen oder sich entscheiden, zu stoppen, wenn und wenn Sie sich besser fühlen.
Die Behandlung muss letztendlich von einem qualifizierten Spezialisten durchgeführt werden, der besser feststellen kann, ob und wann Tysabri nicht mehr benötigt wird.
> Quellen:
> Fox, R .; Cree, et al. "MS-Krankheitsaktivität in RESTORE: eine randomisierte 24-wöchige Natalizumab-Behandlungsunterbrechungsstudie." Neurologie 2014; 82 (17): 1491-8.
> Sorensen, P .; Koch-Henrikson, H .; Petersen, T. et al. "Rezidiv oder Rückfall von klinischen Rückfällen nach Absetzen der Natalizumab-Therapie bei hochaktiven MS-Patienten." J Neurol . 2014; 261 (6): 1170-7.
> Vellinga, M .; Castelijns, J .; Barkhof, F. et al. "Post-Abhebung Rebound Erhöhung der T2 Läsion Aktivität in Natalizumab-behandelten MS-Patienten." Neurologie. 2008; 70 (13): 1150-1.