Sicherheit und was Sie beachten sollten, wenn Sie Tysabri einnehmen
Tysabri ist für Menschen mit rezidivierenden Formen von MS und wird alle 28 Tage als Infusion (gegeben durch Ihre Vene) verabreicht. Es wird im Allgemeinen für Patienten verschrieben, die nicht auf andere MS-krankheitsmodifizierende Therapien ansprechen (was bedeutet, dass sich ihre Krankheit weiter verschlimmert) oder die andere MS-Therapien, meist von schädlichen oder lästigen Nebenwirkungen, nicht tolerieren konnten.
Risiko von PML mit Tysabri
Das schwerwiegendste (aber seltenste) Risiko der Einnahme von Tysabri ist PML (progressive multifokale Leukoenzephalopathie), bei der es sich um eine potenziell tödliche Hirninfektion durch das JC-Virus handelt. Menschen haben ein höheres Risiko, PML zu bekommen, wenn sie andere Medikamente nehmen, die ihr Immunsystem während der Einnahme von Tysabri schwächen. Zwei weitere Risikofaktoren, die die Wahrscheinlichkeit einer Person für die Entwicklung von PML erhöhen, umfassen die Einnahme von Tysabri für mehr als zwei Jahre und / oder Tests für den JC-Virus-Antikörper.
Eine Person, die keinen dieser drei Risikofaktoren hat, hat eine Wahrscheinlichkeit von etwa 1 / 50.000, während sie auf Tysabri PML entwickelt. Wenn jedoch alle drei Risikofaktoren vorhanden sind, beträgt das Risiko etwa 11-13 / 1000. Wenn eine Person nur positiv auf den JC-Virus-Antikörper testet (keine anderen Risikofaktoren), beträgt ihr Risiko, PML zu entwickeln, etwa 1/1000.
Um das Risiko einer Person für die Entwicklung von PML zu bestimmen, werden Ärzte vor der Verschreibung von Tysabri und alle sechs Monate, während die Person Tysabri einnimmt, einen Bluttest auf den Antikörper gegen das JC-Virus durchführen.
Basierend auf den Ergebnissen wird ein Arzt das Risiko-Nutzen-Verhältnis der Einnahme von Tysabri mit dem Patienten überprüfen. Darüber hinaus erhalten Ärzte eine MRT (um zukünftige MS-Symptome von möglichen zukünftigen PML-Symptomen zu unterscheiden) vor dem Beginn von Tysabri.
Monitoring für PML als Patient auf Tysabri
Wenn Sie als Patient Tysabri einnehmen, ist es wichtig, dass Sie sich sofort an Ihren Arzt wenden, wenn Sie Symptome entwickeln, die PML betreffen.
Dies kann schwierig sein, da viele PML-Symptome denen von MS ähneln. Beispiele für PML-Symptome sind:
- allmähliche Schwäche auf einer Seite des Körpers
- Ungeschicklichkeit
- Vision ändert sich
- Persönlichkeitsveränderungen
- Probleme mit Denken, Gedächtnis und Orientierung führen zu Verwirrung
Andere mögliche Nebenwirkungen und Warnungen von Tysabri
Häufige Nebenwirkungen von Tysabri sind
- ermüden
- Kopfschmerzen
- Infektion der Harnwege oder der unteren Atemwege
- Vaginitis
- Brust- oder Bauchbeschwerden
- Depression
- Durchfall
- Ausschlag
- Extremitätenschmerz oder Gelenkschmerzen.
Tysabri kann auch Leberschäden verursachen, die durch Bluttests nachgewiesen werden können. Zu den Anzeichen und Symptomen einer Leberschädigung gehören Vergilbung der Haut und der Augen, starke Müdigkeit, Übelkeit und Erbrechen oder dunkler Urin.
Tysabri kann auch eine Herpesinfektion des Gehirns, des Rückenmarks und der Hirnhäute verursachen. Anzeichen und Symptome davon sind Fieber, Kopfschmerzen, Nackensteifigkeit, Sehstörungen, Verwirrung und Verhaltensänderungen.
Es gab Fälle von schweren allergischen Reaktionen bei Patienten, die Tysabri unterzogen wurden, von denen einige eine Behandlung (sogar einen Krankenhausaufenthalt) benötigten. Die Symptome davon sind Nesselsucht / Juckreiz, Schüttelfrost, Schwindel, Schmerzen in der Brust, Spülung, Atembeschwerden und niedriger Blutdruck.
Darüber hinaus können Menschen auf Tysabri anfälliger für Infektionen sein und sollten Maßnahmen ergreifen, um sie zu vermeiden, einschließlich guter Händewaschen Gewohnheiten und Vermeidung von Menschen, die krank sind, wenn möglich.
Überwachung während Tysabri
Tysabri kann nur in einem Infusionscenter verabreicht werden, das über das Programm "TOUCH" registriert wurde. "TOUCH" steht für "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health" und ist das Programm, mit dem versucht wurde, potenzielle PML-Fälle in frühen Stadien zu erkennen und zu verhindern.
Schwangerschaft auf Tysabri
Tysabri gilt als "Schwangerschaftskategorie C", was bedeutet, dass es Föten in Tierversuchen einen Schaden zugefügt hat, aber die Wirkung beim Menschen ist unbekannt. Tysabri sollte nicht von schwangeren Frauen eingenommen werden und sollte für einige Zeit gestoppt werden, bevor Sie schwanger werden (besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt).
Endeffekt
Sie müssen eng mit Ihrem Arzt zusammenarbeiten, um zu entscheiden, ob Tysabri das richtige Medikament für Sie ist. Wenn Sie sich entscheiden, es zu nehmen, lesen Sie unbedingt das Etikett für Medikamente. Stellen Sie sicher, dass Sie mit Ihrem Arzt über die Anzeichen und Symptome von PML, Infektionen, Leberschäden und allergische Reaktionen sprechen. Stellen Sie sicher, dass Sie auch die richtige Nachsorge haben (zB 3 Monate nach der ersten Infusion), und dass alle Ihre anderen Ärzte wissen, dass Sie Tysabri einnehmen. In der Tat
Quellen:
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US-amerikanische Nahrungs- und Arzneimittelbehörde. Tysabri.
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