Wiegen der Beweise zur Unterstützung der Therapie
Intravenöses Immunglobulin (IVIG) ist eine Therapieform, bei der eine Mischung von Antikörpern (Immunglobulinen) in eine Vene injiziert wird, um die Immunfunktion einer Person zu verbessern. Antikörper sind Abwehrproteine, die der Körper als Antwort auf eine Krankheit produziert.
Es wird angenommen, dass IVIG bei neurologischen Erkrankungen wirkt, indem es bestimmte Teile des Immunsystems stimuliert und andere unterdrückt.
Niemand weiß genau, wie es funktioniert, und daher wird IVIG off-label (ohne spezifische FDA-Zulassung) für Krankheiten verschrieben, bei denen das Immunsystem der Person stark beeinträchtigt ist.
Dazu gehören neonatale Sepsis, pädiatrische HIV und bestimmte Fälle von fortgeschrittenem HIV . Es wird auch als Zweitlinientherapie zur Behandlung von schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS) eingesetzt .
Verwendung von IVIG bei Multipler Sklerose
IVIG wird bei Multipler Sklerose (MS) eingesetzt , um das Fortschreiten der Krankheit zu verlangsamen und die durch die Krankheit verursachte Behinderung zu begrenzen. Es gibt zwar keinen klaren Konsens darüber, wann IVIG am besten geeignet ist, aber es hat sich in einer Reihe spezifischer Bereiche als vielversprechend erwiesen:
- MS-Rückfall in der postpartalen Schwangerschaft verhindern
- Behandlung von Patienten, bei denen die Erstbehandlung von RRMS fehlgeschlagen ist und die traditionelle krankheitsmodifizierende Medikamente nicht vertragen können
- Behandlung von sekundär progredienter MS (obwohl über die Wirksamkeit noch diskutiert wird)
Einige Studien haben auch vorgeschlagen, dass IVIG, das zum Zeitpunkt des ersten neurologischen Symptoms von MS gegeben wurde (das so genannte klinisch isolierte Syndrom oder CIS ), die Wahrscheinlichkeit einer Person, zu einer definitiven Diagnose von MS zu wechseln, verringern kann. Ein Großteil dieser Forschung wurde auch mit Unsicherheit oder Skepsis konfrontiert.
Wirksamkeit von IVIG
Zu diesem Zeitpunkt weiß niemand wirklich, wie wirksam IVIG das Fortschreiten von MS behandelt oder verlangsamt.
Die meisten Beweise basieren auf seinen Auswirkungen auf andere neurologische Erkrankungen wie das Guillain-Barré-Syndrom und die Myasthenia gravi s. Studien, die sich ausschließlich auf IVIG und MS konzentrieren, sind bestenfalls gemischt.
Eine australische Studie zeigte eine kleine, aber statistisch signifikante Verbesserung der Behinderung, gemessen anhand der erweiterten Skala für den Behinderungsstatus (EDSS) . Andere haben eine leichte Verbesserung der Größe oder Anzahl von Hirnläsionen in einem MRT gezeigt.
Andere haben unterdessen keinen Unterschied in der Wirksamkeit von IVIG im Vergleich zu Placebo bei der Behandlung von RRMS gezeigt.
Vielleicht ist das eine der vielversprechenden Bereiche die Verwendung von IVIG direkt nach der Geburt, deren Praxis gezeigt hat, dass die Rate von Rückfällen bei neuen Müttern signifikant reduziert wird.
Dosierung und Anwendung
Während Dosierung und Häufigkeit von Dosen für RRMS nicht festgelegt wurden, empfehlen viele Verschreiber monatlich eine Dosis von einem Gramm pro Kilogramm Körpergewicht. Andere verschreiben einen Kurs von 400 mg / kg pro Tag über fünf Tage.
Nebenwirkungen
Die häufigste Nebenwirkung von IVIG ist Kopfschmerzen (die in der Regel mit einem freiverkäuflichen Schmerzmittel wie Tylenol behandelt werden kann). Andere mögliche Nebenwirkungen sind Fieber, Gelenkschmerzen, Brustschmerzen und Erbrechen. Seltener kann sich ein drogenbedingter Hautausschlag entwickeln.
Einige schwerwiegende, aber seltene Nebenwirkungen wurden ebenfalls beobachtet, darunter aseptische Meningitis , Herzinfarkt, Schlaganfall, tiefe Venenthrombose, Nierenfunktionsstörungen und Nierenversagen.
Wechselwirkungen und Kontraindikationen
IVIG sollte nicht bei Patienten mit Nierenproblemen oder IgA-Mangel (eine genetische Erkrankung, die durch das Fehlen eines Antikörpers gegen Infektionen im Mund, in den Atemwegen und im Verdauungstrakt gekennzeichnet ist) angewendet werden. EIN
In der Zwischenzeit sollte IVIG mit Vorsicht angewendet werden bei:
- Herzprobleme
- Diabetes
- Empfindlichkeit gegenüber Immunglobulinen
- Empfindlichkeit gegenüber Maltose oder Saccharose (in einigen IVIG-Formulierungen verwendete Inhaltsstoffe)
Die einzige klar definierte Interaktion mit IVIG beinhaltet Lebendimpfstoffe. Immunglobuline können einen Impfstoff unwirksam machen und jeglichen Schutz, den der Impfstoff bietet, aufheben.
Behandlungskosten
IVIG ist mit schätzungsweise 100 Dollar pro Gramm extrem teuer geworden. Für eine Person mit einem Gewicht von 154 Pfund (70 Kilogramm) würde die empfohlene Monatsdosis am Ende etwa 7.000 Dollar pro Infusion kosten, ohne die Kosten für die Verwaltung und Pflege der Einrichtung zu berücksichtigen.
Einige Versicherungsgesellschaften können die Kosten übernehmen, aber es ist oft schwierig, sie zur Behandlung zu motivieren, und in der Regel ist ein Berufungsverfahren erforderlich, um schließlich eine Genehmigung zu erhalten. Wenn genehmigt, können Co-Pay-Versicherungen extrem hoch sein. Einige IVIG-Hersteller bieten jedoch Patientenhilfsprogramme (PAPs ) an, um die Behandlungskosten entweder zu decken oder vollständig zu decken.
Ein Wort von
Wenn IVIG empfohlen wird, müssen Sie möglicherweise für sich selbst eintreten, um die Genehmigung Ihrer Versicherung zu erhalten. Abgesehen davon ist es wichtig, die Vorteile und Grenzen der vorgeschlagenen Behandlung zu verstehen - im Wesentlichen was die Forschung uns sagt und uns nicht sagt.
Wenn Sie sich darüber nicht völlig im Klaren sind, zögern Sie nicht, eine Zweitmeinung von einem qualifizierten Spezialisten einzuholen.
> Quellen:
> Bayry, J .; Hartung, H .; und Kaveri, S. "IVIg für schubförmig remittierende Multiple Sklerose: Versprechungen und Unsicherheiten." Trends Pharm Sci. 2015; 36 (7): 419-421.
> Gilardin, L .; Bayry, R .; und Kaveri, S. "Intravenöses Immunglobulin als klinische immunmodulierende Therapie." CMAJ. 2015; 187 (4): 257-264.