Infektion in zwei Männern auf Verhinderungpille in erhöhtem Interesse
Es wurde am 25. Februar 2016 weithin berichtet, dass ein Mann, der das HIV-Präventions-Medikament Truvada einnahm , das Virus infizierte, obwohl es vollständig an die einmal tägliche medikamentöse Behandlung anknüpfte. Die Nachricht gab einigen Anlass zu ernster Besorgnis darüber, wie wirksam die Strategie - bekannt als HIV-Präexpositionsprophylaxe ( PrEP ) - tatsächlich dafür sorgt, dass HIV-negative Personen nicht infiziert bleiben.
In ihrem Bericht bestätigten Forscher der Maple Leaf Medical Clinic (MLMC) in Kanada, dass ein 43-jähriger schwuler Mann auf PrEP positiv auf HIV getestet worden war, und dass sowohl die Apothekenaufzeichnungen als auch die therapeutischen Drogentests des Patienten überprüft wurden ( verwendet, um Drogenkonzentration im Blut zu messen) Beweise für die hohe Compliance des Individuums.
Weitere Gentests ergaben schließlich, dass der Mann einen "seltenen" mutierten Stamm von HIV erworben hatte , der gegen die beiden einzelnen Arzneimittelwirkstoffe, die Truvada umfassen, resistent war.
Es bleibt also die Frage: Ist dieser Fall so "selten", wie einige in den Medien berichtet haben? Oder deckt der Vorfall tatsächlich einen möglichen Riss in der Rüstung dieser viel beworbenen HIV-Präventionsstrategie auf?
Wirkliche Wirksamkeit von PrEP
Die meisten HIV-Organisationen werden heute darauf hinweisen, dass PrEP, wenn es korrekt in Form einer täglichen Truvada Tablette eingenommen wird, das Risiko einer Person, an HIV zu erkranken, um 90 Prozent oder mehr reduziert.
Sie werden auch die Nutzer, insbesondere diejenigen mit hohem Risiko , warnen , dass das Medikament nicht isoliert verwendet werden sollte, sondern als Teil eines umfassenden HIV-Präventionsprogramms (einschließlich Kondome, Beschränkung der Anzahl der Sexpartner usw.).
Aber die Nachricht wird oft in die Öffentlichkeit gefiltert, und zwar auf sehr unterschiedliche Art und Weise, wobei soziale Medien und Nachrichtenagenturen häufig die tatsächlichen Beweise übertreiben oder verzerren.
Heute ist es nicht ungewöhnlich zu hören, dass PrEP "99 Prozent effektiv" bei der HIV-Prävention ist, oder dass Forschung sensationalisiert wird, um zu erklären, dass PrEP "100 Prozent effektiv" unter schwulen Männern mit hohem Risiko keine Kondome benutzt .
Und obwohl es wahr ist, dass einige Studien unter schwulen Hochrisikomännern keine Infektionen unter denen berichtet haben, die vollständig an die Therapie angeknüpft sind, führen diese Ergebnisse nicht unbedingt zu realen Situationen, in denen zahlreiche Störfaktoren die Wirksamkeit von PrEP signifikant reduzieren können eine individuelle Ebene.
Es sind viele dieser Confounder, die den kanadischen Vorfall in ein aussagekräftigeres Licht rücken.
Faktoren, die die PrEP-Wirksamkeit beeinflussen
In ihrer Untersuchung schlugen die MLMC-Forscher vor, dass der kanadische Mann von einem HIV-positiven Partner infiziert wurde, dessen eigene antiretrovirale Therapie versagte. Nach genetischen Resistenztests erwies sich das Virus des Partners als resistent gegenüber Tenofovir und Emtricitabin (den Medikamentenkomponenten von Truvada), wodurch der schützende Nutzen von PrEP aufgehoben wurde.
Während einige Experten behaupten, dass diese Art von Multi-Drogen-Resistenz selten ist - mit einer Prävalenz von weniger als einem Prozent - zeichnen andere Forschungsergebnisse ein etwas anderes Bild. Wir wissen zum Beispiel, dass Tenofovir-Resistenzen derzeit zwischen 20 Prozent (in Europa) und 57 Prozent (in Afrika) bei Patienten, die nicht therapiert werden, nach einem Bericht der TenoRes Study Group aus dem Jahr 2016 liegen.
In solchen Fällen bleibt, selbst wenn die Emtricitabin-Komponente lebensfähig bleiben sollte, ihre Fähigkeit, eine Infektion zu verhindern, im besten Fall gering bis vernachlässigbar. Dies stellt allein die Frage, ob die Bedingungen für eine Infektion im kanadischen Fall notwendigerweise "selten" waren, und stellt gleichzeitig die Herausforderungen heraus, mit denen Gemeinschaften konfrontiert sind, in denen Tenofovir-Resistenzraten hoch sind.
Andere Confounders können die Wirksamkeit von PrEP unterminieren. Chef unter ihnen:
- Das Versagen, die angemessenen Niveaus von Truvada im Blutstrom zu erzielen und beizubehalten. Obwohl eine inkonsistente Dosierung häufig die Ursache für diese Fehler ist, ist es auch bekannt, dass Patienten, die mit PrEP beginnen, etwa 20-30 Tage lang behandelt werden müssen, bevor das Medikament als wirksam betrachtet werden kann. Sobald die therapeutischen Arzneimittelspiegel erreicht sind, werden gelegentliche verpasste Dosen weniger problematisch - zumindest in schwulen Männern.
- Ein Unterschied in der Wirksamkeit von PrEP bei schwulen Männern gegenüber heterosexuellen Frauen. Es gibt nun auch Hinweise darauf, dass PrEP bei Frauen möglicherweise nicht so wirksam ist und dass der Schutznutzen auch bei vollständiger, ununterbrochener Einhaltung deutlich unter die 90-Prozent-Schwelle schwuler Männer fallen kann.
In ihrer Gesamtheit deuten diese Fakten auf zwei Dinge hin: Die Wirksamkeit von PrEP in einigen Populationen wird viel niedriger sein als in anderen, und der Bedarf an Kondomen und anderen präventiven Interventionen bleibt so relevant wie eh und je.
PrEP und mehrere Sexpartner
Mit dieser Aussage scheint die Wirksamkeit von PrEP durch viele der traditionellen Risikofaktoren, die mit einer Infektion verbunden sind, nicht inhärent vermindert zu sein. Es ist zwar bekannt, dass inkonsistenter Kondomgebrauch und mehrere Sexualpartner das Potenzial für HIV erhöhen, sie mindern jedoch nicht unbedingt die Wirksamkeit von PrEP bei Hochrisikopersonen.
In der Tat ist die Verwendung von PrEP bei schwulen Männern, die zu den höchsten Risikoniveaus gehören, immer noch mit geschätzten 86 Prozent schützenden Nutzen gegenüber Kollegen verbunden, die PrEP nicht verwenden. Der Nutzen erhöht sich nur bei denjenigen, die konsistent dosieren, die regelmäßig Kondome verwenden und die Anzahl der Sexualpartner (insbesondere bei unbekanntem Status oder Behandlungsstatus) begrenzen.
Abgesehen davon kann PrEP immer noch nicht als eine "magische Kugel" betrachtet werden, die irgendwie die Vorteile anderer Formen des Schutzes, wie etwa Kondome, negiert. Im Februar 2017 wurde ein dritter Mann positiv auf PrEP getestet. In diesem Fall glauben die Forscher jedoch, dass die Übertragung zum großen Teil auf die "bemerkenswert hohe" Anzahl an Sexpartnern zurückzuführen ist, die er hatte.
Der 50-jährige Niederländer nahm an einer europäischen PrEP-Studie teil und berichtete während der 12-wöchigen Studie über 90 Sexpartner und über 100 Handlungen mit Analsex ohne Kondom. Während er auf PrEP war, wurde der Mann zweimal mit rektaler Gonorrhoe und einmal mit rektalen Chlamydien diagnostiziert.
Während die extreme Natur des Falles zu der Annahme geführt hat, dass dies ein einmaliger Vorfall ist, sind sich andere nicht so sicher. Bei der Untersuchung des Virus des Mannes fanden sie heraus, dass es keine HIV-resistenten Mutationen gab und dass sein Virus als sogenannter "Wildtyp" betrachtet wird.
Was dies bedeutet, ist, dass die Drogen angesichts seiner Aufzeichnung der Einhaltung immer noch Schutz bieten sollten, wenn die anderen Faktoren die Infektion nicht erleichtert haben. Wenn dies der Fall ist, können diese noch nicht identifizierten Faktoren andere gefährden. Bis die Forscher mehr wissen, sollten Safer-Sex-Praktiken eingehalten werden, um nur eine zusätzliche Schutzschicht zu schaffen.
Quellen:
> Hoornnenborg, E. und de Bree, J. "Akute Infektion mit einem Wildtyp HIV-1-Virus in PrEP-Benutzer mit hohen TDF-Levels." Konferenz über Retroviren und opportunistische Infektionen; Seattle, Washington; 13. bis 16. Februar 2017; Zusammenfassung 953.
> Molina, J .; Capitant, C .; Spire, B .; et al. "On-Demand-Präexpositionsprophylaxe bei Männern mit hohem Risiko für HIV-1-Infektion." New England Journal of Medicine. 1. Dezember 2015; online vor Druck veröffentlicht; DOI: 10.1056 / NEJMoa1506373.
> POZ-Magazin. "PrEP scheitert beim homosexuellen Mann, der sich an die tägliche Truvada hält, er schließt ein drogenresistentes HIV ein." 25. Februar 2016
> TenoRes-Studiengruppe. "Globale Epidemiologie der Arzneimittelresistenz nach Versagen der von der WHO empfohlenen First-Line-Therapien für erwachsene HIV-1-Infektionen: eine multizentrische retrospektive Kohortenstudie." Lancet Infektionskrankheiten. 28. Januar 2016; online veröffentlicht; DOI: 10.1016 / S1473-3099 (15) 00536-8.
> Vereinigtes Königreich PROUD Trial Steering Committee. "Die Zwischenanalyse der PROUD-Studie belegt, dass die Präexpositionsprophylaxe (PrEP) für schwule Männer und andere Männer, die im Vereinigten Königreich Sex mit Männern haben, einen hohen Schutz vor HIV bietet." London, England; Pressemitteilung vom 16. Oktober 2014