Truvada ist ein Kombinationspräparat mit einer Kombination aus einer Kombination aus zwei antiretroviralen Wirkstoffen, Tenofovir und Emtricitabin, beide als Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Hemmer klassifiziert. Die beiden Wirkstoffkomponenten werden unabhängig voneinander als Viread (Tenofovir) und Emtriva (Emtricitabin, FTC) vermarktet.
Truvada wurde im August 2004 von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA zur Verwendung bei der Behandlung von HIV zugelassen , speziell für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren, die 35 kg oder mehr wiegen.
Truvada wurde später im Juli 2012 von der FDA zur Verwendung bei der Prävention der HIV-Aufnahme bei Hochrisikopatienten in einer Strategie zugelassen, die als Präexpositionsprophylaxe (PrEP) bezeichnet wird .
Formulierung
Eine mitformulierte Tablette, bestehend aus 300 mg Tenofovir-Diisopropylfumarat und 200 mg Emtricitabin. Die blaue, längliche Tablette ist mit einer Folie überzogen und auf einer Seite mit der Nummer "701" und die andere mit dem Herstellernamen "GILEAD" geprägt.
Dosierung
- Für Patienten mit HIV: eine Tablette täglich, oral mit oder ohne Nahrung eingenommen.
- Zur Verwendung als PrEP: eine Tablette täglich, oral mit oder ohne Nahrung eingenommen.
- Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Eine Tablette wird alle 48 Stunden eingenommen, wenn die Kreatinin-Clearance zwischen 30-49 ml / Minute liegt. Wenn unter 30 ml / Minute oder bei Hämodialyse, nicht verwenden .
Anleitung
Bei Patienten mit HIV muss Truvada in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln eingenommen werden.
Wenn es als PrEP verwendet wird, wird Truvada als Teil einer umfassenden HIV-Präventionsstrategie, die Kondome und andere Safer-Sex-Praktiken einschließt, eigenständig eingenommen.
Häufige Nebenwirkungen
Die häufigsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Truvada (in 5% oder weniger) sind:
- Übelkeit
- Durchfall
- Ermüden
- Sinusitis
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Depression
- Ausschlag
Kontraindikationen
In der Regel sollte ein Fixed-Dose-Kombinationspräparat, das Tenofovir, Emtricitabin oder Lamivudin (ein anderes NRTI-Arzneimittel, das Emtricitabin ähnlich ist) enthält, nicht zusammen mit Truvada eingenommen werden.
- HIV-antiretrovirale Arzneimittel: Atripla (Tenofovir + Emtricitabin + Efavirenz), Combivir (Retrovir + Lamivudin), Complera (Tenofovir + Emtricitabin + Rilpivirin), Emtriva (Emtricitabin, FTC), Epivir (Lamivudin, 3TC), Epzicom (Abacavir + Lamivudin) , Stribild (Tenofovir + Emtricitabin + Elvitegravir + Cobicistat), Triumeq (Abacavir + Lamivudin + Dolutegravir), Trizivir (Retrovir + Abacavir + Lamivudin), Viread (Tenofovir)
- Hepatitis-B-Medikamente: Hepsera (Adefovir)
Wechselwirkungen
Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Medikamente einnehmen:
- Antikoagulanzien: Lixiana (Edoxaban), Pradaxa (Dabigatran)
- Nicht-kleinzelliges Lungenkrebs-Medikament: Ofev / Vargatef (Nintedanib)
Überlegungen zur Behandlung
Truvada sollte bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen in der Anamnese mit Vorsicht angewendet werden. Beurteilen Sie die geschätzte Kreatinin-Clearance immer vor Beginn der Behandlung. Bei Patienten mit einem Risiko für Nierenfunktionsstörungen die geschätzte Kreatinin-Clearance, den Serum-Phosphor, die Urin-Glukose und das Urin-Protein bei der Überwachung einschließen.
Bei der gleichzeitigen Anwendung von Truvada mit dem antiretroviralen HIV-Medikament Videx (Didanosin) ist Vorsicht geboten. Während die Mechanismen für die Interaktion unbekannt sind, haben Studien gezeigt, dass die gleichzeitige Verabreichung die Serumkonzentration von Videx erhöhen und die Wahrscheinlichkeit unerwünschter Ereignisse (zB Pankreas, Neuropathie) erhöhen kann.
Es wird empfohlen, Videx bei Patienten mit einem Gewicht von 60 kg oder mehr auf 250 mg zu reduzieren.
Verfügbare Daten von Mensch und Tier weisen darauf hin, dass Truvada das Risiko von Geburtsfehlern während der Schwangerschaft nicht erhöht. Da jedoch die Auswirkungen von Tenofovir und Emtricitabin auf ein Kind noch nicht bekannt sind, wird den Müttern geraten, bei Einnahme von Truvada nicht zu stillen.
Quellen:
US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA). "FDA genehmigt zwei Fixed-Dose-Kombinationspräparate zur Behandlung von HIV-1-Infektionen." Silberner Frühling, Maryland; Pressemitteilung vom 2. August 2004
FDA. "FDA genehmigt erstes Medikament zur Verringerung des Risikos einer erworbenen HIV-Infektion." Silberner Frühling, Maryland; Pressemitteilung vom 16. Juli 2012