Drogenkonsum, Überlegungen und Kontraindikationen
Epzicom ist ein Fixed-Dose-Kombinationspräparat zur Behandlung von HIV, das aus zwei antiretroviralen Wirkstoffen besteht , Abacavir (Ziagen) plus Lamivudin (Epivir). Beide Arzneimittelbestandteile werden als Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTIs) klassifiziert und wirken durch Blockieren eines Enzyms, das zur Vervollständigung der Synthese von viraler DNA in einer infizierten Zelle benötigt wird.
Dadurch kann HIV nicht replizieren und sich auf andere Zellen ausbreiten.
Epzicom wurde am 2. August 2004 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Anwendung bei Erwachsenen zugelassen. Außerhalb der USA wird das Medikament unter dem Handelsnamen Kivexa vertrieben .
Arzneimittelformulierung
Epzicom ist in Tablettenform mit 600 mg Abacavir und 300 mg Lamivudin erhältlich. Die Filmtabletten sind länglich in der Form, orange und auf einer Seite mit "GS FC2" geprägt.
Dosierungen
Eine Tablette täglich oral mit oder ohne Nahrung eingenommen. Epzicom wird niemals allein eingenommen und muss in Kombinationstherapie mit einem oder mehreren antiretroviralen Arzneimitteln angewendet werden.
Häufige Nebenwirkungen
Die häufigsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Epzicom (in bis zu 9% der Fälle) sind:
- Arzneimittelüberempfindlichkeit ( siehe unten )
- Schlaflosigkeit
- Depression
- Kopfschmerzen / Migräne
- Schwindel
- Übelkeit
- Durchfall
- Ausschlag
- Fieber
- Bauchschmerzen
Die meisten Symptome sind im Allgemeinen kurz anhaltend, obwohl Personen mit Symptomen einer Arzneimittelüberempfindlichkeit sofort ärztliche Hilfe suchen sollten.
Warnung vor Überempfindlichkeit gegenüber Medikamenten
Bei Patienten, die Abacavir-haltigen Medikamenten ausgesetzt sind, kann es gelegentlich zu Arzneimittelüberempfindlichkeit kommen, die tödlich enden können, wenn sie nicht behandelt werden. Es ist durch zwei oder mehr der folgenden fünf Symptomgruppen gekennzeichnet:
- Fieber
- Ausschlag
- Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Bauchschmerzen)
- Erschöpfung, Unwohlsein, Müdigkeit, Muskel- / Gelenkschmerzen
- Atemsymptome (plötzliches Auftreten von Husten, Kurzatmigkeit, Halsschmerzen)
Symptome einer Überempfindlichkeit treten im Allgemeinen innerhalb der ersten sechs Wochen der Exposition auf, obwohl sie tatsächlich in jedem Stadium des Drogenkonsums auftreten können. Im Allgemeinen treten die meisten Fälle von Überempfindlichkeit innerhalb der ersten 10 Tage auf.
Bei Verdacht auf Überempfindlichkeit sollte Epzicom sofort abgesetzt werden . Patienten sollten sich unverzüglich an ihren Arzt wenden und / oder unverzüglich in die nächstgelegene Klinik oder Notaufnahme gehen.
Vor Beginn der Therapie mit Abacavir wird Ärzten empfohlen, das HLA-B * 5701-Allel zu screenen, da bekannt ist, dass Patienten mit diesem genetischen Allel ein hohes Risiko für Abacavir-Überempfindlichkeit aufweisen.
Klinische Studien haben gezeigt, dass etwa 8% der Patienten, die Abacavir erhalten, eine Überempfindlichkeitsreaktion erfahren, die manchmal schwerwiegend ist.
Kontraindikationen
- Frühere Abacavir-Überempfindlichkeit: Patienten mit einer vorangegangenen Überempfindlichkeitsreaktion gegen (Ziagen) Abacavir sollten Epzicom nicht verschrieben werden.
- Leberfunktionsstörung: Patienten mit Leberfunktionsstörungen sollten Epzicum meiden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine solche Leberfunktionsstörung haben oder vermuten, oder wenn Sie infiziert wurden (oder vermuten, dass Sie infiziert wurden) mit Hepatitis A, Hepatitis B oder Hepatitis C. Eine schwere Exazerbation der Hepatitis B wurde bei mit HIV koinfizierten Patienten berichtet, während bei einigen Patienten mit Hepatitis-C-Therapien, die Interferon und / oder Ribavirin enthalten, sich die Symptome verschlechtern können.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Ethanol (Alkohol trinken): verlangsamt die Beseitigung von Abacavir aus dem System
- Methadon (zur Behandlung von Suchtgiften): verringert die Wirksamkeit von Methadon bei einer kleinen Anzahl von Patienten
Es wird empfohlen, dass Patienten während der Behandlung mit Epzicom den Alkoholkonsum reduzieren, während Patienten mit Methadon ihren Arzt informieren sollten, wenn Epzicom verschrieben wird.
Überlegungen zur Behandlung
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollten Epzicom nicht verschrieben werden, wenn die Kreatinin-Clearance unter 50 ml / Minute liegt. Bei Patienten mit einem Risiko für Nierenfunktionsstörungen die geschätzte Kreatinin-Clearance, den Serum-Phosphor, die Urin-Glukose und das Urin-Protein bei Routine-Überwachungstests einschließen .
Während einige Tierstudien ein erhöhtes Risiko für fetale Anomalien bei Ratten und Kaninchen, die Abacavir oder Lamivudin ausgesetzt waren, nahelegten, wurden solche Unterschiede bei schwangeren Frauen, die gegenüber diesen Arzneimitteln exponiert waren, gegenüber denen in der Allgemeinbevölkerung nicht berichtet.
In den Industrieländern wird empfohlen, dass Mütter mit HIV das Stillen aufgrund des erhöhten Risikos der Übertragung von HIV auf ihre Babys vermeiden .
Quellen:
US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA). "FDA genehmigt zwei Fixed-Dose-Kombinationspräparate zur Behandlung von HIV-1-Infektionen." Silberner Frühling, Maryland; ausgestellt am 2. August 2004.