Prezcobix (Darunavir + Cobicistat) ist eine antiretrovirale Kombinationstherapie mit fester Dosierung, die bei der Behandlung von HIV eingesetzt wird . Die beiden in Prezcobix enthaltenen Wirkstoffkomponenten werden bei Prezista (Darunavir) und Tybost (Cobicistat) einzeln vermarktet.
Die einzellige, mitformulierte Tablette bietet eine einfache, einmal tägliche Dosierung, wobei die Cobicistat-Komponente durch die Plasmakonzentration von Prezista im Körper wirksam erhöht und unterstützt wird.
Prezcobix wurde im Januar 2015 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für neue und erfahrene erwachsene Patienten mit HIV-1-Infektion zugelassen.
Bilden
Die filmbeschichtete Oblong-Tablette, bestehend aus 800 mg Darunavir und 150 mg Cobicistat, ist rosa gefärbt und auf einer Seite mit "TG" und auf der anderen Seite mit "800" geprägt.
Dosierung
Eine Tablette wird täglich mit Essen eingenommen. Prezcobix kann nicht allein angewendet werden, sondern muss in Kombination mit einem oder mehreren antiretroviralen Begleitmedikamenten eingenommen werden.
Anleitung
Vor Beginn sollten die Patienten auf ihre geschätzte Kreatinin-Clearance getestet werden, da Prezcobix möglicherweise die renale (Nieren-) Funktion beeinträchtigen kann, meistens bei Patienten mit bekannter oder nicht diagnostizierter Nierenfunktionsstörung. Bei gleichzeitiger Anwendung von Viread (Tenofovir) - einem Arzneimittel, von dem bekannt ist, dass es in einigen Fällen zu Nierenfunktionsstörungen führt - wird empfohlen, dass Patienten auf geschätzte Kreatinin-Clearance, Uringlucose und Urinprotein getestet werden.
Es wird auch empfohlen, dass bei Behandlung erfahrenen Patienten, insbesondere solchen, die HIV-Proteaseinhibitoren ausgesetzt sind, vor der Einnahme von Prezcobix genetische Resistenztests zur Verfügung gestellt werden. Wenn keine genotypischen Tests verfügbar sind, sollte Prezcobix für Personen, die zuvor HIV-Proteaseinhibitoren ausgesetzt waren, vermieden werden.
Häufige Nebenwirkungen
In klinischen Phase-III-Studien am Menschen wurden bei der Anwendung von Prezcobix eine Reihe möglicher Nebenwirkungen festgestellt. Die häufigsten Nebenwirkungen, die bei 5% oder weniger der Patienten berichtet wurden, waren:
- Durchfall
- Übelkeit
- Ausschlag
- Kopfschmerzen
- Bauchschmerzen
- Erbrechen
Kontraindikationen
Prezcobix sollte nicht zusammen mit folgenden Medikamenten oder pflanzlichen Präparaten eingenommen werden:
- Antianginöse Medikamente: Ranexa
- Antiarrhythmika: Multaq
- Anti-Cholesterin-Medikamente: Mevacor, Zocor
- Anti-Gicht-Medikamente: Uroxatral
- Medikamente gegen Bluthochdruck: Revatio
- Antipsychotika: Latuda, Orap
- Krebsmedikamente: Camptosar, Campto
- Ergothaltige Anti-Migräne-Derivate: DHE 45, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Rifampin-basierte Anti-Tuberkulose-Medikamente: Mycobutin, Rifater, Rifamat, Rimactan, Rifadin, Priftin
- Beruhigungsmittel: Dormicum, Halcion, Hypam, Hyponvel, Trilam, Versed
- Johanniskraut
Antiretrovirale Arzneimittelwechselwirkungen
Die Anwendung von Prezcobix mit folgenden antiretroviralen Arzneimitteln kann entweder zum Verlust der therapeutischen Wirkung des Begleitmedikaments oder zum erhöhten Risiko von Nebenwirkungen führen:
- Crixivan (Indinavir) sollte nicht gleichzeitig mit Prezcobix verabreicht werden.
- Videx (Didanosin) sollte entweder eine Stunde vor oder eine Stunde nach der Einnahme von Prezcobix eingenommen werden.
- Intelence (Etravirin) sollte nicht zusammen mit Prezcobix angewendet werden.
- Viramune (Nevirapin) sollte nicht gleichzeitig mit Prezcobix verabreicht werden
- Die Dosierung von Selzentry (Maraviroc) sollte bei gleichzeitiger Verabreichung mit Prezcobix zweimal täglich auf 150 mg eingestellt werden.
Andere Interaktionen oder Überlegungen
- Informieren Sie Ihren Arzt über alle bekannten oder vermuteten Nierenerkrankungen, die Sie möglicherweise haben, bevor Sie mit der Behandlung beginnen.
- Medikamente gegen erektile Dysfunktion (Viagra, Levitra, Cialis) sollten mit Vorsicht angewendet werden, da die Cobicistat-Komponente in Prezcobix die Nebenwirkungen verstärken kann, einschließlich Sehstörungen, Hypotonie und Priapismus (schmerzhafte, anhaltende Erektionen). Es wird empfohlen, die Viagra-Dosis innerhalb von 48 Stunden auf nicht mehr als 25 mg zu reduzieren. Die Levitra-Dosierung wird innerhalb von 72 Stunden auf nicht mehr als 2,5 mg gesenkt und die Cialis-Dosierung wird in 72 Stunden auf nicht mehr als 10 mg verringert.
Quellen:
Bristol-Myers Squibb. "PREZCOBIX - VOLLSTÄNDIGE PRESCRIBING-INFORMATIONEN." New York, New York