Muskelentspannung
Robaxin (Methocarbamol) ist indiziert als Ergänzung zu Ruhe, Physiotherapie und anderen Maßnahmen zur Linderung von Beschwerden im Zusammenhang mit akuten, schmerzhaften Erkrankungen des Bewegungsapparates. Die Wirkungsweise von Methocarbamol wurde nicht eindeutig identifiziert, könnte aber mit seinen sedativen Eigenschaften zusammenhängen. Robaxin entspannt die angespannten Skelettmuskeln beim Menschen nicht direkt.
Kontraindikationen
Robaxin ist bei Patienten, die überempfindlich auf Methocarbamol oder einen der Tablettenbestandteile reagieren, kontraindiziert.
Warnungen
Da Methocarbamol eine allgemeine ZNS-dämpfende Wirkung haben kann, sollten Patienten, die Robaxin erhalten, auf kombinierte Wirkungen mit Alkohol und anderen ZNS-Depressiva hingewiesen werden.
Eine sichere Anwendung von Robaxin wurde hinsichtlich möglicher nachteiliger Auswirkungen auf die fetale Entwicklung nicht festgestellt. Es gab Berichte über fetale und angeborene Anomalien, die auf die utero Exposition gegenüber Methocarbamol folgten. Daher sollte Robaxin nicht bei Frauen angewendet werden, die schwanger sind oder werden können, insbesondere während der Frühschwangerschaft, es sei denn, dass nach dem Ermessen des Arztes der mögliche Nutzen die möglichen Risiken überwiegt.
Robaxin kann die geistigen und / oder körperlichen Fähigkeiten beeinträchtigen, die für die Durchführung gefährlicher Aufgaben erforderlich sind, z. B. beim Bedienen von Maschinen oder beim Führen eines Kraftfahrzeugs.
Vorsichtsmaßnahmen
Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass Robaxin Schläfrigkeit oder Benommenheit verursachen kann, die die Fähigkeit beeinträchtigen könnten, Kraftfahrzeuge oder Maschinen zu bedienen.
Da Robaxin eine allgemeine ZNS-dämpfende Wirkung haben kann, sollten Patienten auf kombinierte Wirkungen mit Alkohol und anderen ZNS-Depressiva hingewiesen werden.
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen, die gleichzeitig mit der Verabreichung von Methocarbamol berichtet werden, sind:
- Körper als Ganzes: Anaphylaktische Reaktion, angioneurotisches Ödem, Fieber, Kopfschmerzen
- Herz-Kreislauf-System: Bradykardie, Flush, Hypotonie, Synkope, Thrombophlebitis
- Verdauungssystem : Dyspepsie, Gelbsucht (einschließlich cholestatischen Gelbsucht), Übelkeit und Erbrechen
- Hemisches und lymphatisches System: Leukopenie
- Immunsystem : Überempfindlichkeitsreaktionen
- Nervensystem: Amnesie, Verwirrtheit, Diplopie, Schwindel oder Benommenheit, Benommenheit, Schlaflosigkeit, leichte Muskelinkoordination, Nystagmus, Sedierung, Krampfanfälle (einschließlich Grand Mal), Schwindel
- Haut und besondere Sinne: Verschwommenes Sehen, Konjunktivitis, verstopfte Nase, metallischer Geschmack, Pruritus, Hautausschlag, Urtikaria
Arzneimittel- und Laborinteraktionen
Robaxin kann die Wirkung von Pyridostigminbromid hemmen. Daher sollte Robaxin bei Patienten mit Myasthenia gravis, die Anticholinesterase-Wirkstoffe erhalten, mit Vorsicht angewendet werden.
Bei bestimmten Screeningtests auf 5-Hydroxyindolessigsäure kann Methocarbamol eine Farbstörung verursachen.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Langzeitstudien zur Bewertung des kanzerogenen Potentials von Robaxin wurden nicht durchgeführt. Es wurden keine Studien durchgeführt, um die Wirkung von Robaxin auf die Mutagenese oder sein Potential zur Beeinträchtigung der Fertilität zu untersuchen.
Schwangerschaft
Reproduktionsstudien an Tieren wurden nicht mit Methocarbamol durchgeführt.
Es ist auch nicht bekannt, ob Methocarbamol fetalen Schaden verursachen kann, wenn es einer schwangeren Frau verabreicht wird oder die Reproduktionskapazität beeinträchtigen kann. Robaxin sollte nur dann einer schwangeren Frau verabreicht werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
Eine sichere Anwendung von Robaxin wurde hinsichtlich möglicher nachteiliger Auswirkungen auf die fetale Entwicklung nicht festgestellt. Es gab Berichte über fetale und angeborene Anomalien, die auf die utero Exposition gegenüber Methocarbamol folgten. Daher sollte Robaxin nicht bei Frauen angewendet werden, die schwanger sind oder werden können, insbesondere während der Frühschwangerschaft, es sei denn, dass nach dem Ermessen des Arztes der mögliche Nutzen die möglichen Risiken überwiegt.
Stillende Mutter
Methocarbamol und / oder seine Metaboliten werden in die Milch von Hunden ausgeschieden; Es ist jedoch nicht bekannt, ob Methocarbamol oder seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Da viele Medikamente in die Muttermilch ausgeschieden werden, ist Vorsicht geboten, wenn Robaxin einer stillenden Frau verabreicht wird.
Pädiatrische Verwendung
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Robaxin bei pädiatrischen Patienten unter 16 Jahren wurde nicht nachgewiesen.
Überdosierung
Über die akute Toxizität von Methocarbamol liegen nur begrenzte Informationen vor. Überdosierung von Methocarbamol ist häufig in Verbindung mit Alkohol oder anderen ZNS-Beruhigungsmittel und umfasst die folgenden Symptome:
- Übelkeit
- Schläfrigkeit
- verschwommene Sicht
- Hypotonie
- Anfälle
- Koma
Nach Markteinführung wurden Todesfälle mit einer Überdosis von Methocarbamol allein oder in Gegenwart anderer ZNS-Depressiva, Alkohol oder Psychopharmaka berichtet. Die Behandlung einer Überdosierung umfasst eine symptomatische und unterstützende Behandlung.
Lagern Sie Robaxin bei kontrollierter Raumtemperatur zwischen 20 ° C und 25 ° C (68 ° F und 77 ° F).
Quelle:
US Food and Drug Administration, NDA 11-011 / S-070/071