Technivie (Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir) ist ein Kombinationspräparat mit fester Dosierung, das zur Behandlung einer chronischen Hepatitis C (HCV) -Infektion verwendet wird. Die drei Wirkstoffe, die Technivie enthalten, werden auch in der Zwei-Pille-HCV-Therapie, Viekira Pak , gebündelt .
Technivie wurde am 24. Juli 2015 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für die Anwendung bei Erwachsenen ab 18 Jahren mit HCV-Genotyp-4-Infektion (GT4) ohne Zirrhose zugelassen .
Technivie ist die erste, rein orale, interferonfreie HCV-Therapie für Patienten mit chronischer HCV-Infektion, die traditionell als schwer behandelbar gilt.
Es wurde berichtet, dass Technivie in einer Phase-IIb-Studie, die vom 12. August 2012 bis zum 19. November 2013 durchgeführt wurde, eine Heilungsrate von 100% der bisher unbehandelten ("nicht vorbehandelten") Patienten hatte.
Dosierung
Zwei Tabletten (12,5 mg Ombitasvir, 75 mg Paritaprevir, 50 mg Ritonavir) täglich mit einer Mahlzeit ohne die Notwendigkeit für hohe Fett- oder Kalorienaufnahme. Technivie Tabletten sind rosa, länglich und filmbeschichtet, mit "AV1" auf einer Seite geprägt.
Verschreibungsempfehlungen
Technivie wird über einen 12-wöchigen Kurs zusammen mit Ribavirin (ein Medikament zur Hemmung der viralen RNA-Synthese) verschrieben. Die empfohlene Dosis von Ribavirin ist wie folgt auf das Gewicht bezogen:
- Weniger als 75 kg: 1000 mg täglich, aufgeteilt und zweimal täglich mit Nahrung verabreicht
- 165 lbs (75 kg) und mehr: 1250 mg täglich, aufgeteilt und zweimal täglich mit Nahrung verabreicht
Ein 12-wöchiger Kurs von Technivie kann für behandlungsnaive Patienten in Betracht gezogen werden, die Ribavirin nicht vertragen können.
Häufige Nebenwirkungen
Die häufigsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Technivie (bei mindestens 7% der Patienten) sind:
- Physische Schwäche
- Ermüden
- Übelkeit
- Schlaflosigkeit
- Ausschlag
Kontraindizierte Medikamente
Folgende Medikamente sollten bei der Anwendung von Technivie ebenfalls nicht eingenommen werden:
- Antikonvulsiva: Tegretol, Dilantin, Trileptal, Phenobarbital
- Antipsychotika: Orap
- Antiretrovirale Medikamente: Sustiva
- Cholesterin senkende Statin-Medikamente: Altoprev, Mevacor, Zocor
- Erektile Dysfunktion Medikamente: Revatio
- Ergot-Derivate (zur Behandlung von Kopfschmerzen): DHE 45, Ergomar, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Estinyl-Estradiol-haltige Kontrazeptiva: Estinyl, Apri, Reclipsen, Azurette, Kariva, Yaz, Yasmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safyral, Zovia, Demulen, Demulen 1/35, Kelnor 1/35, Nuva Ring, FaLessa, Lutera, Alesse , Seasonique, Aviane, Ortho Evra, Xulane, Lo Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe, Ortho Tri-Cyclen, Sprintec, Ortho Tri-Cyclen Lo, Tri-Sprintec, Cryselle, Lo / Ovral, Ovral, Elinest
- Rifampin-basierte Anti-Tuberkulose-Medikamente: Mycobutin, Rifater, Rifamat, Rimactan, Rifadin, Priftin
- Beruhigungsmittel: Versed, Halcion
- Johanniskraut
Kontraindikationen und Überlegungen
Technivie wird nicht für Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Score B) empfohlen und ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Score C) kontraindiziert.
Technivie ist zur Anwendung bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Ritonavir kontraindiziert (dh bei denen ein Stevens-Johnson-Syndrom oder eine toxische epidermale Nekrolyse aufgetreten ist).
Während Technivie allein für die Anwendung in der Schwangerschaft nicht kontraindiziert ist, sollte und sollte die Kombination von Technivie und Ribavirin bei Schwangeren oder Männern, deren Partnerinnen schwanger sind, nicht angewendet werden. In Bezug auf das Stillen gab es in Tierversuchen keine Fälle von abnormaler fötaler Entwicklungsnote; Eine fachärztliche Konsultation wird empfohlen, um mögliche Vorteile und Nebenwirkungen des Stillens während der Behandlung mit Technivie zu besprechen.
Quelle:
US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA). "FDA genehmigt Technivie für die Behandlung von chronischer Hepatitis C Genotyp 4." Silberner Frühling, Maryland; Pressemitteilung vom 24. Juli 2015
Hézode, C .; Assalah, T .; Reddy, R .; et al. "Ombitasvir plus Paritaprevir plus Ritonavir mit oder ohne Ribavirin bei therapienaiven und therapieerfahrenen Patienten mit einer chronischen Hepatitis-C-Virus-Infektion des Genotyps 4 (PEARL-I): eine randomisierte, offene Studie." Lanzette. 20. Juni 2015; 384 (9986): 2502-2509.