Einstufung
Viekira Pak ist eine Co-verpackte Arzneimittelkombination zur Behandlung von chronischer Hepatitis C (HCV) -Infektion. Die Packung enthält ein Fixed-Dose-Kombinationspräparat Technivie (Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir), das neben dem Medikament Dasabuvir beiliegt.
Die Arzneimittelkomponenten Ombitasvir, Paritaprevir und Dasabuvir sind direkt wirkende antivirale Arzneimittel (DAAs), die die Replikation des Virus stören.
Der Wirkstoff Ritonavir , der häufig in der HIV-Therapie eingesetzt wird, soll den Medikamentenspiegel von Paritaprevir erhöhen.
Viekira Pak wird am häufigsten, aber nicht immer, zusammen mit Ribavirin angewendet und muss nicht mit pegyliertem Interferon (Peg-Interferon) eingenommen werden.
Viekira Pak wurde am 19. Dezember 2014 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für die Anwendung bei Erwachsenen ab 18 Jahren mit HCV-Genotyp 1-Infektion zugelassen, einschließlich Patienten mit kompensierter Zirrhose (wobei die Leber immer noch funktioniert) und Lebertransplantationen. Bei Patienten mit dekompensierter Zirrhose wird Viekira Pak nicht empfohlen.
Viekira Pak berichtet Berichten zufolge eine Heilungsrate von 95% oder mehr, wobei nur 2% der Patienten aufgrund von Intoleranz die Therapie abbrechen. Es ist zur Verwendung bei Patienten mit HIV / HCV-Koinfektion geeignet.
Dosierung
Zwei Tabletten zusammen formulierter Tabletten von Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir (25mg / 150mg / 100mg) täglich morgens mit Nahrung eingenommen, plus eine Tabelle mit Dasabuvir, zweimal täglich morgens und abends mit Nahrung eingenommen.
Die Tabletten werden bequem in täglich verpackten Dosen gebündelt, mit Dosierungsanweisungen auf jeder Packung. Die mitformulierte Tablette ist rosa, filmbeschichtet und mit "AV1" geprägt, während die Dasabuvir-Tablette beige, filmbeschichtet und mit "AV2" geprägt ist.
Verschreibungsempfehlungen
Viekira Pak wird über einen 12- bis 24-wöchigen Kurs gemäß den folgenden Empfehlungen verschrieben:
- Genotyp 1a ohne Zirrhose: Viekira Pak mit Ribavirin für 12 Wochen
- Genotyp 1a mit Zirrhose: Viekira Pak mit Ribavirin für 24 Wochen
- Genotyp 1b ohne Zirrhose: Viekira Pak allein für 12 Wochen
- Genotyp 1b ohne Zirrhose: Viekira Pak mit Ribavirin für 24 Wochen
Bei Patienten mit Lebertransplantation kann Viekira Pak nur 24 Wochen lang zusammen mit Ribavirin eingenommen werden, wenn die Leberfunktion (Leberfunktion) normal und die Fibrose (Narbenbildung) gering ist.
Häufige Nebenwirkungen
Die häufigsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Viekira Pak (bei bis zu 10% der Patienten) sind:
- Ermüden
- Übelkeit
- Juckende Haut
- Hautreaktionen
- Schlaflosigkeit
- Schwäche und Müdigkeit
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Folgendes sollte auch bei der Verwendung von Viekira Pak vermieden werden:
- Antikonvulsiva: Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital
- Antihyperlipidämie (zur Senkung der Lipidspiegel im Blut): Gemfibrozil
- Antiarrhythmiemedikation: Pimozid
- Cholesterinsenkende Medikamente: Lovastatin, Simvastatin
- Erektile Dysfunktion Medikamente: Viagra (Sildenafil)
- Ergothaltige Medikamente (zur Behandlung von Kopfschmerzen und Migräne): Ergotamin, Dihydroergotamin, Ergonovin, Methylergonovin
- Ethinylestradiol (eine künstliche Form von Östrogen)
- HIV-Medikamente : Sustiva (Efavirenz) , Atripla (Efavirenz + Tenofovir + Emtricitabin)
- Hypotensionsmedikament: Alfuzosin
- Rifampin-basierte Anti-Tuberkulose-Medikamente: Mycobutin, Rifater, Rifamat, Rimactan, Rifadin, Priftin
- Beruhigungsmittel: Triazolam, orales Midazolam
Kontraindikationen und Überlegungen
Bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung wird Viekira Pak nicht empfohlen. Viekira Pak ist zur Anwendung bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert.
Viekira Pak ist auch kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Ritonavir (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, einer potenziell lebensbedrohlichen entzündlichen Reaktion des gesamten Körpers).
Viekira Pak ist für die Anwendung bei schwangeren Frauen kontraindiziert, wenn es zusammen mit Ribavirin angewendet wird.
Es wird empfohlen, dass alle Frauen im gebärfähigen Alter im Verlauf der Therapie monatlich auf Schwangerschaft überwacht werden. Es wird auch empfohlen, dass die Patientin und ihr männlicher Partner mindestens zwei nicht-hormonale Verhütungsmethoden erhalten und dass sie während der Therapie und sechs Monate danach angewendet werden.
Quelle:
US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA). "Die FDA genehmigt Viekira Pak zur Behandlung von Hepatitis C." Silberner Frühling, Maryland; Pressemitteilung vom 19. Dezember 2014