Für Menschen mit der schweren Erkrankung der Aortenklappe ist der chirurgische Klappenersatz oft die einzige Behandlung, die eine wesentliche Erleichterung bietet. Aortenklappenoperationen sind jedoch mit erheblichen Risiken verbunden. Die Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TAVI) wurde als ein Versuch entwickelt, einen weniger invasiven Ansatz zum Ersetzen erkrankter Aortenklappen zu entwickeln .
Bei TAVI wird eine künstliche Aortenklappe mittels eines ausgefeilten Katheterisierungsverfahrens implantiert.
Während TAVI immer noch als ein neues Verfahren gilt, ist es in den Vereinigten Staaten und der Europäischen Union für die Behandlung von bestimmten Hochrisikopatienten mit schwerer Aortenstenose zugelassen. In Europa ist es auch zur Behandlung von Patienten mit schwerer Aorteninsuffizienz zugelassen.
Über Aortenklappenerkrankungen
Bei Aortenstenose wird die Aortenklappe teilweise verstopft, was das Herz dazu zwingt, viel härter zu arbeiten, um Blut in den Körper zu pumpen. Bei einer Aorteninsuffizienz kann sich die Aortenklappe nicht vollständig schließen, so dass Blut zurück in das Herz fließen kann, wenn das Ventil geschlossen werden soll. Schließlich kann jede dieser Aortenklappenerkrankungen zu Herzversagen führen , was zu Ödemen (Schwellungen), Dyspnoe und (oft) zum Tod führt.
Während Symptome der Aortenklappenerkrankung für eine Zeit unter Verwendung medizinischer Therapie für Herzversagen gehandhabt werden können, kann keine Medizin ein mechanisches Problem mit der Aortenklappe lindern.
Die einzige wirklich wirksame Behandlung besteht darin, die erkrankte Aortenklappe chirurgisch durch eine künstliche Klappe zu ersetzen.
Unglücklicherweise erfordert die Standardmethode des Aortenklappenersatzes einen größeren chirurgischen Eingriff am offenen Herzen, und insbesondere bei älteren Patienten, die typischerweise eine Aortenstenose entwickeln, handelt es sich um ein Verfahren, das ein signifikantes Risiko trägt.
Das TAVI-Verfahren wurde als potenziell risikoärmere Methode zum Ersetzen der Aortenklappe entwickelt.
Wie werden TAVI-Geräte eingefügt?
Zwei TAVI-Geräte sind in den USA FDA-zugelassen - das Edwards SAPIEN-Ventil und das Medtronic CoreValve. Mehrere zusätzliche TAVI-Geräte sind in Europa zugelassen. All diese Geräte funktionieren ähnlich: Das künstliche Ventil wird an einem zusammengelegten Drahtrahmen befestigt, der an einem Katheter befestigt ist. Der Katheter wird in ein Blutgefäß (üblicherweise die Oberschenkelarterie nahe der Leistengegend) eingeführt und in den Bereich der Aortenklappe vorgeschoben. In der Position wird der Drahtrahmen durch Aufblasen eines Ballons erweitert. Dies ermöglicht, dass sich das künstliche Ventil öffnet und zu funktionieren beginnt.
Was sind die Ergebnisse mit TAVI?
Frühe Studien mit TAVI waren auf Patienten mit schwerer Aortenstenose beschränkt, die als zu krank erachtet wurden, um die Operation am offenen Herzen für einen "normalen" Aortenklappenersatz durchführen zu lassen. Bei diesen sehr kranken Patienten hatten diejenigen, die randomisiert TAVI erhielten, eine signifikant reduzierte Mortalitätsrate und verbesserten signifikant die Symptome nach einem Jahr im Vergleich zu jenen, die nur eine medizinische Therapie erhielten.
Patienten, die nach TAVI randomisiert wurden, hatten jedoch eine 5% ige Inzidenz von Schlaganfällen , verglichen mit nur 1% bei medizinisch behandelten Patienten.
TAVI-bedingte Schlaganfälle sind embolische Schlaganfälle .
Eine spätere Studie verglich TAVI mit einem Standard-Aortenklappenersatz bei 690 Patienten mit schwerer Aortenstenose. Die Mortalitätsraten, Schlaganfallraten und Symptomverbesserung waren in beiden Gruppen nach einem Jahr ähnlich.
Diejenigen, die mit TAVI behandelt wurden, hatten größere Komplikationen an den Blutgefäßen, und diejenigen, die mit einer Operation am offenen Herzen behandelt wurden, hatten mehr Blutungskomplikationen und mehr postoperatives Vorhofflimmern .
Komplikationen
Obwohl TAVI viel weniger invasiv ist als die Operation am offenen Herzen, birgt es dennoch erhebliche Risiken. Die zwei häufigsten und ernstesten Risiken sind ernsthafte Schäden an den wichtigsten Blutgefäßen und Schlaganfall.
Diese beiden Komplikationen sind auf ein oft unvermeidbares Trauma zurückzuführen, das durch das Einsetzen des beträchtlichen und relativ starren Ventilmechanismus in häufig krankhafte Arterien verursacht wird. Als Folge solcher Komplikationen beträgt das Sterberisiko mit TAVI innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff etwa 6%.
Jüngste Beweise deuten darauf hin, dass mit der Durchführung des TAVI-Verfahrens eine steile "Lernkurve" verbunden ist. Insbesondere scheint das Risiko schwerer Komplikationen während der ersten 30 TAVI-Verfahren, die ein Arzt durchführt, am höchsten zu sein.
Die Unternehmen, die TAVI-Geräte entwickeln, arbeiten weiter an der Verbesserung der Technologie, um die mit ihrer Verwendung verbundenen Risiken zu verringern. Vorerst bleiben die Risiken jedoch erheblich.
Der aktuelle Stand von TAVI
Derzeit in den USA ist TAVI von der FDA nur für Patienten mit schwerer Aortenstenose zugelassen, die ein extrem hohes Risiko für einen standardmäßigen offenen Aortenklappenersatz aufweisen.
Wenn TAVI entweder für Sie oder einen geliebten Menschen empfohlen wird, sollten Sie sicherstellen, dass der Eingriff von einem Arzt durchgeführt wird, der über umfangreiche Erfahrung mit dieser Technik verfügt.
In der Zukunft wird TAVI wahrscheinlich für mindestens einige Patienten mit signifikanter Aortenstenose, die für die Standardoperation am offenen Herzen noch nicht "zu krank" sind, eine anerkannte Alternative zur Operation am offenen Herzen werden. Aber angesichts der Komplikationen, die bis jetzt mit TAVI verbunden sind, sind wir noch nicht da.
> Quellen:
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