Ein generisches Medikament ist einfach ein Markenmedikament, das einen anderen Namen verwendet. Sie werden viele der Namen erkennen. Die Marke Tylenol hat ein Generikum namens Paracetamol. Prilosec ist der Markenname für Generika Omeprazol, die Menschen mit Refluxkrankheit hilft. Metformin, von Diabetes-Patienten verwendet, ist der generische Name für die Marke Glucophage.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) betrachtet ein generisches Medikament als "identisch oder bioäquivalent zu einem Markennamen-Medikament in Dosierungsform, Sicherheit, Stärke, Verabreichungsweg , Qualität, Leistung, Eigenschaften und Verwendungszweck".
Aber Generika kosten weniger als ihre Markenartikler (auch "Innovator" genannt), und angesichts der explodierenden Kosten der Gesundheitsversorgung könnte die Wahl von Generika eine Möglichkeit sein, die Kosten niedrig zu halten. Weil sie so viel weniger kosten, ist es fair, die Frage zu stellen, ob sie wirklich gleich sind oder nicht.
Was sind die Unterschiede zwischen generischen und Marken-Drogen?
Über die Preisgestaltung hinaus gibt es mindestens zwei weitere Unterschiede.
Erstens haben nicht alle innovativen Medikamente eine generische Version . Diejenigen, die kürzlich entwickelt wurden, sind wahrscheinlich noch patentiert; daher existiert ein generisches nicht. Um die Vorteile dieser Medikamente zu nutzen, müssen Sie die Markenversionen verwenden.
Außerdem bedeutet "Bioäquivalent" nur, dass die Wirkstoffe gleich sein müssen. Die US-Markengesetze verlangen, dass die Drogen unterschiedlich aussehen, so dass die generische Version eine andere Farbe, eine andere Form, einen anderen Geschmack haben oder enthalten kann inaktive Zutaten , die unterschiedlich sind.
Es gab Probleme von Leuten, die von dem Markenmedikament zu seinem Generikum wechselten und umgekehrt. In den meisten Fällen scheinen die Probleme auf die Variation der inaktiven Inhaltsstoffe zurückzuführen zu sein. Andere scheinen von der Menge des in der verschiedenen Version enthaltenen Wirkstoffs auszugehen. Unerwünschte Berichte sind selten, aber wenn Sie sie erfahren, sollten Sie sie weiter erkunden.
Warum kosten Generika weniger?
Wenn ein pharmazeutischer Hersteller ein neues Medikament entwickelt, erhält es ein Patent für dieses Medikament. Das Patent schützt die Investitionen des Entwicklers in die Entwicklung des Medikaments, und niemand kann legal das gleiche Medikament für eine bestimmte Zeit legal verkaufen. Es wird bis zu 17 Jahren geschützt sein.
Dieses patentgeschützte Medikament ist das Innovator-Medikament. Wenn wir es kaufen, bezahlen wir auch die Forschungskosten, die Kosten für den Nachweis der Sicherheit, die Kosten für die Vermarktung und den Transport des Medikaments und eine Prämie, wenn es das einzige verfügbare Medikament für ein bestimmtes Symptom, eine Krankheit oder einen Zustand ist . Diese Kosten können Medikamente sehr teuer für uns zu kaufen machen. Der Entwickler hält einen Großteil des Preises für eine Möglichkeit, seine Entwicklungskosten zu decken.
Sobald diese patentgeschützte Zeit abgelaufen ist, kann jede andere Firma ein Medikament mit den gleichen Zutaten wie das Markenprodukt herstellen und verkaufen. Die FDA besteht jedoch darauf, dass ein Generikum einen neuen Namen erhalten muss. Da das Unternehmen, das das Generikum herstellt, nicht die Kosten für die ursprüngliche Forschung, das Testen oder das Marketing trägt, sind die Kosten niedriger.
Wenn Sie einen Versicherungsplan haben , der verschreibungspflichtige Medikamente abdeckt, werden Sie vielleicht überrascht sein, dass einige Markenmedikamente Sie weniger aus Ihrer Tasche kosten als Generika.
Die Krankenkassen verhandeln die Preisgestaltung mit den Arzneimittelherstellern und den Drogenverkäufern, was gelegentlich zu günstigeren Preisen für die versicherten Kunden von Markenarzneimitteln führt.
Ihre Versicherungsgesellschaft führt eine Liste der bevorzugten Medikamente, genannt eine Formel , die Ihnen hilft, die Preisgestaltung zu verstehen. Wenn die Wahl nicht klar ist, erkundigen Sie sich bei Ihrem Versicherungsunternehmen, ob das Markenprodukt oder das Generikum Sie weniger kostet.
Gibt es Nachteile für generische Drogen?
Wenn wir wissen, wie viel Geld wir sparen können, wenn wir für unsere eigenen Medikamente bezahlen, und wie viel Geld wir für das gesamte Gesundheitssystem einsparen können, wenn wir Generika über unsere Krankenversicherungen akzeptieren, müssen wir uns fragen, warum wir es nicht immer bevorzugen Generika.
Die Antwort lautet eher, wie Generikahersteller operieren, die fehlende Aufsicht durch die FDA und weniger die Frage, ob Generika "funktionieren".
Die überwiegende Mehrheit der Generika wird in anderen Ländern hergestellt; nicht in den USA. Die FDA hat genug Probleme bei der Regulierung von Medikamenten, die in ihrem eigenen Land hergestellt werden; Es kann und will nicht, die Hersteller in Übersee zu regulieren. Ein Beispiel für dieses Problem ist das Debakel von Ranbaxy im Jahr 2013, als die FDA schließlich eine Geldstrafe von 500 Millionen Dollar verhängt hat, weil Ranbaxy ihre Medikamente absichtlich verfälscht hat. Es steht außer Frage, dass andere Hersteller gefälschte Versionen der Medikamente verkaufen, für die sie auch zugelassen sind.
Der beste Weg, um sicher zu sein, dass Sie genau die Droge bekommen, die Sie benötigen, gebrandmarkt oder allgemein, ist, sich mit Ihrem Arzt zu beraten. Wenn Ihr Arzt Ihnen ein Medikament verschreibt, fragen Sie, ob es ein generisches Äquivalent gibt . Wenn ja, fragen Sie, welche Form der Droge für Sie am sinnvollsten ist.
Wenn Sie neugierig sind auf die Verfügbarkeit von generischen Versionen der Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, unterhält die FDA eine Referenz namens Orange Book.
Wenn Sie mehr darüber erfahren möchten, wie Ihre Versicherungsgesellschaft ihre generischen und gebrandmarkten Medikamente abrechnet, können Sie mehr über die Preisgestaltung von Tiers und Formeln erfahren.