Xyrem (Natriumoxybat) für Fibromyalgie

Natriumoxybat ist der Wirkstoff im Narkolepsie-Medikament Xyrem, das für Fibromyalgie (FMS) untersucht wurde und manchmal off-label für FMS und Chronic Fatigue Syndrome ( ME / CFS ) verwendet wird.

Diese Droge birgt das Risiko von Sucht und Missbrauch, weshalb sie als kontrollierte Substanz nach Anhang III eingestuft wird. Das bedeutet, dass es nur Personen zur Verfügung steht, die strenge Zulassungsvoraussetzungen erfüllen, und Ärzte müssen ihre Verwendung sehr genau überwachen.

Natriumoxybat ist eine Form von Gamma-Hydroxybutyrat (GHB), die auch als "Date Rape Drug" bekannt ist.

Was es macht

Natriumoxybat ist ein Beruhigungsmittel des zentralen Nervensystems, von dem man annimmt, dass es Ihnen hilft, die tieferen Schlafstadien Stufe 3 und Stufe 4 zu erreichen. Es ist derzeit in den USA für die Verringerung der Tagesmüdigkeit und Kataplexie (plötzlichen Verlust der Muskelkraft) bei Menschen mit Narkolepsie zugelassen.

Es wird angenommen, dass der Tiefschlaf bei FMS und ME / CFS beeinträchtigt ist, was zu einem nicht erholsamen Schlaf führt .

Für Fibromyalgie und Chronic Fatigue Syndrome

Die FDA im Jahr 2010 abgelehnt Natriumoxybat als Behandlung nicht weil es nicht funktioniert, sondern weil die Agentur über die gesellschaftlichen Folgen der Herstellung eines potenziell gefährlichen Medikaments für Millionen von Menschen besorgt war.

Klinische Studien zu FMS haben durchweg gezeigt, dass das Medikament die Schlafqualität signifikant verbessern und Schmerzen lindern kann. Eine Studie aus dem Jahr 2013 (Spaeth) kam zu dem Schluss, dass es auch ein langfristiges Sicherheitsprofil aufweist.

Eine 2010 Studie (Spitzer) vorgeschlagen, dass es auch in ME / CFS wirksam sein könnte, aber dies war die erste Studie dieses Medikaments für ME / CFS.

Dosierung

Natriumoxybat wird in flüssiger Form mit Wasser gemischt. Eine typische Anfangsdosis für Patienten mit Narkolepsie beträgt 4,5 Gramm pro Nacht, aufgeteilt auf 2 gleiche nächtliche Dosen. Menschen arbeiten häufig bis zu 6-9 Gramm pro Nacht, immer noch in 2 gleichen Dosen.

Im Allgemeinen wird Patienten geraten, beide Dosen vorzubereiten und sie auf den Nachttisch zu stellen, dann nehmen Sie den ersten, während Sie im Bett sitzen. Du brauchst vielleicht einen Wecker, um dich für den zweiten aufzuwecken. Dieses Medikament wirkt schnell, so dass Sie im Bett bleiben sollten, sobald Sie es eingenommen haben.

Nebenwirkungen

Beenden Sie die Anwendung von Natriumoxybat und holen Sie sofort medizinische Hilfe ein, wenn Sie Symptome einer allergischen Reaktion haben, wie:

Beenden Sie die Anwendung von Natriumoxybat und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie schwerwiegende Nebenwirkungen haben, darunter:

Andere Nebenwirkungen können weniger schwerwiegend sein, einschließlich:

Es ist möglich, dass Sie Nebenwirkungen haben, die hier nicht aufgeführt sind. Stellen Sie sicher, dass Nebenwirkungen mit Ihrem Arzt besprochen werden.

Sodium Oxybate erhalten

Ärzte können Natriumoxybat Off-Label verschreiben, wenn sie wählen. Aufgrund der Risiken ist es jedoch nicht einfach, Natriumoxybat zu erhalten.

Damit Sie es bekommen können, muss Ihr Arzt Sie in ein spezielles Programm aufnehmen.

Das Rezept geht dann an die einzige Apotheke in den USA, die es füllen darf, und die Apotheke bringt das Medikament zu Ihnen.

Wenn Sie Natriumoxybat versuchen möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Bedenken Sie jedoch, dass einige Ärzte es möglicherweise nicht gerne verschreiben.

Quellen:

NIH Veröffentlichung Nr. 04-5326.

Juni 2007, US Food and Drug Administration, "Leben mit Fibromyalgie" .

Russell IJ, et al. Schmerzen. 2011 Mai; 152 (5): 1007-17. Natriumoxybat reduziert Schmerzen, Müdigkeit und Schlafstörungen und verbessert die Funktionalität bei Fibromyalgie: Ergebnisse einer 14-wöchigen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie.

Spaeth M, et al. Annalen der rheumatischen Erkrankungen. 2012 Juni; 71 (6): 935-42. Natriumoxybat-Therapie bietet multidimensionale Verbesserung der Fibromyalgie: Ergebnisse einer internationalen Phase-3-Studie.

Spaeth M, et al. Arthritis Forschung und Therapie. 2013 Nov 11; 15 (6): R185. Langfristige Verträglichkeit und Aufrechterhaltung der therapeutischen Reaktion auf Natriumoxybat in einer offenen Erweiterung Studie bei Patienten mit Fibromyalgie.

Spitzer AR, Broadman M. Schmerzpraxis. 2010 Jan-Feb; 10 (1): 54-9. Behandlung der narcoleptiforme Schlafstörung bei chronischem Müdigkeitssyndrom und Fibromyalgie mit Natriumoxybat.

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