Wissenschaftler und Entscheidungsträger unterstützen sofortigen Beginn der HIV-Therapie für alle
Es gibt seit langem Diskussionen unter politischen Entscheidungsträgern, Forschern und Klinikern gleichermaßen darüber, ob der Beginn der HIV-Therapie zum Zeitpunkt der Diagnose Vorteile für den Patienten haben könnte, sowohl im Hinblick auf eine bessere langfristige Gesundheit als auch die Vermeidung von HIV- und anderen Erkrankungen -HIV-assoziierte Krankheiten.
Eine wegweisende Studie, die vom New England Journal of Medicine am 20. Juli 2015 veröffentlicht wurde, beruhigte die Debatte mit der Schlussfolgerung, dass eine sofortige Behandlung nicht nur die Wahrscheinlichkeit von Krankheit und Tod um 57% verringern würde, sondern unabhängig von Alter, Rasse, Geschlecht, Viruslast , Weltregion, wirtschaftlicher Status oder Immunstatus (gemessen an der sogenannten CD4-Zahl).
Vor der Studie wurde eine antiretrovirale Therapie (ART) empfohlen, wenn die CD4-Anzahl einer Person unter einen bestimmten Schwellenwert fiel (im Allgemeinen unter 500 Zellen / ml oder in einigen Ländern unter 350 Zellen / ml).
Die neue Studie - die so genannte START-Studie (strategisches Timing der antiretroviralen Therapie) - sollte ermitteln, ob eine Behandlung bei höheren CD4-Werten zu besseren Gesundheitsergebnissen führen kann, ohne das Risiko für kardiovaskuläre, Nieren- oder andere nicht-HIV-assoziierte Erkrankungen zu erhöhen.
START Studiendesign und Ergebnisse
Die ersten vollständigen Ergebnisse der START-Studie, die auf der Internationalen AIDS-Konferenz 2015 in Vancouver von Dr. Jens Lundgren vom Kopenhagener HIV-Programm vorgestellt wurde, waren mit Spannung erwartet, nachdem im Mai bekannt gegeben wurde, dass die Studie wegen überwältigender Beweise vorzeitig beendet werden würde davon positive Vorteile.
Die Studie, die 2009 initiiert wurde, rekrutierte 4.685 HIV-positive Männer und Frauen von 215 Standorten in 35 Ländern, von denen alle eine CD4-Ausgangszahl von über 500 Zellen / ml aufwiesen. Das Durchschnittsalter betrug 36 Jahre, während 27% der Teilnehmer Frauen waren.
Die Patienten wurden dann in zwei Gruppen eingeteilt: eine Gruppe, in der ART sofort begonnen wurde, und eine andere, bei der die ART aufgeschoben wurde, bis entweder die CD4-Zahl der Person unter 350 Zellen / ml fiel oder eine ernsthafte AIDS-bedingte Krankheit oder Tod auftrat.
Zum Zeitpunkt der Beendigung der Studie wurden 50 schwerwiegende AIDS-bezogene Ereignisse innerhalb des aufgeschobenen Arms der Studie festgestellt, fast viermal mehr als bei den Patienten, die eine sofortige ART erhielten (14). Ebenso gab es fast doppelt so viele schwerwiegende nicht-AIDS-bezogene Ereignisse (29) als in der unmittelbaren (ARM) gesehen wurden.
Tuberkulose, Lymphom und Kaposi-Sarkom (KS) waren die drei häufigsten AIDS-bedingten Ereignisse, die bei Studienteilnehmern beobachtet wurden, wobei 62% davon bei afrikanischen Teilnehmern auftraten. Die schweren nicht-AIDS-bezogenen Ereignisse waren in erster Linie Krebs , Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und Tod.
Nach Gruppe wurde die Mehrheit der unerwünschten Ereignisse bei älteren Patienten beobachtet, was angesichts der höheren Raten von Krebs und Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei einer älteren Bevölkerung im Allgemeinen sinnvoll erscheinen mag. Überraschenderweise schien das Rauchen die Ergebnisse nicht zu verändern, was nahelegt, dass die sofortige ART für Raucher von großem Nutzen ist als für Nichtraucher.
Der vielleicht ungewöhnlichste Befund war jedoch, dass unerwünschte Ereignisse nicht wie erwartet bei Patienten mit niedriger CD4-Zahl auftraten, sondern bei denjenigen mit höheren CD4-Zahlen. Während die Forscher die Ergebnisse nicht vollständig erklären konnten, spiegelten die Ergebnisse frühere Studien wider, die nahegelegt hatten, dass die CD4-Zahlen allein nicht ausreichen, um die Immunschwächen eines Menschen vollständig darzustellen.
In seinem Vortrag forderte Dr. Lundgren die Erforschung neuer Ansätze zum Immunmonitoring, um die Mechanismen für diese ansonsten vorzeitigen AIDS-bezogenen und nicht-AIDS-bezogenen Ereignisse besser zu verstehen.
START galt als entscheidender Moment in der AIDS-Forschung
Die START-Studie gewann 2011 an Bedeutung, als eine andere Studie, die HPTN 052, zeigte, dass die Einnahme von ART das Risiko, das Virus von einer HIV-infizierten Person auf einen nicht infizierten Sexualpartner zu übertragen, drastisch reduzierte - eine Strategie, die allgemein als Behandlung oder Prävention bekannt ist TASP .
Angesichts dieser beiden Ergebnisse veröffentlichten die Leiter der IAS-Konferenz 2015 die so genannte Vancouver Consensus-Erklärung, in der sie erklärten, dass "(alle) Menschen, die mit HIV leben, nach der Diagnose Zugang zu antiretroviraler Behandlung haben müssen".
Während die Staats- und Regierungschefs zahlreiche Hindernisse bei der Umsetzung anerkennen - darunter nicht zuletzt eine sofortige jährliche Erhöhung der Finanzmittel von globalen Partnern und Geberländern um 8-10 Milliarden Dollar - bestehen sie darauf, dass die Strategie die Epidemie, so wie wir sie kennen, "beenden" kann wie 2030.
In ihrer Stellungnahme zu den START-Ergebnissen erklärte Kate Thomson vom Globalen Fonds den Prozess zu einem "entscheidenden Moment" im weltweiten Kampf gegen HIV, der immer noch über zwei Millionen Neuinfektionen und 1,2 Millionen Todesfälle pro Jahr verzeichnet.
Quellen:
Die INSIGHT START-Studiengruppe. "Einleitung der antiretroviralen Therapie in der frühen asymptomatischen HIV-Infektion." New England Journal of Medicine. 20. Juli 2015; DOI: 10.1056 / NEJMoa1506816.