Dronedaron (Multaq) ist ein Antiarrhythmikum , das zur Behandlung von Vorhofflimmern entwickelt wurde . Auf der Suche nach einem sicheren und wirksamen Medikament für diesen Zustand haben sich Pharmaunternehmen ihren heiligen Gral schon lange vorgestellt: ein Medikament, das genauso wirksam ist wie Amiodaron , aber ohne seine einzigartige Toxizität. Dronedaron wurde von Sanofi (den Machern von Amiodaron) speziell in der Hoffnung entwickelt, diesen heiligen Gral zu erschaffen.
Wirksamkeit
Wie Antiarrhythmika gehen, ist Dronedaron bei der Behandlung von Vorhofflimmern einigermaßen wirksam. Leider sagt das nicht viel. Mehrere klinische Studien haben gezeigt, dass Dronedaron bei Patienten mit Vorhofflimmern eine moderate Wirkung auf die Aufrechterhaltung eines normalen Rhythmus hat.
Insbesondere hat sich gezeigt, dass Dronedaron signifikant wirksamer ist als Placebo. Dennoch hatten 64% der mit Dronedaron behandelten Patienten während des ersten Behandlungsjahres rezidivierendes Vorhofflimmern. Im Gegensatz dazu hatten 75% der Patienten, die Placebo erhielten, wiederkehrendes Vorhofflimmern. Diese bescheidene Verbesserung entspricht in etwa der bei den meisten anderen Antiarrhythmika - auch hier wird nicht viel gesagt.
In einer klinischen Studie, in der die Wirksamkeit von Dronedaron mit Amiodaron verglichen wurde, erwies sich Dronedaron als schlechter als sein "Eltern" -Drogen. 64% der Patienten mit Vorhofflimmern, die mit Dronedaron behandelt wurden, hatten nach einem Jahr rezidivierendes Vorhofflimmern, verglichen mit "nur" 42% der mit Amiodaron behandelten Patienten.
Wie gut toleriert Dronedaron?
Dronedaron ist ein Derivat von Amiodaron, das das wirksamste, aber am meisten toxische, bisher entwickelte Antiarrhythmikum ist. Im Gegensatz zu Amiodaron enthält Dronedaron keine Jodatome. Es wird angenommen, dass das Jod in Amiodaron einige der auffallenden toxischen Wirkungen des Arzneimittels hervorruft, insbesondere die Schilddrüsentoxizität , die bei dem Arzneimittel beobachtet wird, und möglicherweise die Lungentoxizität .
Und wie sich herausstellt, hat Dronedaron nicht das breite Spektrum der einzigartigen Toxizitäten gezeigt, die mit Amiodaron verbunden sind. Bei Dronedaron wurde jedoch über eine Lebertoxizität berichtet, und einige Fälle von Lungentoxizität wurden ebenfalls beobachtet. Menschen, die unter Amiodaron Leber- oder Lungenprobleme hatten, sollten Dronedaron nicht einnehmen.
Studien haben gezeigt, dass Menschen mit Herzinsuffizienz oder mit ventrikulären Auswurffraktionen von 35% oder darunter ein erhöhtes Risiko für den Tod bei der Einnahme von Dronedaron haben. Dronedaron sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.
Die anderen Nebenwirkungen von Dronedaron scheinen relativ gutartig zu sein. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Durchfall oder Übelkeit, langsame Herzfrequenz und Hautausschlag.
Die Quintessenz
Wie alle Antiarrhythmika sollte Dronedaron mit Vorsicht angewendet werden. Es wird empfohlen, bei Patienten mit Vorhofflimmern zu einem normalen Herzrhythmus beizutragen . Wenn Vorhofflimmern während der Einnahme von Dronedaron erneut auftritt, sollte das Medikament abgesetzt und eine andere Behandlungsstrategie angewendet werden.
Das Medikament wird am besten bei jüngeren Menschen angewendet, die nur intermittierend Vorhofflimmern haben und ansonsten ein gesundes Herz haben.
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Ein Wort von
Wie sich herausgestellt hat, ist Dronedaron nicht der heilige Gral. In der Tat ist die Geschichte mit dieser Droge die gleiche Geschichte, die schon oft mit Antiarrhythmika gehört wurde - anfängliche Aufregung, gefolgt von äußerster Enttäuschung. Als Gruppe sind Antiarrhythmika nur mäßig wirksam, gehören aber zu den giftigsten Medikamenten in der Medizin. Sie sollten nur nach sorgfältiger Abwägung aller Alternativen verwendet werden und wenn der potenzielle Nutzen die sehr realen Risiken deutlich überwiegt.
> Quellen:
> Dorian P. Klinische Pharmakologie von Dronedaron: Implikationen für die Therapie von Vorhofflimmern. J Cardiovasc Pharmacol Ther 2010; 15: 15S.
> Hohnloser SH, Crijns HJGM, van Eickels M, et al. Wirkung von Dronedaron auf kardiovaskuläre Ereignisse bei Vorhofflimmern. N Engl J Med 2009; 360: 668-678.
Connolly SJ, Camm AJ, Halperin JL, et al. Dronedaron bei Hochrisiko-Vorhofflimmern. N Engl J Med 2011; DOI: 10.1056 / NEJMoa1109867.