Otrexup ist ein Autoinjektor für eine Einzeldosis
Otrexup ( Methotrexat ) ist ein subkutaner Einzeldosis-Autoinjektor, der das verschriebene Medikament Methotrexat enthält. Otrexup wurde erstmals am 11. Oktober 2013 von der US FDA zugelassen. Otrexup, hergestellt von Anatares Pharma, Inc., ist eine Alternative zu oralem Methotrexat, injizierbarem Methotrexat mit Fläschchen und Spritze oder einem anderen Einzeldosis-Autoinjektor, Rasuvo .
Indikationen für Otrexup
Otrexup, ein folatanalogen Stoffwechsel-Inhibitor, wurde von der FDA für die Behandlung von Patienten mit schwerer, aktiver rheumatoider Arthritis und polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis zugelassen, die auf die Erstlinientherapie nicht ausreichend ansprachen. Otrexup wurde auch für die Kontrolle von Symptomen zugelassen, die mit schwerer, behindernder Psoriasis bei Erwachsenen verbunden sind, die auf andere Behandlungen unzureichend angesprochen haben. Otrexup ist NICHT zur Behandlung neoplastischer Erkrankungen zugelassen.
Verwaltung von Otrexup
Die Anfangsdosierungen für Methotrexat betragen 7,5 mg einmal wöchentlich für Menschen mit rheumatoider Arthritis, 10 mg / m2 einmal wöchentlich für Patienten mit polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis und 10 bis 25 mg einmal wöchentlich für Psoriasis. Otrexup wird als einmal wöchentlich subkutane Injektion verabreicht. Es kann in den Oberschenkel oder Bauch pro Richtungen injiziert werden.
Otrexup ist in Dosierungen zwischen 10 und 25 mg in 5-mg-Schritten erhältlich.
Eine andere Formulierung von Methotrexat als Otrexup sollte bei Patienten angewendet werden, die eine orale, intramuskuläre, intravenöse, intraarterielle oder intrathekale Dosierung, eine Dosis von weniger als 10 mg pro Woche, eine Dosis von mehr als 25 mg pro Woche und eine hochdosierte Behandlung benötigen oder Dosisanpassungen von weniger als 5 mg Schritten.
Kontraindikationen
Otrexup sollte nicht von schwangeren Frauen, stillenden Müttern oder solchen mit Lebererkrankungen oder Alkoholismus verwendet werden. Orexup sollte auch von Menschen mit Immundefektsyndromen, vorbestehenden Bluterkrankungen oder bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Methotrexat vermieden werden.
Häufige unerwünschte Reaktionen
Otrexup ist mit allgemeinen Nebenwirkungen verbunden, einschließlich: Übelkeit, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Mundentzündung, Mundgeschwüre, Hautausschlag, Nasopharyngitis, Durchfall, Leberfunktionsstörungen, Erbrechen, Kopfschmerzen, Bronchitis, niedrige Thrombozytenzahl, geringe Anzahl von weißem Blut Zellen, Mangel an allen Arten von Blutzellen, Schwindel, Lichtempfindlichkeit und Alopezie.
Wenn Sie ein unerwünschtes Ereignis oder eine negative Reaktion bemerken, können Sie dies der FDA unter http://www.fda.gov/medwatch/ oder telefonisch unter 1-800-FDA-1088 melden. Sie können auch den Hersteller von Otrexup unter http://www.otrexup.com oder telefonisch unter 1-855-Otrexup (1-855-687-3987) kontaktieren.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die Einnahme von Aspirin , NSAIDs oder Kortikosteroiden mit Otrexup kann die Serum-Methotrexat-Spiegel verlängern, was zu einer erhöhten Toxizität führt. Die Einnahme von Protonenpumpenhemmern während der Anwendung von Otrexup kann ebenfalls die Serum-Methotrexat-Spiegel erhöhen und verlängern, was das Toxizitätsrisiko erhöht.
Seien Sie sicher, dass Ihr Arzt eine aktuelle Liste aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel hat, die Sie einnehmen. Es ist auch eine gute Idee, wenn möglich, eine Apotheke für alle Ihre verschreibungspflichtigen Medikamente zu verwenden. Es ist einfacher, potenzielle Arzneimittelwechselwirkungen zu verfolgen, wenn alle Ihre Medikamente im Computersystem der von Ihnen gewählten Apotheke enthalten sind.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Im Zusammenhang mit Otrexup gibt es einen schwarzen Warnhinweis, der besagt, dass bei Anwendung von Methotrexat schwerwiegende toxische Reaktionen und Todesfälle gemeldet wurden. Patienten, die das Arzneimittel anwenden, sollten auf Knochenmark-, Leber-, Lungen-, Haut- und Nieren-Toxizität überwacht werden. Es wurde auch berichtet, dass Methotrexat fetalen Tod oder angeborene Fehlbildungen verursacht, weshalb es in der Schwangerschaft kontraindiziert ist.
Unerwartet schwere Knochenmarksdepression, aplastische Anämie und gastrointestinale Toxizität wurden bei Patienten berichtet, die NSAIDs während der Behandlung mit Methotrexat einnahmen. Lebertoxizität, Fibrose und Zirrhose können nach längerer Anwendung von Methotrexat auftreten. Interstitielle Pneumonitis kann jederzeit und sogar bei niedriger Methotrexat-Dosierung auftreten. Durchfall, ulzerative Stomatitis, hämorrhagische Enteritis und Darmperforation können auftreten. Schwere, möglicherweise tödliche Hautreaktionen können auftreten. Potenziell tödliche opportunistische Infektionen können ebenfalls auftreten.
Non-Hodgkin-Lymphome und andere Tumoren wurden bei Patienten berichtet, die mit niedrig dosiertem Methotrexat behandelt wurden. Es sollte angemerkt werden, dass in Fällen, in denen sich ein malignes Lymphom während der Behandlung mit Methotrexat entwickelte, das Absetzen von Methotrexat ausreichend war, um eine Rückbildung des Lymphoms zu verursachen.
Methotrexat führte Berichten zufolge auch zu Unfruchtbarkeit bei einigen Patienten, niedrigen Spermienzahlen und Menstruationsstörungen. Dies kann ein Problem sein, während Methotrexat verwendet wird und für eine gewisse Zeit, nachdem es gestoppt wurde.
Ein Wort von
Personen, die Otrexup anwenden, sollten regelmäßig Bluttests einschließlich eines kompletten Blutbildes, Leberenzyme und Nierenfunktionstests durchführen lassen. Wenn Lungenprobleme vermutet werden, kann eine Thoraxröntgenaufnahme und Lungenfunktionstests erforderlich sein.
Personen, die Otrexup verwenden, sollten sich der potenziellen negativen Auswirkungen bewusst sein, damit sie Probleme erkennen und melden können, sobald sie auftreten. Zugegebenermaßen ist die Liste möglicher unerwünschter Ereignisse beängstigend, aber denken Sie daran, dass viele Menschen Methotrexat verwenden, ohne irgendwelche Probleme zu haben. Aufklärung und Überwachung sind unerlässlich.
Quellen:
Otrexup. Vollständige Verschreibungsinformationen . Überarbeitet 3/2016.
Otrexup-Genehmigungsverlauf Drogen.com.