FDA-Zulassung für bestimmte Spondyloarthropathien und Plaque-Psoriasis
Cosentyx (Secukinumab), hergestellt von Novartis, wurde am 15. Januar 2016 von der FDA zur Behandlung von Erwachsenen mit aktiver ankylosierender Spondylitis und aktiver Psoriasis-Arthritis zugelassen . Es wurde bereits im Januar 2015 für moderate bis schwere Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen zugelassen, die Kandidaten für eine systemische Therapie oder Phototherapie sind. Ankylosierende Spondylitis und Psoriasis-Arthritis sind entzündliche Arten von Arthritis, die als Spondyloarthropathien klassifiziert werden.
Die Zulassung von Cosentyx für Spondylitis ankylosans und Psoriasis-Arthritis beruhte auf Ergebnissen aus zwei ankylosierenden Spondylitis und zwei placebokontrollierten Phase-III-Studien zur Psoriasis-Arthritis, bei denen Sicherheit und Wirksamkeit bewertet wurden. Die Studien umfassten mehr als 1.500 Erwachsene, die eine der beiden Bedingungen hatten.
Was ist Cosentyx?
Cosentyx ist ein Medikament, das auf das Immunsystem wirkt, um die oben genannten Krankheiten und Zustände zu behandeln. Insbesondere ist Cosentyx ein menschlicher Interleukin-17A-Antagonist (IL-17A) - ein monoklonaler Antikörper , der an IL-17A bindet und die Wechselwirkung mit dem IL-17-Rezeptor blockiert. Es ist der erste Interleukin-17A-Antagonist, der zur Behandlung von ankylosierender Spondylitis, psoriatischer Arthritis und Plaque-Psoriasis zugelassen ist.
Wie wird das Medikament verabreicht?
Cosentyx wird durch subkutane Injektion in die Oberschenkel oder das Abdomen verabreicht. Cosentyx ist als injizierbare Lösung (150 mg / ml) in einem Einmal-Sensoready-Pen erhältlich.
Es ist auch in einer vorgefüllten Einmalspritze (150 mg / ml) erhältlich. Es gibt eine Durchstechflasche, die ebenfalls rekonstituiert werden muss, aber nur für medizinisches Fachpersonal.
Bei Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis oder ankylosierender Spondylitis wird in der empfohlenen Dosis von Cosentyx eine Dosis von 150 mg in den Wochen 0, 1, 2, 3 und 4, gefolgt von allen 4 Wochen, verabreicht.
Es kann auch alle 4 Wochen ohne die Beladungsdosis verabreicht werden. Bleibt die Krankheit aktiv, kann eine Dosis von 300 mg in Betracht gezogen werden. Bei Plaque-Psoriasis beträgt die empfohlene Dosis 300 mg in den Wochen 0, 1, 2, 3, 4 und danach alle 4 Wochen. Eine niedrigere Dosis von 150 mg kann für manche Menschen ausreichen. Für Menschen mit Psoriasis-Arthritis und Plaque-Psoriasis wird das Protokoll für Plaque-Psoriasis empfohlen.
Wer sollte Cosentyx nicht verwenden?
Personen, die eine schwere allergische Reaktion auf Secukinumab hatten, sollten das Medikament nicht anwenden.
Häufige Nebenwirkungen
Die häufigsten Nebenwirkungen von Cosentyx sind Nasopharyngitis (Erkältungssymptome), Infektionen der oberen Atemwege und Durchfall. Andere Nebenwirkungen sind möglich und wenn Sie irgendwelche Bedenken haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Bestimmte Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen sind mit Cosentyx verbunden:
- Bei seiner Verwendung sind ernsthafte Infektionen aufgetreten. Da Cosentyx auf das Immunsystem einwirkt, kann es Ihre Fähigkeit zur Bekämpfung von Infektionen verringern und Ihr Infektionsrisiko erhöhen. Wenn während der Behandlung mit Cosentyx eine schwere Infektion auftritt, unterbrechen Sie die Behandlung, während die Infektion behandelt wird. In der Tat sollten Menschen mit einer aktuellen Infektion, chronischen Infektion oder in der Geschichte von wiederkehrenden Infektionen Vorsicht walten lassen und ihre Infektionsgeschichte mit ihrem Arzt besprechen, bevor sie Cosentyx anwenden.
- Vor Beginn der Behandlung mit Cosentyx sollten Sie auf Tuberkulose untersucht werden . Wenn Ihr Arzt das Risiko eingeht, an Tuberkulose erkrankt zu sein, weil Sie exponiert sind, können Sie vor dem Beginn von Cosentyx und während der Behandlung mit Cosentyx wegen Tuberkulose behandelt werden.
- In klinischen Studien wurden neu aufgetretene Fälle von chronisch entzündlichen Darmerkrankungen sowie Exazerbationen bei Patienten mit CED festgestellt. Vorsicht ist geboten, wenn Cosentyx jemandem mit bekannter IBD verschrieben wird.
- Anaphylaktische oder schwere allergische Reaktionen sind möglich. Wenn es auftritt, sollte Cosentyx sofort abgesetzt werden und Sie sollten medizinische Hilfe suchen.
- Lebendimpfstoffe sollten Ihnen nicht gegeben werden, wenn Sie Cosentyx verwenden.
- Es liegen keine ausreichenden Studien mit Cosentyx bei Schwangeren vor. Es ist auch nicht bekannt, ob Cosentyx in die Muttermilch übergeht oder nach der Einnahme systemisch aufgenommen wird. Vorsicht sollte verwendet werden.
Ein Wort von
Wie wir wissen, sind Drogen nicht gleich wirksam für alle Menschen, die sie versuchen. Deshalb ist es wichtig, mehrere Behandlungsmöglichkeiten zu haben. Da Cosentyx das erste Medikament ist, das auf Interleukin-17A abzielt, steht jetzt ein Behandlungsweg zur Verfügung, der vor der Zulassung des Medikaments nicht verfügbar war.
Um Cosentyx sicher zu verwenden, müssen Sie lernen, wie Sie richtig injizieren, mögliche Nebenwirkungen und Warnhinweise beachten und unerwünschte Ereignisse melden, wenn sie auftreten. Wenn Sie mehr über diese Option erfahren möchten, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Er oder sie wird dich durch die beste Entscheidung für dich führen.
Quellen:
Cosentyx. Verschreibungsinformation . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Überarbeitet Januar 2016.
Cosentyx. Medikationsanleitung . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Überarbeitet Januar 2016.