Stelara ist ein monoklonaler Antikörper, der für moderaten bis schweren Morbus Crohn verwendet wird
Überblick
Stelara (Ustekinumab) ist eine biologische Therapie, die auf Zytokine Interleukin (IL) -12 und IL-23 abzielt. Technisch gesehen handelt es sich um einen vollständig humanen monoklonalen Immunglobulin-Antikörper, der auf die gemeinsame P40-Untereinheit von IL-12 und IL-23 abzielt. Stelara wurde erstmals 2008 zur Behandlung von Plaque-Psoriasis zugelassen und ist jetzt zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn zugelassen.
Wichtige Fakten zu wissen
- Stelara ist kein Heilmittel für Morbus Crohn
- Stelara wird zuerst durch Infusion und dann durch Injektionen verabreicht, die zu Hause durchgeführt werden können
- Menschen mit einer aktuellen Infektion sollten Stelara nicht erhalten
- Es besteht ein erhöhtes Infektionsrisiko und jegliche Anzeichen einer Infektion sollten sofort mit einem Arzt besprochen werden
- Stelara wurde während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht umfassend untersucht, und im Fall einer Schwangerschaft sollte sofort ein Arzt aufgesucht werden
- Patienten sollten vor Beginn der Behandlung mit Stelara auf Tuberkulose (TB) untersucht werden
Verwaltung
Stelara wird in einem zweistufigen Prozess gegeben. Die erste Behandlung mit Stelara erfolgt mit einer Infusion. Das Medikament wird intravenös in einem Infusionszentrum oder in einer Arztpraxis verabreicht. Die verwendete Stelara-Menge ist individualisiert und wird basierend auf dem Gewicht des Patienten berechnet. Danach wird Stelara alle acht Wochen subkutan injiziert (eine Injektion unter die Haut), was zu Hause durchgeführt werden kann.
Die Patienten werden von einer Krankenschwester oder einem anderen medizinischen Fachpersonal dahingehend geschult, wie die Injektionen verabreicht werden. Das Medikament kommt in einem speziellen Injektor, den der Patient entweder selbst gibt oder einem Freund oder Familienmitglied gibt. Patienten können Stelara in Oberschenkel, Bauch, Gesäß oder Oberarm injizieren.
Hinweise
Stelara kann zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn bei Personen über 18 Jahren verschrieben werden. Janssen Biotech, Inc., der Hersteller von Stelara, gibt an, dass dieses Medikament für Patienten mit Morbus Crohn zugelassen ist, die eine Behandlung mit Immunmodulatoren oder Kortikosteroiden nicht tolerierten aber niemals die Behandlung mit einem Tumornekrosefaktor (TNF) -Blocker versagt haben oder die eine Behandlung mit einem oder mehreren TNF-Blockern nicht bestanden haben oder intolerant waren. " Dies bedeutet, dass es für Patienten verwendet wird, die mit einer anderen Art von Medikamenten behandelt wurden und sich nicht besserten. Dazu könnten die Immunmodulator-Medikamente (die das Immunsystem unterdrücken), Steroide wie Prednison oder ein TNF-Blocker (manchmal auch Biologika genannt) gehören.
Andere immunvermittelte Erkrankungen, für die Stelara in den Vereinigten Staaten zugelassen ist, umfassen Psoriasis und Psoriasis-Arthritis. Stelara ist derzeit nicht von der FDA zur Behandlung von Colitis ulcerosa zugelassen. Stelara ist nicht für die Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren zugelassen.
Wie es funktioniert
Stelara wurde verwendet, um immunvermittelte Erkrankungen zu behandeln, wobei Morbus Crohn die neueste Krankheit ist, für die es sich als wirksam erwiesen hat. Stelara blockiert Interleukin (IL) -12 und IL-23, die im Körper natürlich vorkommen, aber vermutlich zur Entzündung bei Morbus Crohn beitragen.
Stelara ist kein Heilmittel für Morbus Crohn.
Wer sollte es nicht nehmen?
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Bedingungen haben oder hatten:
- Eine frühere allergische Reaktion auf Stelara
- Eine Latexallergie, weil die Fertigspritze Latex enthalten kann
- Haben Sie kürzlich eine Impfung mit einem Lebendimpfstoff oder ein Mitglied Ihres Haushalts hatte einen Lebendimpfstoff
- Haben Bacillus Calmette-Guerin (BCG) Impfstoff erhalten, weil es nicht innerhalb eines Jahres nach der Einnahme von Stelara (entweder vorher oder nachher) verabreicht werden sollte
- Jeder Hautausschlag
- Werden derzeit für Allergien, vor allem für schwere allergische Reaktionen
- Wurden jemals mit Phototherapie (Lichttherapie) behandelt
- Schwanger oder stillend oder schwanger werden oder planen, während der Einnahme von Stelara zu stillen
- Haben Sie eine Geschichte von Infektionen oder einer aktuellen Infektion
Allergiewarnung
Der Grund, warum ein Arzt über Allergien Schüsse und schwere Allergien wissen muss, ist, weil Stelara die Weise ändern kann, wie der Körper auf diese Schüsse reagiert. Stelara könnte einen Allergie-Schuss weniger wirksam machen oder das Risiko einer allergischen Reaktion nach dem Schuss erhöhen. Es ist wichtig, eng mit einem Allergologen und einem Gastroenterologen zusammenzuarbeiten , um das Risiko allergischer Reaktionen zu reduzieren. Schwere allergische Reaktionen auf Stelara sind selten.
Assoziierte Infektionen
Stelara kann das Risiko einer Infektion erhöhen, da es das Immunsystem beeinträchtigen kann . Die Patienten sollten wachsam sein auf die Überwachung von Anzeichen oder Symptomen einer Infektion und melden sie sofort einem Arzt. Das beinhaltet:
- Bauchschmerzen
- Husten
- Blut husten
- Durchfall
- Ermüden
- Fieber
- Muskelschmerzen
- Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen
- Kurzatmigkeit
- Hautausschläge
- Sweats
- Ungeklärter Gewichtsverlust
Sicherheit
Während der Schwangerschaft
Schwangerschaften, während die Mutter Stelara erhielt, wurden nicht ausführlich untersucht. Es gab einige ungewollte Schwangerschaften bei Frauen mit Psoriasis, die Stelara nahmen. Dies waren alles Fallberichte, was bedeutet, dass es sich um ein einzelnes Ereignis handelt, das untersucht wird. Es gab keine groß angelegten Studien, die untersuchen, wie Stelara ungeborene Babys beeinflusst. Mindestens einer führte zu einer Fehlgeburt, aber es gab nicht genug Forschung, um sicher zu wissen, ob Stelara einem Fötus schaden würde oder nicht.
Die FDA-Schwangerschaftskategorie für Stelara ist Typ B. Dies bedeutet, dass die Wirkung von Stelara auf ein ungeborenes Kind nicht umfassend untersucht wurde. Es wird derzeit empfohlen, dass Stelara nur während der Schwangerschaft angewendet wird, wenn es eindeutig benötigt wird. Der Arzt, der Stelara verschreibt, sollte sofort kontaktiert werden, wenn eine Schwangerschaft eintritt.
Weil es so wenig Informationen über Schwangerschaft und Stelara gibt, wird jeder, der schwanger wird, gebeten, am Schwangerschaftsregister teilzunehmen, indem er 1-877-311-8972 anruft. Dies kann Wissenschaftlern helfen, mehr darüber zu lernen, wie Stelara Mütter und Babys beeinflusst, um die Versorgung anderer Patienten in der Zukunft zu verbessern.
Während des Stillens
Es wird vermutet, dass Stelara in Muttermilch übergehen kann und daher vom Baby aufgenommen werden kann. Die Pflege eines Babys während der Behandlung mit Stelara sollte mit Mitgliedern eines Gesundheitsteams besprochen werden und sollte auf individueller Basis erfolgen.
Ein Wort von
Stelara wird seit 2008 zur Behandlung von Immunerkrankungen eingesetzt. Die letzte Bedingung, für die Stelara genehmigt wurde, ist Morbus Crohn. Obwohl Stelara kein Heilmittel ist, hat es sich bei manchen Patienten als wirksam bei der Behandlung von Morbus Crohn erwiesen.
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