FDA-zugelassenes Medikament zur Reduzierung des akkumulierten Darmfetts um 15-18%
Einstufung
Egrifta (Tesamorelin) ist eine injizierbare, synthetische Form des Wachstumshormon freisetzenden Hormons (GHRH), das im November 2010 von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA zur Behandlung der HIV-assoziierten Lipodystrophie zugelassen wurde .
Über HIV-assoziierte Lipodystrophie
Die HIV-assoziierte Lipodystrophie ist ein Zustand, der durch die teilweise tiefgreifende Umverteilung von Körperfett gekennzeichnet ist.
Der Zustand tritt häufig mit einer deutlichen Verdünnung des Gesichts, des Gesäßes oder der Extremitäten auf, während sich häufig Fett um den Bauch, die Brüste oder den Nacken anhäuft (letzteres wird als "Büffelhöcker" bezeichnet) in Erscheinung).
Die HIV-assoziierte Lipodystrophie wurde oft mit einigen Arten von antiretroviralen Medikamenten in Verbindung gebracht , einschließlich Proteasehemmern (PIs) und bestimmten Nukleosid-Reverse-Transkriptoren (NRTIs) wie Zerit (Stavudin) und Videx (Didanosin). Der Zustand kann auch eine Folge der HIV-Infektion selbst sein, insbesondere bei Patienten, die noch keine antiretrovirale Therapie begonnen haben.
Während bei Menschen mit HIV die Lipodystrophie weit weniger gesehen wird, seit neuere antiretrovirale Medikamente eingeführt wurden, bleibt es ein Problem, da der Zustand selten reversibel ist, sobald er eintritt und selbst wenn die verdächtigen Medikamente gestoppt werden.
Behandlungsindikation und -effekte
Egrifta ist bei HIV-infizierten Patienten spezifisch indiziert, um überschüssiges viszerales Fett (dh Fett, das sich in der Bauchhöhle und um innere Organe ansammelt) zu reduzieren.
Es scheint keinen Einfluss auf die Lipoatrophie (Fettverlust) des Gesichts, des Gesäßes oder der Gliedmaßen oder auf das Ansammeln von Fett an den Brüsten oder am Nacken zu haben.
Egrifta stimuliert die Hypophyse, um menschliches Wachstumshormon (HGH) freizusetzen, dessen Wirkung bekanntlich die Lipolyse (dh den Abbau von Lipiden und Triglyceriden) fördert.
Studien haben gezeigt, dass die Egrifta-Therapie Bauchfett um 15% bis 17% reduzieren kann, gemessen mit einem CT-Scan. Weitere Versuche im Jahr 2014 haben gezeigt, dass die Egrifta das angesammelte Fett um die Leber herum um etwa 18% reduzieren kann.
Dosierung und Anwendung
Die empfohlene Dosierung von Egrift für Erwachsene beträgt 2 mg, die einmal täglich unter die Haut injiziert werden. Es wird empfohlen, Egrifta in den Bauch unterhalb des Nabels zu injizieren. Rotierende Injektionsstellen helfen oft, die Narbenbildung und / oder Verhärtung der Haut zu reduzieren.
Egrifta wird aus einem Arzneimittelfläschchen unter Verwendung von sterilem Wasser rekonstituiert, wobei das letztere in einer separaten Ampulle ( Abbildung ) zur Verfügung gestellt wird. Nach der Rekonstitution muss das Arzneimittel sofort angewendet werden. Nicht rekonstituiertes Egrifta muss im Kühlschrank zwischen 2 ° C und 8 ° C aufbewahrt werden.
Egrifta ist nicht zur Gewichtsreduktion geeignet.
Dauer und Überwachung der Therapie
Da die langfristigen Auswirkungen oder potenziellen Vorteile der Therapie nicht vollständig bekannt sind, sollte jede Anstrengung unternommen werden, um die Behandlungseffekte entweder durch CT-Scan oder vergleichende Taillenumfangsmessungen zu überwachen. Sollte der Patient mit diesen Methoden keine deutliche Reduktion zeigen, sollte überlegt werden, die Therapie abzubrechen.
Die Dauer der Therapie sollte immer in direkter Absprache mit einem HIV / AIDS-Spezialisten mit Erfahrung in der GHRH-Therapie oder in Absprache zwischen einem HIV / AIDS-Spezialisten und einem qualifizierten Endokrinologen erfolgen.
Die Glukosespiegel sollten auch im Verlauf der Therapie regelmäßig überwacht werden, da Egrifta bei einigen Patienten eine Glukoseintoleranz verursachen kann, was das Risiko erhöht, dass der Patient an Diabetes erkrankt.
Häufige Nebenwirkungen (bei mindestens 2% der Patienten)
- Gelenkschmerzen (Arthralgie)
- Schmerzen in den Extremitäten
- Muskelschmerzen (Myalgie)
- Rötung, Schwellung oder Schmerzen an der Injektionsstelle
- Kribbeln der Haut (Parästhesien)
- Partielle Taubheit der Haut (Hypästhesie)
- Ausschlag
- Spülen
- Juckreiz (Pruritis)
- Übelkeit
- Erbrechen
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Egrifta hat Wechselwirkungen mit den folgenden Medikamenten, die die Absorption / Abgabe von sowohl sich selbst als auch dem begleitenden Medikament verringern:
- Cholesterinsenker: Zocor (Simvastatin)
- HIV antiretrovirale Medikamente: Norvir (Ritonavir)
Kontraindikationen und Überlegungen
Egrifta sollte niemals an Personen mit einer aktiven malignen Erkrankung verabreicht werden, entweder neu diagnostiziert oder wiederkehrend, da HGH das Wachstum von neoplastischem Gewebe (Tumor) beeinflussen kann. Patienten mit nicht-malignen Tumoren oder solchen, bei denen in der Anamnese behandelte oder stabile Malignome vorlagen, sollten sorgfältig abgewogen werden, wobei der potenzielle Nutzen gegenüber den potenziellen Risiken abgewogen werden sollte.
Egrifta ist kontraindiziert bei Patienten mit einer Hypophysenoperation, einem Hypophysentumor, Hypopituitarismus, Kopfbestrahlung oder einer chirurgischen Entfernung der Hypophyse (Hypophysektomie).
Egrifta ist auch bei schwangeren Frauen mit HIV kontraindiziert, da viszerales Gewebe während Schwangerschaften zunehmen soll und jede Reduktion durch GHRH-Therapie möglicherweise den Fötus schädigen kann. Wenn eine Schwangerschaft auftritt, unterbrechen Sie die Egrifta-Therapie.
Egrifta ist nicht indiziert, wenn der Patient eine bekannte Überempfindlichkeit gegen Tesamorelin oder das diuretische Osmitrol (Mannitol) aufweist.
Patienten mit Diabetes sollten sorgfältig berücksichtigt werden, da Egrifta möglicherweise den Insulin-Wachstumsfaktor 1 (IGF-1) erhöht. Regelmäßige Überwachung sollte durchgeführt werden, um die Entwicklung oder Verschlechterung der diabetischen Retinopathie (persistierende oder akute Netzhautschäden) zu identifizieren.
Quellen:
US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA). "FDA genehmigt Egrifta zur Behandlung von Lipodystrophie bei HIV-Patienten." Silberner Frühling, Maryland; Pressemitteilung vom 10. November 2010.
Stanley, T .; Feldpausch, M .; Oh, J .; et al. "Auswirkungen von Tesamorelin auf Leberfett bei HIV-Patienten: eine randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie." Zeitschrift der American Medical Association (JAMA). 23. bis 30. Juli 2014; 312 (4): 380-389.