Droge verhindert, dass HIV die genetische Maschinerie einer Zelle entführt
Einstufung
Vitekta (Elvitegravir) ist ein antiretrovirales Arzneimittel, das als Integrasehemmer klassifiziert und in der Behandlung von HIV eingesetzt wird . Integrase-Inhibitoren wirken, indem sie ein HIV-Enzym namens Integrase blockieren, mit dem HIV seine genetische Kodierung in die DNA der Wirtszelle integriert. Durch das Blockieren der Integrase kann das Virus seinen Lebenszyklus nicht vollenden und andere HIV-Virionen erzeugen.
Vitekta wurde im September 2014 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für die Anwendung bei Erwachsenen zugelassen, die zuvor einer HIV-Therapie ausgesetzt waren.
Elvitegravir ist Bestandteil der Kombinationstherapeutika Stribild (auch bekannt als "Quad Pill") und Strovild der zweiten Generation namens Genvoya .
Arzneimittelformulierung
Vitekta ist in zwei Tablettenformulierungen erhältlich:
- Eine 85 mg fünfeckige Filmtablette, grün mit der Prägung "GSI" auf der einen und "85" auf der anderen Seite.
- Eine 150 mg große, dreieckige Filmtablette, grün mit der Prägung "GSI" auf der einen und "150" auf der anderen Seite.
Dosierung
Vitekta muss immer in einer Kombinationstherapie mit einem HIV-Proteaseinhibitor (PI) und Norvir (Ritonavir) angewendet werden, einem "Boosting" -Mittel, das die Konzentration der Begleitmedikamente im Blut erhöht. Vitekta muss mit Essen eingenommen werden.
Die empfohlene Dosierung variiert je nach Arzneimittelauswahl wie folgt:
| Vitekta Dosierung | Protease-Inhibitor-Dosierung | Norvir (Ritonavir) Dosierung |
| 85 mg einmal täglich | Reyataz (Atazanavir) 300 mg einmal täglich | 100 mg einmal täglich |
| 85 mg einmal täglich | Kaletra (400 mg Lopinavir + 100 mg Ritonavir) zweimal täglich | Nicht erforderlich, da Ritonavir bereits in der Kaletra-Formulierung enthalten ist |
| 150 mg einmal täglich | Prezista (Darunavir) 600 mg zweimal täglich | 100 mg zweimal täglich |
| 150 mg einmal täglich | Lexiva (Fosamprenavir) 700 mg zweimal täglich | 100 mg zweimal täglich |
| 150 mg einmal täglich | Aptivus (Tipranavir) 500 mg zweimal täglich | 200 mg zweimal täglich |
Häufige Nebenwirkungen
In klinischen Phase-III-Studien am Menschen wurden bei Patienten, die Vitekta einnahmen, eine Reihe potenzieller Nebenwirkungen festgestellt. Die häufigsten Ereignisse, die bei mindestens 2% der Studienteilnehmer gemeldet wurden, sind:
- Durchfall
- Übelkeit
- Kopfschmerzen
Weniger häufige Nebenwirkungen sind Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Hautausschlag, Müdigkeit und Erbrechen. Nebenwirkungen waren in der Regel vorübergehend, mit wenigen Patienten als Folge der Behandlung Intoleranz abbrechen.
Kontraindikationen
Vitekta sollte nicht mit folgenden Medikamenten oder pflanzlichen Präparaten eingenommen werden:
- Hepatitis-C-Medikamente: Invicek, Victrelis
- Rifampin-basierte Anti-Tuberkulose-Medikamente: Rifater, Rifamat, Rimactan, Rifadin, Priftin (Ersatz mit Mycobutin)
- Johanniskraut
Informieren Sie Ihren Arzt immer über Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel, die verschrieben oder nicht verschrieben wurden, bevor Sie eine antiretrovirale Therapie beginnen.
Antiretrovirale Arzneimittelwechselwirkungen
Die Anwendung von Vitekta mit folgenden antiretroviralen Arzneimitteln kann entweder zum Verlust der therapeutischen Wirkung des Begleitmedikaments oder zu einer Zunahme der Nebenwirkungen führen:
- Sustiva (Efavirenz) sollte nicht gleichzeitig mit Vitetkta verabreicht werden.
- Viramune (Nevirapin) sollte nicht zusammen mit Vitekta verabreicht werden.
- Videx (Didanosin) sollte entweder eine Stunde vor oder zwei Stunden nach einer Vitekta-Dosis eingenommen werden.
- Tybost (Cobicistat), ein Booster, der norvir ähnlich ist, sollte nicht zusammen mit Vitekta eingenommen werden, wenn er gleichzeitig mit einem Proteaseinhibitor verabreicht wird.
Andere Überlegungen
Antazida können verhindern, dass Vitekta richtig aufgenommen wird. Wenn Sie ein rezeptfreies Antazidum (z. B. Rolaids, Tums, Milk of Magnesia) verwenden, wird empfohlen, dass es entweder zwei Stunden vor oder nach einer Dosis Evotaz eingenommen wird.
Frauen sollten ihren Arzt beraten, wenn sie Antibabypillen einnehmen oder planen. Vitekta kann in Kombination mit Norvir die Plasmakonzentration von Ethinylestradiol / Norgestimat hormonellen Kontrazeptiva signifikant reduzieren.
Alternative Methoden der nicht-hormonellen Kontrazeption werden empfohlen. Erhöhen Sie niemals hormonelle Verhütungsmittel. Es wird empfohlen, dass stillende Mütter nicht stillen, wenn sie HIV-positiv sind, da sie das Virus möglicherweise auf das Kind übertragen.
Vitekta enthält Lactose. Informieren Sie deshalb Ihren Arzt, wenn Sie Laktoseintolerant sind.
Quellen:
US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA). " VITEKTA - VOLLSTÄNDIGE PRESCRIBING- INFORMATIONEN." Silber Srpring, Maryland; Zugriff auf den 3. Februar 2015
FDA. "FDA genehmigt neue Kombinationspille für die HIV-Behandlung für einige Patienten." Silberner Frühling, Maryland; Pressemitteilung vom 27. August 2012
Gilead-Wissenschaften. " Genvoya - Highlights der Verschreibungsinformationen." Foster City, Kalifornien; Zugriff auf den 14. Dezember 2015