Genvoya ist ein Kombinationspräparat mit einer festen Dosis zur Behandlung von HIV, das aus vier verschiedenen antiretroviralen Medikamenten besteht :
- Elvitegravir , ein Integrase-Hemmer
- Cobicistat , ein HIV-Booster-Medikament
- Emtricitabin, ein Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Hemmer (NtRTI)
- Tenofoviralafenamid (TAF), ein weiteres NtRTI
Genvoya ist die erste Kombinationspille, die TAF, eine "verbesserte" Version von Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF), die in den Medikamenten Truvada, Atripla und Complera enthalten ist, verwendet.
Als solches kann es als eine Verbesserung von Stribild , der Einzeltablettenformulierung, bestehend aus Elvitegravir + Cobicistat + Emtricitabin + TDF, angesehen werden.
TAF wird TDF gegenüber als überlegen angesehen, da es in der Lage ist, das aktive Medikament wirksamer in Zellen und in weit geringeren Dosen zu liefern - was bedeutet, dass es weniger Blut im Blut gibt und die Wahrscheinlichkeit, dass es zu Nierendrogen kommt Toxizitäten.
(Während das Risiko der TDF-assoziierten Nierentoxizität in den Industrieländern als gering eingeschätzt wird, steigt das Risiko in Entwicklungsländern, in denen häufiger Nierenfunktionsstörungen auftreten, erheblich an.)
Behandlungsindikation
Genvoya wurde am 5. November 2015 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren zugelassen, die noch nie eine HIV-Therapie erhalten haben und über 35 kg wiegen. Es ist auch für Erwachsene mit Therapie zugelassen, die eine vollständig unterdrückte Viruslast haben .
Formulierung
Genvoya ist eine grüne, längliche Filmtablette, bestehend aus 150 mg Elvitegravir, 150 mg Cobicistat, 200 mg Emtricitabin und 10 mg TAF. Es ist auf der einen Seite mit "GSI" und auf der anderen Seite mit "510" geprägt.
Dosierung
Eine Tablette wird täglich mit Essen eingenommen. Genvoya sollte nicht mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV eingenommen werden.
Nebenwirkungen
Bei klinischen Studien mit Genvoya wurden eine Reihe von Nebenwirkungen beobachtet. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse, die bei 5% oder mehr der Patienten berichtet wurden, sind:
- Übelkeit
- Durchfall
- Ermüden
- Kopfschmerzen
Nebenwirkungen waren in der Regel vorübergehend und lösten sich im Laufe von 1-2 Wochen auf, wobei nur wenige Patienten aufgrund einer Behandlungsintoleranz absetzten.
Kontraindikationen
Genvoya sollte nicht mit folgenden Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln eingenommen werden:
Anti-Migräne-Medikamente: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamin, Migräne, Wigrettes, Ergotrate, Methergin, DHE 45
- Antipsychotische Medikamente: Orap
- Cholesterin senkende Statin-Medikamente: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- Hepatitis-B-Medikamente: Hepsera, Preveon
- Prokinetische Mittel: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Prostatamedikamente: Uroxatral
- Pulmonale Hypertonie Medikamente: Revatio
- Anti-Tuberkulose-Medikamente: Mycobutin, Rifater, Rifamat, Rimactan, Rifadin, Priftin
- Beruhigungsmittel: Versed, Halcion
- Johanniskraut
Andere Überlegungen
Genvoya wird nicht für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion empfohlen (definiert als eine geschätzte Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml pro Minute). Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie von einem anderen Arzt wegen einer Nierenerkrankung behandelt wurden oder werden.
Genvoya wird nicht für Patienten mit einer Leberfunktionsstörung oder für Patienten mit einer chronischen Hepatitis B (HBV) -Infektion empfohlen, da es Leberprobleme stark verschlimmern kann. Es wird empfohlen, dass Personen mit HIV vor der Verschreibung von Genvoya auf HBV untersucht werden. Bitte beraten Sie Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche Leberprobleme und / oder Hepatitis in der Geschichte haben.
Quellen:
US-amerikanische Nahrungs- und Arzneimittelbehörde. "FDA genehmigt neue Behandlung für HIV." Silberner Frühling, Maryland; Pressemitteilung vom 5. November 2015
Gilead-Wissenschaften. "Genvoya - Highlights der Verschreibungsinformationen." Foster Stadt, Kalifornien