Was Sie über Vascepa (Icosapent Ethyl) wissen müssen

Wenn Ihre Triglyceridspiegel erhöht sind, kann Ihr Gesundheitssystem entscheiden, zu versuchen und senken Sie Ihre Ebenen durch Änderung Ihres Lebensstils. Dazu gehört, dass Sie Ihre Ernährung gesünder machen, abnehmen oder sich mit medizinischen Problemen - wie unkontrollierter Diabetes - befassen, die dazu führen können, dass Ihre Triglyceridwerte zu hoch sind. Wenn diese Änderungen nicht funktionieren - oder wenn Ihre Triglyceride extrem erhöht sind - kann Ihr Gesundheitsdienstleister beschließen, Medikamente hinzuzufügen.

Dies ist, wenn Medikamente wie Vascepa Ihnen verschrieben werden können.

Vascepa (Ikosapentethyl) ist eine modifizierte Form der Omega-3-Fettsäure Eicosapentaensäure (EPA) und wird von Personen eingenommen, bei denen eine schwere Hypertriglyceridämie diagnostiziert wurde, die aus Triglyceridspiegeln von 500 mg / dL besteht . Wenn Ihnen dieses Medikament verschrieben wurde, sollten Sie auch eine Diät einhalten, um Ihren Triglyzeridspiegel zu senken. Vascepa wurde im Juli 2012 von der Food and Drug Administration (FDA) zur Verwendung in den USA zugelassen.

Es gibt einige Studien, die die Sicherheit und Wirksamkeit von Vascepa bei der Senkung von Triglyceriden untersucht haben. Die zulassungsrelevante Studie, die MARINE-Studie, verglich die Triglycerid-senkende Fähigkeit von Vascepa mit Placebo bei Personen mit Triglyceridwerten zwischen 500 und 2000 mg / dL über einen Zeitraum von 12 Wochen. Im Vergleich zu Placebo wurden die Triglyceridspiegel bei Patienten, die täglich 4 Gramm Vascepa einnahmen, um etwa 33% gesenkt.

Zusätzlich wurde VLDL um 28,6% gesenkt. LDL und HDL waren leicht erniedrigt, jedoch war diese Verringerung statistisch nicht signifikant. Bei Patienten, die Vascepa erhielten, wurden keine signifikanten Unterschiede in Bezug auf Vitalwerte, Blutzuckerspiegel und Leberenzyme festgestellt.

Wie funktioniert Vascepa?

Vascepa wirkt, indem es die Menge an Triglyceriden in der Leber reduziert.

Darüber hinaus erhöht Vascepa die Entfernung von Triglyceriden aus VLDL-Partikeln, die in Ihrem Blut zirkulieren. Die genaue Art und Weise, wie Vascepa dies tut, ist nicht bekannt, obwohl mehrere Mechanismen vorgeschlagen wurden.

Wie sollten Sie diese Medikation nehmen?

Sie sollten Vascepa wie von Ihrem Arzt vorgeschrieben einnehmen. Eine typische Dosis von Vascepa besteht darin, zwei Kapseln zweimal täglich (insgesamt 4 Gramm) einzunehmen. Die Kapseln sollten mit Nahrung eingenommen werden und sollten nicht zerkleinert, gekaut oder halbiert werden. Sie sollten auch einen gesunden Lebensstil folgen - wie zum Beispiel moderate Bewegung und nach einer gesunden Ernährung - vor und während der Einnahme von Vascepa.

Welche Nebenwirkungen sollte ich während der Einnahme von Vascepa erwarten?

In Studien waren die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen Durchfall und Übelkeit, obwohl viele Menschen, die Placebo einnahmen, auch diese Nebenwirkungen hatten. Sie können auch Gelenkschmerzen und Halsschmerzen erleben, da diese Nebenwirkungen auch bei Personen, die Vascepa einnehmen, festgestellt wurden.

Sie sollten Ihren Arzt darüber informieren, welche Nebenwirkungen Sie während der Einnahme von Vascepa haben - insbesondere, wenn sie lästig werden oder Ihre täglichen Aktivitäten beeinträchtigen.

Wer sollte diese Medikation nicht nehmen?

Sie sollten Vascepa nicht einnehmen, wenn Sie jemals eine schwere allergische Reaktion auf Vascepa oder einen seiner Bestandteile hatten.

Da das modifizierte EPA aus Fischölen gewonnen wurde, sollte Vascepa mit Vorsicht angewendet werden, wenn Sie eine Allergie gegen Fische oder Schalentiere haben. Vascepa wurde nicht bei Menschen mit einer Fisch- oder Schalentierallergie untersucht.

Vascepa wurde auch nicht umfassend bei Patienten mit Nieren- oder Lebererkrankungen untersucht. Wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung oder eine Beeinträchtigung haben, sollten Sie dies Ihrem Arzt mitteilen. Er oder sie wird entscheiden, ob Vascepa für Sie geeignet ist oder nicht und überwachen Sie Ihren Zustand, während Sie auf die Medikamente sind.

Dieses Produkt wurde auch bei schwangeren oder stillenden Frauen nicht untersucht.

Daher sollte Vascepa nur eingenommen werden, wenn es eindeutig benötigt wird.

Wird diese Medikation mit anderen Drogen interagieren, die ich nehme?

Es scheint nicht viele Wechselwirkungen zwischen Vascepa und anderen Medikamenten zu geben. Obwohl Vascepa anscheinend nicht mit gerinnungshemmenden Medikamenten in Wechselwirkung tritt oder eine signifikante Wirkung auf die Blutung hat, haben andere Studien gezeigt, dass hohe Dosen von Omega-3-Fettsäuren die Gerinnungsfähigkeit Ihres Blutes verringern können. Wenn Sie also Medikamente einnehmen, die die Gerinnungsfähigkeit Ihres Blutes beeinflussen, wird Ihr Gesundheitsdienstleister Ihren Antikoagulationsstatus regelmäßig überprüfen. Sie sollten auch Ihren Arzt darüber informieren, dass Sie andere Medikamente, pflanzliche Präparate oder rezeptfreie Produkte einnehmen, bevor Sie Vascepa beginnen.

Endeffekt

Studien haben gezeigt, dass Vascepa die Triglyceridspiegel bei Personen senken kann, bei denen sehr hohe Triglyceridwerte von oder über 500 mg / dl diagnostiziert wurden. Neben der Einnahme von Vascepa sollten auch andere Faktoren, die die Triglyceridspiegel erhöhen könnten - wie Diät, körperliche Aktivität, andere Medikamente oder bestimmte Krankheiten, wie Hypothyreose oder Diabetes - angesprochen werden. Anhaltend erhöhte Triglyceridspiegel haben zur Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und akuten Entzündungen der Bauchspeicheldrüse oder Pankreatitis geführt. Vascepa wurde nicht zur Vorbeugung von Langzeiterkrankungen oder Pankreatitis bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen untersucht. Es scheint jedoch eine Studie zur Untersuchung der Vascepa-Fähigkeit zur Vorbeugung des ersten kardiovaskulären Ereignisses bei Menschen mit sehr hohen Triglyceriden zu geben.

Quellen:

> Ballantyne CM, Bays HE, Kastelein JJ et al. Wirksamkeit und Sicherheit der Eicosapentaensäureethylester (AMR101) -Therapie bei Statin-behandelten Patienten mit persistierenden hohen Triglyceriden (aus der ANCHOR-Studie). Am J Cardiol 2012; 110: 982-992.

Bays HE, Braeckman RA, Ballantyne CM, et al. Icosapent Ethyl, eine reine EPA-Omega-3-Fettsäure: Auswirkungen auf die Konzentration und Größe von Lipoproteinpartikeln bei Patienten mit sehr hohen Triglyzeridspiegeln (MARINE-Studie). J Clin Lipidol 2012; 6: 565-572.

Nelson SD, Munger MA. Icosapent Ethyl zur Behandlung von erhöhten Triglyzeridspiegeln. Ann Pharmacother 2013; 27: 1517-1523.

> Packungsbeilage aus Vascepa® (icosapent ethyl). Amarin Arzneimittel. Juni 2015.