Ein injizierbares biologisches Medikament für rheumatoide Arthritis
Adalimumab, besser bekannt als Humira, ist ein biologisches Medikament, das ein Protein namens TNF-alpha blockiert. Normalerweise hilft TNF-alpha Infektionen zu bekämpfen, aber im Übermaß kann es zu schmerzhaften Entzündungen und schweren Gelenkschäden (z. B. häufige Symptome von rheumatoider Arthritis und anderen Formen von entzündlicher Arthritis ) führen. Medikamente wie Humira haben vielen Patienten mit rheumatoider Arthritis geholfen, indem sie Schmerzen gelindert, die Gelenkfunktion verbessert und das Fortschreiten der Krankheit verlangsamt haben.
Überblick
Humira ist ein vollständig humanisierter monoklonaler Antikörper . Dies bedeutet, dass, obwohl es in nicht-menschlichen biologischen Systemen hergestellt wird, die tatsächliche Proteinzusammensetzung des Arzneimittels mit der von menschlichen Antikörpern identisch ist. Und dieser ausgezeichnete Humira von dem TNF-Blocker des monoklonalen Antikörpers, der vor ihm genehmigt wurde - seine Proteinzusammensetzung wurde teilweise von einem nicht-menschlichen (Maus) Antikörper abgeleitet.
Im Jahr 2002 wurde Humira erstmals von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA zur Behandlung von rheumatoider Arthritis zugelassen. Es ist eines der verschiedenen biologischen Medikamente, die TNF-alpha blockieren, darunter:
- Enbrel (Etanercept) : Das erste Anti-TNF-Medikament, das 1998 von der FDA für rheumatoide Arthritis und bestimmte entzündliche Formen der Arthritis zugelassen wurde.
- Remicade (Infliximab) : Der zweite TNF-Hemmer, der 1999 von der FDA zugelassen wurde.
- Simponi (Golimumab) : Genehmigt von der FDA am 24. April 2009.
- Cimzia (Certolizumab Pegol) : Genehmigt von der FDA am 14. Mai 2009.
Dosierung
Humira wird einmal alle zwei Wochen subkutan (unter die Haut) injiziert. Die Patienten können von ihrem Arzt angewiesen werden, jede Woche Injektionen vorzunehmen, wenn nicht alle 14 Tage ausreichend sind.
Es war zuerst in einer Einweg-Fertigspritze erhältlich. Ein Einweg-Einwegsystem wurde ebenfalls entwickelt, das als Humira Pen bekannt ist.
Die empfohlene Dosis beträgt jedoch 40 mg als subkutane Selbstinjektion unter Verwendung der Fertigspritze oder Humira Pen jede zweite Woche. Methotrexat , andere nicht-biologische DMARDs , Glucocorticoide , nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) oder Analgetika (Schmerzmittel) können während der Behandlung mit Humira fortgesetzt werden. Andere biologische DMARDs sollten jedoch nicht verwendet werden.
Hinweise
Seit der ersten Zulassung durch die FDA wurden für Humira weitere Indikationen hinzugefügt. Es kann vorgeschrieben werden, auch zu behandeln:
- Rheumatoide Arthritis
- Ankylosierende Spondylitis
- Psoriasis-Arthritis
- Juvenile idiopathische Arthritis
- Plaque Psoriasis
- Colitis ulcerosa
- Crohn-Krankheit bei Erwachsenen und Kindern
- Hidradenitis suppurativa
Nebenwirkungen
Häufige Nebenwirkungen von Humira sind:
- Milde Reaktion an der Injektionsstelle
- Ausschlag
- Kopfschmerzen
- Magenverstimmung oder Übelkeit
- Lungenentzündung
Nebenwirkungen
Weil es die Immunantwort im Körper unterdrückt, die normalerweise eine Infektion bekämpft, wurde Humira mit schweren Infektionen wie Tuberkulose, Sepsis und Pilzinfektionen in Verbindung gebracht. Es kann auch die Symptome von Erkrankungen des Nervensystems verschlechtern (zB demyelinisierende Erkrankungen). In klinischen Studien wiesen einige Patienten über einen Zeitraum von 24 Monaten höhere Raten von Krebs und Lymphomen auf.
Wer sollte nicht Humira nehmen?
Humira sollte nicht von Patienten mit bekannter Allergie gegen das Arzneimittel oder seine Bestandteile angewendet werden. Es darf auch nicht von Patienten angewendet werden, die schwanger sind oder stillen.
Das Medikament sollte nicht für Patienten mit einer aktiven Infektion oder für Patienten mit einer Prädisposition für eine Infektion verschrieben werden, einschließlich Patienten mit unkontrolliertem Diabetes oder Patienten mit wiederkehrenden Infektionen in der Anamnese.
Sag es deinem Arzt
- Wenn Sie eine aktive Infektion haben
- Wenn Sie mit Hepatitis B infiziert wurden oder ein Träger sind (Humira wurde mit der Reaktivierung von Hepatitis B in Verbindung gebracht)
- Wenn Sie Taubheit, Kribbeln oder Multiple Sklerose oder eine Störung des zentralen Nervensystems haben
- Wenn Sie wegen Herzversagen behandelt wurden
- Bevor Sie Impfungen oder Operationen erhalten
Um vermutete Nebenwirkungen zu melden, können Sie sich an AbbVie Inc. unter 1-800-633-9110 oder die FDA unter 1-800-FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch wenden.
Quellen:
Zashin, MD, Scott J .. Arthritis ohne Schmerz. Sarah Allison Verlag.
Humira . Abbott Laboratorien. Verschreibungsinformation. 2016.