Cimzia ist ein TNF-Bocker, der für entzündliche Arthritis verwendet wird
Cimzia (Certolizumab Pegol) ist ein TNF (Tumor-Nekrose-Faktor) -Blocker - die gleiche Medikamentenklasse wie Enbrel (Etanercept) , Remicade (Infliximab) , Humira (Adalimumab) und Simponi (Golimumab). Cimzia ist das einzige Medikament in der TNF-Klasse, das aufgrund seiner chemischen Eigenschaften weniger giftig für Zellen ist (zB PEGyliert, Fc-Region frei). Darüber hinaus weist Cimzia im Vergleich zu anderen TNF-Blockern Berichten zufolge eine höhere Affinität für menschliches TNF auf.
Was ist TNF?
Es hilft zu wissen, was TNF ist, damit Sie besser verstehen können, warum Cimzia es blockiert. TNF ist ein Zytokin , im Wesentlichen ein molekularer Botenstoff zwischen Zellen, der eine Rolle im Entzündungsprozess spielt . Überschüssige TNF-Alpha-Produktion durch den Körper wurde mit verschiedenen Krankheiten und Zuständen in Verbindung gebracht, einschließlich rheumatoider Arthritis .
Wie wird Cimzia gegeben?
Cimzia wird unter die Haut gespritzt. Es wird als Pulver geliefert, das zu einer flüssigen Formulierung rekonstituiert werden muss, damit es als subkutane Injektion verabreicht werden kann.
Ihr Hersteller, UCB, Inc., erklärte, dass die einzigartigen chemischen Eigenschaften von Cimzia es zu einer besseren Option als bestehende TNF-Blocker für Patienten mit rheumatoider Arthritis machen könnten. Sein Makeup kann injektionsbedingte Nebenwirkungen reduzieren und die Arzneimittelabgabe an Entzündungsstellen kann verbessert werden, was eine weniger häufige Dosierung erfordert als andere injizierbare Substanzen.
Nach der Anfangsdosis gibt es einen flexiblen Dosierungsplan.
Cimzia kann in Abständen von zwei oder vier Wochen verabreicht werden - entweder allein oder mit Methotrexat.
Cimzia-Leistung in klinischen Studien
Positive klinische Studienergebnisse wurden für Cimzia berichtet. Zwei Phase-III-Studien zeigten einen signifikanten Nutzen, wenn Cimzia bei Erwachsenen mit aktiver rheumatoider Arthritis (dh aktive Synovitis ) allein oder in Kombination mit Methotrexat angewendet wurde.
Insbesondere zeigte die 24-wöchige FAST4WARD-Studie, dass 400 mg Cimzia, die alle 4 Wochen subkutan verabreicht wurden, die Schmerzen und Zeichen und Symptome der rheumatoiden Arthritis signifikant verringerten und die körperliche Funktion im Vergleich zu denen unter Placebo verbesserten.
Die RAPID-Studien zeigten den Vorteil der Verwendung von Cimzia zusammen mit Methotrexat. RAPID1 zeigte bei der Anwendung von Cimzia hinsichtlich der Linderung der Symptome, der Verbesserung der Produktivität und der Lebensqualität sowie der Verringerung der Müdigkeit einen langfristigen Nutzen. Eine zweite RAPID-Studie, bekannt als RAPID2, zeigte, dass Cimzia zusammen mit Methotrexat signifikant die Anzeichen und Symptome der rheumatoiden Arthritis verbesserte, das Fortschreiten der Krankheit hemmte und die körperliche Funktion bei Patienten mit aktiver rheumatoider Arthritis verbesserte.
Cimzia Nebenwirkungen
Bei einigen Patienten, die Cimzia einnehmen, sind schwere Nebenwirkungen aufgetreten. Die für Cimzia verfügbaren Verschreibungsinformationen warnen vor:
- Schwere Infektionen, einschließlich Tuberkulose
- Krebs, einschließlich Lymphom
- Probleme des Nervensystems, einschließlich Multiple Sklerose
- Allergische Reaktionen
- Blutprobleme
- Neue oder sich verschlechternde Herzinsuffizienz
- Immunreaktionen, einschließlich Lupus-ähnliches Syndrom
Die häufigsten Nebenwirkungen von Cimzia sind Infektionen der oberen Atemwege, Infektionen der Harnwege, Gelenkschmerzen und Reaktionen an der Injektionsstelle.
Ist Cimzia von der FDA zugelassen?
Am 22. April 2008 wurde Cimzia von der FDA zugelassen, um mittelschweren bis schweren Morbus Crohn bei Erwachsenen zu behandeln, denen die üblichen Behandlungen nicht geholfen haben. Am 14. Mai 2009 wurde Cimzia von der FDA zugelassen, um erwachsene Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis zu behandeln. Indikationen wurden auch für Psoriasis-Arthritis und ankylosierende Spondylitis hinzugefügt.
Cimzia ist in einer Fertigspritze erhältlich, die die "Ease-of-Use-Empfehlung" der Arthritis Foundation trägt. Das Design der Spritze ist das Ergebnis einer Partnerschaft zwischen UCB und OXO (am besten bekannt für ihre ergonomischen Kochutensilien und andere benutzerfreundliche Werkzeuge).
Quellen:
Cimzia. Vollständige Verschreibungsinformationen. UCB. Überarbeitet April 2016.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/Prescribing_Information.pdf
Cimzia. Medikationsanleitung. UCB, Inc., überarbeitet im April 2016.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/MedicationGuide.pdf