Verbesserte Kombination Medikament bietet weniger Nebenwirkungen
Einstufung
Odefsey ist ein Kombinationspräparat zur Behandlung von HIV mit einer Tablette und fester Dosis, das aus drei verschiedenen antiretroviralen Wirkstoffen besteht :
- Rilpivirin , ein Nicht-Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTI)
- Emtricitabin, ein Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Hemmer (NtRTI)
- Tenofoviralafenamid (TAF) , ein weiteres NtRTI
Odefsey ist das zweite Kombinationspräparat, das TAF, eine "verbesserte" Version von Tenofovir Disoproxilfumarat (TDF), die in den Medikamenten Truvada und Atripla gefunden wird, verwendet .
Daher kann es als eine Verbesserung von Complara, der Einzel-Tabletten-Formulierung, bestehend aus Rilpivirin + Emtricitabin + TDF, angesehen werden.
TAF wird TDF gegenüber als überlegen angesehen, da es in der Lage ist, das aktive Medikament wirksamer und in viel geringeren Dosen an die Zellen abzugeben, was bedeutet, dass das Blut weniger in den Blutkreislauf gelangt und die Wahrscheinlichkeit einer medikamentenbedingten Nierenvergiftung geringer ist.
(Während das Risiko der TDF-assoziierten Nierentoxizität in den Industrieländern als gering eingeschätzt wird, steigt das Risiko in Entwicklungsländern, in denen häufiger Nierenfunktionsstörungen auftreten, erheblich an.)
Behandlungsindikation
Odefsey wurde am 1. März 2016 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zur Verwendung bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren, die noch nie an einer HIV-Therapie teilgenommen haben, die eine Viruslast von 100.000 Zellen / m oder weniger aufweisen, und wiegen, zugelassen 77 Pfund (35 kg) oder mehr.
Odefsey kann auch verwendet werden, um eine aktuelle Therapie (wie die von Complera) zu ersetzen, wenn der Patient während mindestens sechs Monaten eine nicht nachweisbare Viruslast (<50 Zellen / ml) hatte, keine Behandlungsfehler aufweist und nicht bekannt ist Widerstand gegen eine der Komponenten Drogen in Odefsey.
Formulierung
Odefsey ist eine graue, längliche Filmtablette, bestehend aus 25 mg Rilpivirin, 200 mg Emtricitabin und 25 mg TAF.
Es ist auf der einen Seite mit "GSI" und auf der anderen Seite mit "255" geprägt.
Dosierung
Eine Tablette täglich mit Essen eingenommen. Odefsey sollte nicht mit anderen antiretroviralen Medikamenten zur Behandlung von HIV eingenommen werden.
Nebenwirkungen
Bei klinischen Studien mit Rilpivirin und / oder Emtricitabin + TAF wurden eine Reihe von Nebenwirkungen festgestellt, von denen die häufigsten waren:
- Übelkeit
- Kopfschmerzen
- Schlaflosigkeit
- Depression
Die Nebenwirkungen waren im Allgemeinen vorübergehend, wobei nur wenige Patienten aufgrund einer Behandlungsintoleranz absetzten.
Kontraindikationen
Odefsey sollte nicht mit den folgenden Drogen oder Ergänzungen eingenommen werden:
- Anti-Krampfmittel: Tegretol, Trilepta, Phenobarbital, Phenytoin
- Anti-Tuberkulose-Medikamente: Mycobutin, Rifater, Rifamat, Rimactan, Rifadin, Priftin
- Protonenpumpenhemmer (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex oder ein anderes PPI
- Steroidmedikation: Dexamethason (obwohl es in einer Einzeldosis verabreicht werden kann, wenn es medizinisch angezeigt ist)
- Johanniskraut
Informieren Sie Ihren Arzt immer über Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel, die verschrieben oder nicht verschrieben wurden, bevor Sie eine antiretrovirale Therapie beginnen.
Andere Überlegungen
Odefsey wird nicht für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion empfohlen (definiert als eine geschätzte Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml pro Minute).
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie von einem anderen Arzt wegen einer Nierenerkrankung behandelt wurden oder werden.
Odefsey wird nicht für Patienten mit einer Leberfunktionsstörung oder für Patienten mit einer chronischen Hepatitis B (HBV) -Infektion empfohlen, da dies Leberprobleme stark verschlimmern kann. Es wird empfohlen, dass Personen mit HIV vor der Verschreibung von Odefsey auf HBV untersucht werden. Bitte beraten Sie Ihren Arzt, wenn Sie Leberprobleme haben und / oder Hepatitis in der Anamnese.
Die Rilpivirin-Komponente von Odefsy kann bei einer kleinen Anzahl von Patienten eine Überempfindlichkeitsreaktion hervorrufen, häufig in Form von Hautausschlag, Augenentzündung ("rosa Auge"), Gesichtsschwellung, Fieber oder anderen allergischen Reaktionen.
Typischerweise bestehen Überempfindlichkeitsreaktionen 1-6 Wochen nach Beginn der Therapie. Informieren Sie Ihren Arzt sofort über solche Symptome. In schweren Fällen muss die Therapie wahrscheinlich abgebrochen werden.
Quellen:
Reuters. "BRIEF - Gilead Sciences sagt, dass die US-amerikanische FDA Odefsey genehmigt." Veröffentlicht am 1. März 2015.
Gilead-Wissenschaften. " Odefsey - Highlights der Verschreibungsinformationen." Foster City, Kalifornien; Zugriff am 18. März 2016