Da die medizinische Wissenschaft mehr über Fibromyalgie-Syndrom (FMS) versteht, rasen pharmazeutische Unternehmen, um die FDA zu bekommen, mehr Fibromyalgie-Medikamente zu genehmigen. Ärzte verschreiben sowohl die zugelassenen Medikamente als auch eine breite Palette von Off-Label-Medikamenten, weil sie sich als wirksam erwiesen haben.
FDA-GENEHMIGTE FIBROMYALGIE-DROGEN
Lyrica (Pregabalin) : Im Juni 2007 wurde Lyrica das erste von der FDA zugelassene Medikament gegen Fibromyalgie.
In klinischen Studien zeigten Menschen mit FMS eine signifikante Verbesserung von Schmerz, Schlaf, Müdigkeit und Lebensqualität . Hergestellt von Pfizer, Lyrica ist auch für die Behandlung der Schmerzen von diabetischer Neuropathie und Postzosterschmerz zugelassen . Es wird auch in Kombination mit anderen Medikamenten angewendet, um partielle Anfälle bei epileptischen Erwachsenen zu verhindern.
Es mag seltsam klingen, aber Pfizer ist sich nicht ganz sicher, warum Lyrica funktioniert. So steht es auf der Website der FDA:
Der Wirkungsmechanismus ist unbekannt, aber es gibt einige Daten, die darauf hindeuten, dass es Auswirkungen auf die Freisetzung von Neurotransmittern im Gehirn hat. Neurotransmitter sind Chemikalien im Gehirn, die Signale von einem Neuron zu einem anderen übertragen.
Cymbalta (Duloxetin) : Die FDA hat Cymbalta im Juni 2008 als Fibromyalgie-Medikament zugelassen. Cymbalta wird als SNRI oder Serotonin-Noradrenalin- Wiederaufnahmehemmer eingestuft . Serotonin und Noradrenalin sind beide Neurotransmitter, die im Allgemeinen in Menschen mit Fibromyalgie fehlen.
SNRIs machen mehr davon für das Gehirn verfügbar.
Cymbalta war zuvor FDA-zugelassen für die Behandlung von Depressionen und diabetischer Neuropathie .
Savella (Milnacipran) : Eine Droge, die neu auf dem US-Markt ist, Savella wurde im Januar 2009 als Fibromyalgie-Medikament zugelassen. Savella wird von Forest Laboratories, Inc. und Cypress Bioscience, Inc. hergestellt und ist ein Antidepressivum, das Cymbalta ähnlich ist, außer dass es das erste Medikament in der Klasse ist, das Noradrenalin mehr als Serotonin erhöht.
Der New Drug Application , eingereicht im Dezember 2007, enthielt Daten aus zwei Phase-III-Studien mit mehr als 2.000 Patienten. Das Unternehmen sagt, dass die Daten zeigten Savella war wirksamer als ein Placebo und wurde gut vertragen. Es gab keine Todesfälle und die Mehrzahl der Nebenwirkungen wurde als leicht bis mäßig beschrieben.
Milnacipran wird in Europa unter den Namen Dalcipran und Ixel verkauft. Es ist seit einem Jahrzehnt auf dem Markt und ist in mehr als 50 Ländern für Depressionen zugelassen.
ZULASSUNG ALS FIBROMYALGIE-ARZNEIMITTEL
JZP-6 (Natriumoxybat) : Klinische Studien mit JZP-6 (dem Wirkstoff in Xyrem) zeigten, dass es die Schlafqualität und die Schmerzen bei Fibromyalgie-Patienten signifikant verbesserte . JZP-6 ist ein Beruhigungsmittel des zentralen Nervensystems und soll dem Patienten helfen, die tieferen Schlafstadien Stufe 3 und Stufe 4 zu erreichen. Eine Phase-III-Studie wurde im September 2008 abgeschlossen, und Jazz Pharmaceuticals reichte im Dezember 2009 einen Zulassungsantrag bei der FDA ein. Die Ergebnisse weiterer Phase-III-Studien stehen noch aus, aber die Ergebnisse bestätigen frühere positive Ergebnisse.
Xyrem ist FDA-zugelassen für Kataplexie (plötzlicher Verlust der Muskelkontrolle) und übermäßige Tagesschläfrigkeit bei Patienten mit Narkolepsie.
Hinweis: Aufgrund seines Missbrauchspotenzials ist Xyrem eine von Bundesländern kontrollierte Substanz.
Adeona Pharmaceuticals hofft, dass Effirma zum ersten Mal in den USA zugelassen wird, und im April 2008 gab das Unternehmen bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde ihm einen Investigational New Drug Application erteilt hat. Dies gibt dem Unternehmen die Erlaubnis, eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-II-Studie für Effirma als FMS-Behandlung durchzuführen.
Orales Flupirtin wurde in Europa seit mehr als 25 Jahren zugelassen. Dort wird es verwendet, um Schmerzen aus verschiedenen Quellen zu behandeln, einschließlich Operationen , Krebs, Trauma und Lebererkrankungen.
Adeona möchte jedoch zeigen, dass es mehr als nur die Schmerzen der FMS behandelt, sondern auch die Stimmung, Müdigkeit, kognitive Probleme, Schlafstörungen und die allgemeine Funktionalität verbessert.
ANDERE FIBROMYALGIE-DROGEN
Antidepressiva: Antidepressiva erhöhen die Konzentration bestimmter Chemikalien im Gehirn, einschließlich des Neurotransmitters Serotonin und des Stresshormons Noradrenalin - beide sind bei Menschen mit Depression oder FMS niedrig.
- Dual-Reuptake-Inhibitoren: Diese Klasse umfasst Cymbalta und Savella. Andere Beispiele für diese Medikamente sind: Venlafaxin und Nefazodon.
- Trizyklische Antidepressiva : Wenn sie nachts eingenommen werden, können diese Medikamente Menschen mit FMS helfen, besseren Schlaf zu bekommen. Sie erhöhen auch die Auswirkungen von schmerzstillenden Endorphinen und helfen , Muskelkater zu entspannen . Einige tricyclische Antidepressiva, die üblicherweise zur Behandlung von FMS verwendet werden, umfassen: Amitriptylin, Doxepin und Nortriptylin.
- Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer ( SSRIs ): Diese Medikamente bringen das Gehirn dazu, mehr Serotonin freizusetzen, das hilft, den Schlaf zu regulieren, und manchmal hilft es Menschen mit FMS, sich weniger müde zu fühlen und Erleichterung von anderen Symptomen zu bekommen. Sie können jedoch den Schlaf stören. Beispiele für SSRIs sind: Fluoxetin, Paroxetin und Sertralin.
Alle hier aufgeführten Medikamente haben mögliche Nebenwirkungen und können ernsthafte medizinische Probleme verursachen, wenn Sie sie zu plötzlich absetzen. Es ist wichtig, mit Ihrem Arzt in Kontakt zu bleiben, um Probleme oder Dosisänderungen zu besprechen.
OPIATEN / NARKOTIKEN ALS FIBROMYALGIA BEHANDLUNGEN
Studien zeigen, dass Opiate typischerweise nicht gegen FMS-Schmerzen wirksam sind. Viele Menschen berichten jedoch, dass sie helfen, und diese Medikamente werden häufig dafür verschrieben.
Opiate / Betäubungsmittel umfassen:
- Vicodin (Hydrocodon Acetaminophen)
- Percocet (Oxycodon Acetaminophen)
- OxyContin (Oxycodon)
Um Ängsten vor Opiatmissbrauch und -abhängigkeit zu begegnen, hat die American Pain Society Richtlinien für Ärzte herausgegeben.
ARZNEIMITTELINFORMATIONEN & SICHERHEITSRESSOURCEN
- Vergewissern Sie sich, dass Ihr Arzt alle Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel, die Sie einnehmen, kennt. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über Nebenwirkungen und mögliche negative Wechselwirkungen.
- Eine Liste der Nebenwirkungen und Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten finden Sie unter Drugs.com oder RxList.com.
- Wenn Sie Nebenwirkungen auf ein Medikament haben, sollten Sie diese über das FDA-Programm für Sicherheitsinformationen und unerwünschte Ereignisse melden.
Quelle:
NIH Veröffentlichung Nr. 04-5326.
US-amerikanische Nahrungs- und Arzneimittelbehörde. "Leben mit Fibromyalgie"